uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1087/2009 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953 (wcześniej zdeponowanej w amerykańskiej kolekcji kultur typu (ATCC) pod numerem PTA 5588), subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 (wcześniej ATCC 2107) i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (wcześniej ATCC 3978) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kaczek i indyków rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 389/2011 3 - dla kur niosek.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek i sklasyfikowanie go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". We wniosku zaproponowano zmianę warunków pierwotnego zezwolenia na stosowanie preparatu polegającą na obniżeniu minimalnego zalecanego poziomu dla indyków rzeźnych (z 300 U endo-1,4-beta- ksylanazy, 4 000 U subtylizyny i 400 U alfa-amylazy/kg mieszaki paszowej do 187,5 U endo-1,4-beta-ksylanazy, 2 500 U subtylizyny i 250 U alfa-amylazy/kg mieszaki paszowej). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 oraz istotne dane na poparcie wniosku o zmianę.
(4) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na nowe zastosowania preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego z wyjątkiem kur niosek, drobiu rzeźnego z wyjątkiem kurcząt i indyków, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (oprócz kaczek) i sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(5) W opinii z dnia 18 kwietnia 2024 r. 4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych, kaczek, indyków rzeźnych i kur niosek. Wniosek ten można rozszerzyć na wszystkie gatunki drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, drobiu odchowywanego na nioski i wszystkie gatunki drobiu nieśnego. Stwierdził on ponadto, że preparat jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 ma słabe działanie drażniące na skórę i oczy, nie działa uczulająco na skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 może być skuteczny w przypadku kaczek w dawce 75 U ksylanazy, 1 000 U subtylizyny i 100 U amylazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, w przypadku indyków rzeźnych, wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (z wyjątkiem kaczek) w dawce 187,5 U ksylanazy, 2 500 U subtylizyny i 250 U amylazy na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz w przypadku wszystkich gatunków drobiu nieśnego (z wyjątkiem kaczek) w dawce 300 U ksylanazy, 4 000 U subtylizyny i 400 U amylazy na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku w przypadku kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz zezwolić na stosowanie preparatu w przypadku wszystkich gatunków drobiu nieśnego z wyjątkiem kur niosek, drobiu rzeźnego z wyjątkiem kurcząt i indyków, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych i drobiu odchowywanego na nioski (oprócz kaczek). Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2025 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.193 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/193 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz udzielenia zezwolenia na nowe zastosowania preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich innych gatunków drobiu i kategorii (posiadacz zezwolenia: Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011 |
| Data aktu: | 31/01/2025 |
| Data ogłoszenia: | 03/02/2025 |
| Data wejścia w życie: | 23/02/2025 |