uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 50 ust. 2,
(1) W dniu 26 maja 2020 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/704 2 udzielono przedsiębiorstwu Agrobiothers Laboratoire pozwolenia unijnego o numerze EU-0021035-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE". Załącznik II do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych.
(2) W dniu 30 listopada 2021 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/2109 3 zmieniono rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w celu wprowadzenia zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE", zgodnie z art. 50 ust. 2 i art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) W dniach 24 sierpnia 2022 r., 5 stycznia 2023 r., 15 lutego 2023 r. i 26 września 2023 r. przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 4 przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencji") kolejne powiadomienia o zmianach administracyjnych w unijnym pozwoleniu na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE", które to powiadomienia zarejestrowano w rejestrze produktów biobójczych pod numerami BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 oraz BC-FT088928-97. Zgłoszone zmiany dotyczą dodania czterech nazw handlowych, zmian w dwóch nazwach handlowych oraz usunięcia dwóch nazw handlowych.
(4) W dniach 3 października 2022 r. 5 , 2 lutego 2023 r. 6 , 9 marca 2023 r. 7 oraz 19 października 2023 r. 8 Agencja zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 przedłożyła Komisji opinie w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego. W wymienionych opiniach ECHA stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcja 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione.
(5) W dniu 19 października 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego zawartą w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą wszystkie zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.
(6) Komisja zgadza się z opiniami Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire.
(7) Z wyjątkiem zmian dotyczących zmian administracyjnych wszystkie pozostałe istotne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego "INSECTICIDES FOR HOME USE" określonej w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704 pozostają niezmienione.
(8) Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704. W związku ze zmienionym w 2024 r. formatem charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2025 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.265 |
Rodzaj: | Rozporządzenie |
Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/265 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych INSECTICIDES FOR HOME USE |
Data aktu: | 07/02/2025 |
Data ogłoszenia: | 10/02/2025 |
Data wejścia w życie: | 02/03/2025 |