uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1088/2011 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta- glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 989/2012 3 - dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1040/2013 4 - dla tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu innych niż Sus scrofa domesticus i indyków rzeźnych.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących i zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono kolejny wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)- beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(5) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono kolejny wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)- beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu innych niż Sus scrofa domesticus i indyków rzeźnych, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opiniach z dnia 5 czerwca 2024 r. 5 i z dnia 3 lipca 2024 r. 6 stwierdził, że - w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że skład i proces produkcyjny dodatku nie uległy istotnym zmianom - obie postaci użytkowe (proszek i płyn) preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 są nadal bezpieczne dla prosiąt odsadzonych, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników, podrzędnych gatunków świń do tuczu i indyków rzeźnych, konsumentów oraz środowiska. Urząd stwierdził również, że rozszerzenie zakresu stosowania na prosięta ssące nie wpłynie na te wnioski. Urząd stwierdził ponadto, że preparat w postaci proszku, zawierający węglan wapnia i sepiolit, oraz płynna postać preparatu nie działają drażniąco na skórę i oczy. Ze względu na brak danych nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego drażniącego działania preparatu w postaci proszku zawierającego węglan wapnia i mąkę pszenną. Dodatek, we wszystkich postaciach użytkowych, uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe i skórę. Urząd stwierdził, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia, ponieważ we wniosku nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania, które miałyby wpływ na skuteczność dodatku u tych gatunków/kategorii, w odniesieniu do których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził, że można dokonać rozszerzenia wniosków wyciągniętych w odniesieniu do tych gatunków na inne gatunki, co oznacza, że dodatek może być skuteczny w przypadku prosiąt ssących na poziomie 4 000 XU i 900 BGU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(7) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego w związku z poprzednimi zezwoleniami są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 7 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(8) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych (co obejmuje tuczniki i podrzędne gatunki świń do tuczu) i indyków rzeźnych. Ponadto należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(9) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1088/2011, (UE) nr 989/2012 i (UE) nr 1040/2013.
(10) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 u prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowych zezwoleń.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 10 kwietnia 2025 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.711 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/711 dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych, kur niosek, podrzędnych gatunków drobiu nieśnego i rzeźnego, tuczników wszystkich gatunków świniowatych i indyków rzeźnych, zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755 oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących (posiadacz zezwolenia: AVEVE BV) oraz uchylenia rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 1088/2011, (UE) nr 989/2012 i (UE) nr 1040/2013 |
| Data aktu: | 10/04/2025 |
| Data ogłoszenia: | 11/04/2025 |
| Data wejścia w życie: | 01/05/2025 |