Projekt ustawy został skierowany do rozpatrzenia przez stały komitet Rady Ministrów. Chodzi o nowelizację art. 54 ust. 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne. Obecnie przepis stanowi, że reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek może być kierowana wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept oraz wymaga spełnienia kilku dodatkowych warunków. Osoba upoważniona do wystawiania recept musi wystąpić w formie pisemnej do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego. Przedstawiciel prowadzi ewidencję dostarczanych próbek, a każda z nich nie jest większa niż jedno najmniejsze opakowanie produktu leczniczego dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Musi być ono opatrzone napisem "próbka bezpłatna - nie do sprzedaży" oraz zawierać ChPL (charakterystykę produktu leczniczego), a ilość próbek tego samego produktu leczniczego dostarczanych tej samej osobie nie może przekroczyć pięciu opakowań w ciągu roku.
Mniej formalności
Celem projektu, który jest pierwszą procedowaną propozycją deregulacyjną w zakresie legislacji związanej z ochroną zdrowia, jest wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej osoba upoważniona do wystawiania recept może wystąpić do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego. Jak zaznaczono, obecnie przepisy nowelizowanej ustawy wymagają, aby osoba uprawniona do wystawiania recept zwracała się o dostarczenie próbek reklamowych w formie pisemnej, co oznacza konieczność podpisania wniosku podpisem odręcznym lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Resort zdrowia wyjaśnia, że istotą proponowanych rozwiązań jest wprowadzenie możliwości występowania przez osobę uprawnioną do wystawiania recept z wnioskiem do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie bezpłatnej próbki produktu leczniczego w formie dokumentowej (obok dotychczasowej formy pisemnej). Resort zdrowia zaznaczył, że projekt nie był przedmiotem pre-konsultacji, ale został przygotowany na wniosek strony społecznej zaangażowanej w proces deregulacji. Dlatego jest procedowany w trybie odrębnym, z pominięciem etapu uzgodnień, konsultacji publicznych i opiniowania.
Przyjęcie projektu przez rząd jest planowane jeszcze na II kwartał 2025 r.
Czytaj również: Deregulacja nie tylko w biznesie, w zdrowiu też sporo do zrobienia
Cena promocyjna: 25.4 zł
|Cena regularna: 127 zł
|Najniższa cena w ostatnich 30 dniach: 127 zł
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.
