Rozporządzenie wykonawcze 2025/152 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/152
z dnia 29 stycznia 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Substancje nalewka z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill oraz nalewka z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wnioskodawca wycofał następnie wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. w przypadku wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem koni, psów, kotów i drobiu, oraz o zezwolenie na stosowanie nalewki z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. w przypadku wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem koni, psów i kotów.

(5) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych substancji również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(6) W opiniach z dnia 12 marca 2024 r. 3  i 13 marca 2024 r. 4  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że nalewka z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. jest bezpieczna dla koni, psów, kotów, drobiu i konsumentów w określonych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku oraz że nalewka z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jest bezpieczna dla koni, psów, kotów i konsumentów przy stosowaniu w paszy na proponowanym poziomie. Urząd stwierdził również, że stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. w paszy nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska. Urząd stwierdził, że nalewkę z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewkę z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey należy uznać za działające drażniąco na skórę i oczy, jak i uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd uznał, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ owoce Schisandra chinensis (Turcz.) Baill mogą wpływać na właściwości sensoryczne materiałów paszowych, a korzenie Panax ginseng C.A.Mey. oraz ich preparaty i wyciągi z nich są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, więc ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(7) W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewka z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków.

(8) Zdaniem Komisji względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill oraz nalewki z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. 
Dodatki paszowe nalewka z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill oraz nalewka z żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. dopuszczone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające te dodatki, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 sierpnia 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 lutego 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 lutego 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 lutego 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 19 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 19 lutego 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b61281-t Nalewka z cytryńca chińskiego Skład dodatku

Nalewka z owoców cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Nalewka z cytryńca chińskiego

Nalewka otrzymywana z suszonych owoców cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. w procesie ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/ etanol), tłoczenia i filtracji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Specyfikacja

- Zawartość suchejmasy:

maksymalnie 4 %

- Suma schizandryny

i deoksyschizandryny: 0,01-0,15 %

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego schizandryny i deoksyschizandryny (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją fotometryczną (HPLC-UV)

Psy - - - 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

- 12 mg dla kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego oraz wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

- 18 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;

19 lutego 2035 r.
Koty - - -
Konie - - -
Drób - - -
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
- 16 mg dla indyków rzeźnych;

- 47 mg dla koni i kotów; - 56 mg dla psów.".

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomami podanymi na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b318-t Nalewka z żeń- szenia właściwego Skład dodatku

Nalewka z korzeni żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Nalewka z żeńszenia właściwego

Nalewka otrzymywana z korzeni żeńszenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. w procesie ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CoE: 318

Specyfikacja

- Zawartość suchej masy:

maksymalnie: 6 %

- Suma ginsenozydu Rg1 i ginsenozydu Rb1: 0,01-0,5 %

Konie - - - 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: "Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

19 lutego 2035 r.
Psy - - -
Koty - - -
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego ginsenozydu Rg1 i ginsenozydu Rb1 (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym: - wysokosprawna chromatografia

cieczowa z detekcją fotometryczną (HPLC-UV)

- 48 mg dla koni;

- 228 mg dla psów;

- 162 mg dla kotów.".

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomami podanymi na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 Dziennik EFSA. 2024;22:e8730.
4 Dziennik EFSA. 2024;22:e8731.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2025.152

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/152 dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt
Data aktu: 29/01/2025
Data ogłoszenia: 30/01/2025
Data wejścia w życie: 19/02/2025