uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Złożono wniosek o zmianę warunków zezwolenia na stosowanie preparatu L-selenometioniny cynku dopuszczonego jako dodatek paszowy rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/49 2 . Zmiana ta dotyczyła zwiększenia zawartości selenu w preparacie do zakresu od 2 do 46 g Se/kg.
(3) Komisja jest jednak zdania, że wniosek faktycznie dotyczy nowego preparatu L-selenometioniny cynku o zawartości selenu w preparacie od 2 do 46 g Se/kg. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie preparatu w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "związki pierwiastków śladowych".
(4) W opinii z dnia 15 listopada 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat L-selenometioniny cynku o minimalnej zawartości selenu 40 g/kg jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, dla konsumentów i środowiska, pod warunkiem że przestrzegane są maksymalne dozwolone w Unii poziomy suplementacji selenu (0,2 mg organicznego Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, 0,5 mg całkowitego Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej). Urząd zauważył, że ocenione dane obejmują jedynie ograniczony zakres stężeń selenu w dodatku (40-46 g Se/kg). Ponieważ nie udostępniono informacji dotyczących żadnego innego preparatu dodatku w zakresie od 2 do 40 g Se/kg, Urząd zaleca rozważenie nowego preparatu o następujących specyfikacjach: zawartość selenu minimalnie 40 g Se/kg i maksymalnie 46 g Se/kg. Urząd stwierdził ponadto, że preparat nie działa drażniąco na oczy ani skórę, że stwarza ryzyko poprzez wdychanie, ale nie można wyciągnąć wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę. Ponieważ warunki stosowania dodatku są takie same jak warunki stosowania preparatu L-selenometioniny cynku dopuszczonego wcześniej na mocy rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/49, Urząd stwierdził również, że skład preparatu nie ma wpływu na skuteczność dodatku. Ponadto zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej preparatu L-selenometioniny cynku są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat L-selenometioniny cynku o minimalnej zawartości 40 g Se/kg dodatku i maksymalnej zawartości 46 g Se/kg dodatku spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 18 grudnia 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.3168 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/3168 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu L-selenometioniny cynku jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 18/12/2024 |
| Data ogłoszenia: | 19/12/2024 |
| Data wejścia w życie: | 08/01/2025 |