uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,
(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 827/2013 2 zatwierdzono do dnia 31 stycznia 2024 r. substancję czynną Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941).
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1316/2014 3 zatwierdzono do dnia 31 marca 2025 r. substancję czynną Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum szczep D747.
(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1175/2013 4 zatwierdzono do dnia 30 kwietnia 2024 r. substancję czynną benalaksyl-M.
(4) Dyrektywą Komisji 2006/64/WE 5 włączono do dnia 30 kwietnia 2017 r. cyprodynil i fosetyl jako substancje czynne do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 6 .
(5) Dyrektywą Komisji 2006/74/WE 7 włączono do dnia 31 maja 2017 r. dichlorprop-P i pirymetanil jako substancje czynne.
(6) Dyrektywą Komisji 2007/5/WE 8 włączono do dnia 30 września 2017 r. formetanat jako substancję czynną.
(7) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 356/2013 9 zatwierdzono do dnia 30 września 2023 r. substancję czynną halosulfuron metylu.
(8) Dyrektywą Komisji 2003/23/WE 10 włączono do dnia 30 czerwca 2013 r. imazamoks jako substancję czynną.
(9) Dyrektywą Komisji 2005/58/WE 11 włączono do dnia 30 listopada 2015 r. milbemektynę jako substancję czynną.
(10) Dyrektywą Komisji 2004/58/WE 12 włączono do dnia 28 lutego 2015 r. fenmedifam jako substancję czynną.
(11) Dyrektywą Komisji 2006/39/WE 13 włączono do dnia 31 stycznia 2017 r. pirymikarb i tritikonazol jako substancje
czynne.
(12) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 829/2013 14 zatwierdzono do dnia 31 stycznia 2024 r. substancję czynną Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134.
(13) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 833/2013 15 zatwierdzono do dnia 31 stycznia 2024 r. substancję czynną pyriofenon.
(14) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1176/2013 16 zatwierdzono do dnia 30 kwietnia 2024 r. substancję czynną piroksulam.
(15) Dyrektywą Komisji 2007/6/WE 17 włączono do dnia 31 stycznia 2017 r. spinosad jako substancję czynną.
(16) Dyrektywą Komisji 2009/70/WE 18 włączono do dnia 31 grudnia 2019 r. siarkę jako substancję czynną.
(17) Dyrektywą Komisji 2008/113/WE 19 włączono do dnia 30 kwietnia 2019 r. kilka mikroorganizmów, takich jak Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11 i Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080 jako substancje czynne.
(18) Dyrektywą Komisji 2003/81/WE 20 włączono do dnia 31 lipca 2014 r. ziram jako substancję czynną.
(19) Substancje czynne cyprodynil, dichlorprop-P, formetanat, fosetyl, milbemektyna, fenmedifam, pirymikarb, pirymetanil, spinosad, siarka, Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, tritikonazol i ziram włączono do części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 21 . Substancje czynne Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaksyl-M, halosulfuron metylowy, Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pyriofenon i piroksulam włączono do części B, a substancję czynną imazamoks włączono do części E załącznika do tego rozporządzenia wykonawczego.
(20) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/2007 22 przedłużono okresy zatwierdzenia substancji czynnych Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pyriofenon i imazamoks do dnia 31 stycznia 2025 r. oraz okresy zatwierdzenia substancji czynnych benalaksyl-M i piroksulam do dnia 30 kwietnia 2025 r.
(21) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 23 przedłużono okresy zatwierdzenia substancji czynnych cyprodynil, dichlorprop-P, fosetyl, pirymikarb, pirymetanil, spinosad, tritikonazol i ziram do dnia 15 marca 2025 r., a okresy zatwierdzenia substancji czynnych Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11 oraz Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080 przedłużono do dnia 15 kwietnia 2025 r.
(22) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 24 przedłużono do dnia 15 lutego 2025 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych formetanat, milbemektyna i fenmedifam.
(23) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 25 przedłużono do dnia 31 marca 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej halosulfuron metylu.
(24) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/2592 26 przedłużono do dnia 15 kwietnia 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej siarka.
(25) Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1740 27 złożono wnioski i uzupełniającą dokumentację dotyczące odnowienia zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych.
(26) W dniach 1 października 2014 r., 27 listopada 2015 r., 6 kwietnia 2016 r., 16 grudnia 2015 r., 10 grudnia 2020 r., 17 czerwca 2015 r., 15 maja 2015 r., 1 lutego 2016 r., 10 grudnia 2015 r., 26 listopada 2015 r., 21 lutego 2017 r., 31 maja 2016 r., 30 listopada 2015 r. i 31 października 2014 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych cyprodynil, dichlorprop-P, formetanat, fosetyl, halosulfuron metylu, milbemektyna, fenmedifam, pirymikarb, pirymetanil, spinosad, siarka, Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, tritikonazol i ziram poinformowały państwa członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"), że oceniły dopuszczalność, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z tych wniosków o przedłużenie zatwierdzenia danych substancji czynnych, i stwierdziły, że są one dopuszczalne.
(27) Dokumentację uzupełniającą dotyczącą odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaksyl-M, imazamoks, Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pyriofenon i piroksulam złożono za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków odpowiednio w dniach 28 stycznia 2022 r., 31 marca 2022 r., 27 kwietnia 2022 r., 31 stycznia 2022 r., 28 stycznia 2022 r., 27 stycznia 2022 r. i 30 kwietnia 2022 r., a państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nadal są w trakcie oceny dopuszczalności wniosków o odnowienie zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych. W związku z tym odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyły jeszcze oceny ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, a zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu. Wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, imazamoks, pyriofenon i piroksulam zostały podane do wiadomości publicznej przez Urząd na podstawie art. 10 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740.
(28) W przypadku substancji czynnych Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11 i Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080 Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na zakończenie oceny ryzyka przeprowadzanej w odniesieniu do tych substancji, obejmującej, w stosownych przypadkach, konsultacje publiczne i konsultacje z ekspertami. Komisja również potrzebuje dodatkowego czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.
(29) W przypadku substancji czynnych fosetyl, fenmedifam i spinosad do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 28 oraz zgodnie z art. 14 ust. 1a rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 29 Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na wydanie wniosków dotyczących tych kryteriów zatwierdzenia. Komisja również potrzebuje dodatkowego czasu na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.
(30) W przypadku substancji czynnych cyprodynil, formetanat, halosulfuron metylu, pirymikarb, tritikonazol i ziram Urząd - zgodnie z art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605, które to informacje wnioskodawcy przekazali w wyznaczonym terminie. Potrzebny jest jednak dodatkowy czas na ocenę Urzędu i wydanie odnośnych wniosków przez podmioty oceniające ryzyko, a także na przyjęcie przez Komisję wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.
(31) W odniesieniu do substancji czynnej dichlorprop-P Urząd przekazał swoje wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim oraz Komisji. Ze względu na efektywność Komisja oczekuje jednak na wynik prowadzonej przez Urząd oceny równoległego wniosku dotyczącego tej samej substancji złożonego na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zanim przedstawi Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia zatwierdzenia tej substancji czynnej oraz projekt rozporządzenia w sprawie odnowienia zatwierdzenia tej substancji czynnej.
(32) W odniesieniu do substancji czynnych milbemektyna, pirymetanil i siarka Urząd przekazał swoje wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim oraz Komisji. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia zatwierdzeń tych substancji czynnych oraz projekt rozporządzenia w sprawie odnowienia zatwierdzeń tych substancji. Komitet potrzebuje dodatkowego czasu na wydanie opinii, a Komisja - na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.
(33) Jest zatem prawdopodobne, że przed upływem odpowiednich okresów zatwierdzenia wszystkich substancji czynnych objętych niniejszym rozporządzeniem, tj. od dnia 31 stycznia do dnia 30 kwietnia 2025 r., nie będzie można podjąć decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzeń tych substancji. Przyczyny opóźnienia w procedurach przedłużenia są ponadto poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców. W związku z tym należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie odpowiednich procedur dotyczących odnowienia zatwierdzeń.
(34) W odniesieniu do substancji czynnych Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i SM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaksyl-M, imazamoks, Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pyriofenon i piroksulam, ponieważ odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyły jeszcze oceny ryzyka oraz ze względu na etapy, które nie zostały jeszcze zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, czas trwania przedłużenia okresów zatwierdzenia należy ustalić na 29 miesięcy.
(35) W przypadku substancji czynnych cyprodynil, formetanat, fosetyl, halosulfuron metylu, fenmedifam, pirymikarb, spinosad, Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11 i Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, ponieważ Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na wyciągnięcie wniosków z oceny ryzyka oraz ze względu na etapy, które nie zostały jeszcze zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, czas trwania przedłużenia okresów zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych należy ustalić na 19 miesięcy i dwa tygodnie.
(36) W przypadku substancji czynnych tritikonazol i ziram Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na wyciągnięcie wniosków z oceny ryzyka, ponieważ odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyły jeszcze oceny dodatkowych informacji przedłożonych przez wnioskodawców. Ze względu na etapy, które nie zostały jeszcze zakończone w ramach tych procedur odnowienia, czas trwania przedłużenia okresów zatwierdzenia tych substancji czynnych należy ustalić na 22 miesiące i dwa tygodnie.
(37) W odniesieniu do substancji czynnych dichlorprop-P, milbemektyna, pirymetanil i siarka, ponieważ oczekuje się na wydanie opinii przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz oraz ze względu na etapy, które nie zostały jeszcze zakończone w ramach tych procedur odnowienia, czas trwania przedłużenia okresu zatwierdzenia należy ustalić na 19 miesięcy i dwa tygodnie w przypadku dichlorpropu-P, w oczekiwaniu na wynik prowadzonej przez Urząd oceny równoległego wniosku o zmianę warunków zatwierdzenia, oraz na 15 miesięcy i dwa tygodnie w przypadku pozostałych substancji czynnych.
(38) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(39) Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy datę wygaśnięcia na dzień wejścia w życie tego rozporządzenia lub ustali, że będzie to ta sama data, która obowiązywała przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.
(40) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 21 stycznia 2025 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2025.99 |
Rodzaj: | Rozporządzenie |
Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2025/99 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaksyl-M, cyprodynil, dichlorprop-P, formetanat, fosetyl, halosulfuron metylu, imazamoks, milbemektyna, fenmedifam, pirymikarb, Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, pirymetanil, pyriofenon, piroksulam, spinosad, siarka, Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T-25 i TV-1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, tritikonazol i ziram |
Data aktu: | 21/01/2025 |
Data ogłoszenia: | 22/01/2025 |
Data wejścia w życie: | 25/01/2025 |