Sprostowanie do wytycznych dotyczących zmniejszania ryzyka przenoszenia czynników encefalopatii gąbczastej zwierząt przez produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/410/01 rev. 3).

Sprostowanie do wytycznych dotyczących zmniejszania ryzyka przenoszenia czynników encefalopatii gąbczastej zwierząt przez produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/410/01 rev. 3)

(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 73 z dnia 5 marca 2011 r.)

(2011/C 182/14)

(Dz.U.UE C z dnia 23 czerwca 2011 r.)

1. Strona 4, pkt 3.1 "Naukowe zasady zmniejszania ryzyka":

zamiast: "- właściwości materiału zwierzęcego zastosowanego do wytwarzania oraz zastosowanie takich

- procedur, które będą zapobiegały skażeniu krzyżowemu materiałami o wyższym ryzyku,",

powinno być: "- właściwości materiału zwierzęcego zastosowanego do wytwarzania oraz zastosowanie takich procedur, które będą zapobiegały skażeniu krzyżowemu materiałami o wyższym ryzyku".

2. Strona 14, tekst na początku załącznika "Główne kategorie zakaźności":

zamiast: "Dane zostały przedstawione w następujący sposób:

+ Obecność zakaźności lub PrPTSE

- Brak wykrywalnej zakaźności lub PrPTSE

NB Nie badano

? Wyniki sporne lub niepewne",

powinno być: "Dane zostały przedstawione w następujący sposób:

+ Obecność zakaźności lub PrPTSE

- Brak wykrywalnej zakaźności lub PrPTSE

NB Nie badano

NA Nie dotyczy

? Interpretacja niepewna

( ) Dane ograniczone lub wstępne

[ ] Dane dotyczące zakaźności lub PrPTSE uzyskane wyłącznie z analiz biologicznych przeprowadzonych na myszach transgenicznych (Tg) z nadekspresją genu kodującego PrP lub metodami amplifikacji PrPTSE".

3. Strona 16, nagłówek tabeli:

zamiast: "Kategoria IB: Tkanki o niższej zakaźności",

powinno być: "Kategoria IC: Tkanki o niewykrywalnej zakaźności".

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2011.182.32

Rodzaj: Sprostowanie
Tytuł: Sprostowanie do wytycznych dotyczących zmniejszania ryzyka przenoszenia czynników encefalopatii gąbczastej zwierząt przez produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/410/01 rev. 3).
Data aktu: 23/06/2011
Data ogłoszenia: 23/06/2011
Data wejścia w życie: 01/07/2011