Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2024.7476

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 3 )

(C/2024/7476)

(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2024 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
22.11.2024 Metamizole metamizole Zob. załącznik Zob. załącznik 25.11.2024

ANEKS

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie

UE/EOG

 Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/substancja czynna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria +pharma Arzneimittel Gmbh Metamizol +pharma metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria G.L. Pharma Gmbh Metagelan metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Austria G.L. Pharma Gmbh Metagelan metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria G.L. Pharma Gmbh Metagelan metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Austria G.L. Pharma Gmbh Metagelan metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Austria Genericon Pharma

Gesellschaft M.B.H.

 Novakut metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria Hcs Bvba Metamizol Hcs metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Austria Kalceks Metamizol Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Austria Opella Healthcare Austria Gmbh Novalgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Austria Opella Healthcare Austria Gmbh Novalgin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Austria Opella Healthcare Austria Gmbh Novalgin metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Belgia Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine metamizol 1 000mg/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Belgia Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine I.M./I.V. metamizol 1 000mg/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Belgia Opelia Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Belgia Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Аналгин Макс metamizol 1 000mg Proszek musujący Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Фрешалгин metamizol 500mg Proszek musujący Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Спазмоблок Д metamizol, pitofenon 500mg/ml, 5mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Бенлек Експрес metamizol, tiamina, kofeina 500mg, 37,61mg, 50mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Дро Спаз Комплекс drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Спазмоблок metamizol, pitofenon 500mg, 5mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Бенлек tiamina, metamizol, kofeina 38,75mg, 500mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Спазмоблок pitofenon, fenpiweryna, metamizol 5mg, 0,1 mg, 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Adipharm Ead Фрешалгин metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Bausch Health Ireland

Limited

 Амизолмет metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин За Деца metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин metamizol 1 000mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин metamizol 500mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор metamizol 250mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес metamizol, kofeina 500mg, 50mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Danhson-Bg Омалгин metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe
Bułgaria Danhson-Bg Спазмофарм pitofenon, fenpiweryna, metamizol 4mg/2ml,0,04mg/2ml, 1 000mg/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe
Bułgaria Danhson-Bg Омалгин Форте tiamina, metamizol, kofeina 38,75mg, 500mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Danhson-Bg Омалгин metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Danhson-Bg Мигренол metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofeina, kodeina 150mg, 300mg, 15mg, 50mg, 10mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Danhson-Bg Омалгин metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Generica Ood Генералгин metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Hexal Ag Hexalgin metamizol 500mg Roztwór doustny Podanie doustne
Bułgaria Inbiotech Ltd Ангетоп metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Kalceks Метамизол Калцекс metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Bułgaria Kupro94 Меалгин metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Хексалгин За Деца metamizol 500mg Roztwór doustny Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad Cna3ManroH pitofenon, fenpiweryna, metamizol 4mg/2ml,

0,04mg/2ml,

1 000mg/2ml

 Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe
Bułgaria Sopharma Ad AHanruH metamizol 1 000mg/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Bułgaria Sopharma Ad AHanruH Xuh metamizol 250mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad TeMnanruH metamizol, triacetonamina 500mg,20mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad AHanruH metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad AHanruH 3a Цецa metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad AHanruH metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Sopharma Ad napaKo^gan metamizol, paracetamol, kofeina, kodeina 300mg, 200mg, 30mg, 20mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharma Ead BeHanruH Panug metamizol, tiamina, kofeina 500mg, 37,61mg, 50mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharma Ead EeHanruH tiamina, metamizol, kofeina 38,75mg, 500mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharma Ead npoanruH metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharma Ead CeganruH-Heo metamizol, paracetamol, fenobarbital, kofeina, kodeina 150mg, 300mg, 15mg, 50mg, 10mg Tabletka Podanie doustne
Bułgaria Teva Pharma Ead Cna3ManroH pitofenon, fenpiweryna, metamizol 5mg, 0,1 mg, 500mg Tabletka Podanie doustne
Chorwacja Alkaloid D.O.O. Alkagin metamizol 0,5g/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Chorwacja Bausch Health Ireland

Limited

 Metamizolnatrij

Hidrat Bausch Health

 metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Chorwacja Pliva Hrvatska D.O.O. Analgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Czechy Auxilto Healthcare S.R.O. Metamizol Auxilto metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Bausch Health Ireland

Limited

 Emitazem metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Bb Pharma A.S. Analgin pitofenon, fenpiweryna, metamizol 2mg/ml, 0,02mg/ml, 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Czechy Kalceks Metamizole Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Czechy Krka, D.D., Novo Mesto Algominal metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Medreg S.R.O. Metamizol Medreg metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Czechy Noridem Enterprises Ltd Metamizole Noridem metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Czechy Opella Healthcare Czech

S.R.O

 Novalgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Czechy Opella Healthcare Czech

S.R.O

 Novalgin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Czechy Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Czechy Teva B.V Metamizol Teva metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Czechy Teva Czech Industries S.R.O Algifen Neo metamizol, pitofenon 500mg/ml, 5mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Czechy Zentiva, K.S. Afexil metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Czechy Zentiva, K.S. Afexil metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Czechy Zentiva, K.S. Algifen metamizol, pitofenon, fenpiweryna 527mg, 5,25mg, 0,1mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 500 metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon

Tropfen

 metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin Tropfen metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin metamizol 50mg/ml Syrop Podanie doustne
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin metamizol 0,3g Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin metamizol 1g Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin Für Erwachsene metamizol 1g Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy A. Nattermann & Cie. Gmbh Novalgin Für Kinder metamizol 0,3g Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy Abanta Pharma Gmbh Analgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon metamizol 50g/100ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Abz-Pharma Gmbh Metamizole Abz metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Aliud Pharma Gmbh Metamizol Al metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metamizol Aristo metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metamizol Aristo metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metamizol Aristo metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Berlin-Chemie Ag Berlosin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Berlin-Chemie Ag Berlosin metamizol 1 000mg Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy Carinopharm Gmbh Analgin Ampullen metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Hameln Pharma Gmbh Metamizol Hameln metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Metamizol Heumann metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Metamizol Heumann metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Hexal Ag Metamizol Hexal metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Hexal Ag Metamizol Hexal metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Hexal Ag Metamizol Hexal metamizol 500mg/ml Roztwór doustny Podanie doustne
Niemcy Kalceks Metamizol Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Ratiopharm Gmbh NovaminsulfonRatiopharm metamizol 2 500mg/5ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Ratiopharm Gmbh Metamizol

Ratiopharm

 metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Niemcy Stadapharm Gmbh Metamizol Stada metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Tad Pharma Gmbh Metamizol Tad metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon Injekt Lichtenstein metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon

Lichtenstein

 metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon

Lichtenstein

 metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon Lichtenstein metamizol 1g Czopek Podanie doodbytnicze
Niemcy Zentiva Pharma Gmbh Metamizol Zentiva metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Niemcy Zentiva Pharma Gmbh Metamizol Zentiva metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Węgry Gedeon Richter Plc. Flamborin metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Węgry Gedeon Richter Plc. Flamborin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Goodwill Pharma Nyrt. Metapyrin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Kalceks Metamizole Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Węgry Magnapharm Hungary Kft Algozone metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co.

Ltd.

 Metamizol Meditop metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Nodoryl metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Nodoryl Complex drotaweryna, metamizol, kofeina 20mg, 200mg, 30mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Nodoryl Complex drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Nodoryl Dolo metamizol 250mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Nodoryl Forte metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Naturland Magyarország Kft. Analgetica Fono Viii. metamizol, kofeina 450mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Naturland Magyarország Kft. Analgeticum Fono Vii. metamizol, kofeina 0,5g, 0,05g Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Naturland Magyarország Kft. Analgeticum Forte Fono Vii. metamizol, kofeina, kodeina 0,9g, 0,05g, 0,02873g Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Naturland Magyarország Kft. Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland metamizol 100mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Naturland Magyarország Kft. Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland metamizol 200mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Noridem Enterprises Ltd Metamizol Noridem metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Węgry Opella Healthcare Commercial Kft. Algopyrin metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Węgry Opellá Healthcare Commercial Kft. Algopyrin Neo metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Opella Healthcare Commercial Kft. Algopyrin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Opella Healthcare Commercial Kft. Quarelin drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Pannonpharma Kft. Panalgorin metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Węgry Pannonpharma Kft. Panalgorin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Parma Produkt Kft Analgetica Fono Viii. metamizol, kofeina 450mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Parma Produkt Kft Analgeticum Fono

Viii

 metamizol, kofeina 500mg, 50mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Parma Produkt Kft Analgeticum Forte Fono Viii kodeina, metamizol, kofeina 30mg, 900mg, 50mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Parma Produkt Kft Metamizoli Fonoviii. Parma metamizol 100mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Parma Produkt Kft Metamizoli Fonoviii. Parma metamizol 200mg Czopek Podanie doodbytnicze
Węgry Stada Arzneimittel Ag Dolosped metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin Neo metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Węgry Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgina metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Węgry Zentiva, K.S. Nofebran metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Włochy Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Włochy Opelia Healthcare Italy S.R.L. Novalgina metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Włochy Opelia Healthcare Italy S.R.L. Novalgina metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Włochy So.Se.Pharm S.R.L. Piralgin metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Łotwa Actavis Group Ptc Ehf. Spasmalgon pitofenon, fenpiweryna, metamizol 5mg, 0,1 mg, 500mg Tabletka Podanie doustne
Łotwa Kalceks Metamizole Sodium Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Łotwa Sopharma Ad Analgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Łotwa Sopharma Ad Tempalgin metamizol, triacetonamina 500mg, 20mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Łotwa Sopharma Ad Analgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Litwa Bausch Health Ireland

Limited

 Metamizole Sodium

Bausch Health

 metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Litwa Kalceks Metamizole Sodium Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Litwa Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. Analginas metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Litwa Pharmaswiss Česká Republika S.R.O. Analginas metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Litwa Sopharma Ad Analgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Litwa Sopharma Ad Analgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Luksemburg Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine I.M./I.V. metamizol 1 000mg/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Luksemburg Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Luksemburg Opella Healthcare Belgium (Handelsnaam Sanofi Belgium) Novalgine metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Holandia Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv Dolamizol metamizol 250mg Tabletka Podanie doustne
Holandia Allgen Pharmaceuticals & Generics Bv Dolamizol metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Holandia Kalceks Metamizol Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Adamed Pharma S.A. Vemonis Intense drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Adamed Pharma S.A. Vemonis Ultra drotaweryna, metamizol, kofeina 80mg, 400mg, 60mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Aristo Pharma Sp. Z O.O. Axonalgin metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Bausch Health Ireland

Limited

 Pyreoxing metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Bausch Health Ireland

Limited

 Pyreox metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Chemax Pharma Ltd Dialginum metamizol 500mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Polska Chemax Pharma Ltd Dialginum metamizol 1 000mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Polska Dr. Max Pharma S.R.O. Metamizol Dr. Max metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Polska Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. Metamizole Kabi metamizol 1 000mg Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Kalceks Metamizole Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Promedo Pharma Products Gmbh Metamizol Promedo metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Polska Solinea Sp. Z O.O. Sp. K. Benlek metamizol, tiamina, kofeina 500mg, 38,75mg, 50mg Tabletka Podanie doustne
Polska Sopharma Warszawa Sp.

Z O.O.

 Spasmalgon pitofenon, fenpiweryna, metamizol 2mg/ml, 0,02mg/ml, 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe
Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. Re-Algin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Polska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Metamizol-Sf metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Pyretolek metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A. Scopolan

Compositum

 metamizol, hioscyna 250mg, 10mg Tabletka drażowana Podanie doustne
Polska Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgin metamizol 1g/2ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Polska Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgina Max metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgina Plus drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgina Ból I Gorączka metamizol 500mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego Podanie doustne
Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgin metamizol 25mg Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pyralgina metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Polska Zentiva, K.S. Pixalzina metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metamizol Aristo metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Portugalia Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Nolotil metamizol 2000mg/5ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Portugalia Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Nolotil metamizol 575mg Kapsułka Podanie doustne
Portugalia Faes Farma Portugal, S.A. Metamizol Vitória metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Metamizol Basi metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Portugalia Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A. Dolocalma metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portugalia Towa Pharmaceutical S.A. Metamizol Magnésico Tolife metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Rumunia Antibiotice Sa Novocalmin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Antibiotice Sa Piafen pitofenon, metamizol, fenpipramid 5mg, 500mg, 0,1mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Antibiotice Sa Novocalmin metamizol 300mg Czopek Podanie doodbytnicze
Rumunia Arena Group S.A Sintocalmin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Bioeel Manufacturing S.R.L. Alvotor metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Rumunia Chemax Pharma Ltd Algostop metamizol 1 000mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Rumunia Chemax Pharma Ltd Algostop metamizol 500mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce Podanie doustne
Rumunia Farmacom Sa Metamizol metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Gemax Pharma S.R.O. Metamizol Gemax Pharma metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Kalceks Metamizol Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Rumunia Labormed Pharma S.A. Algozone metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Laropharm Srl Alindor metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Opella Healthcare Romania Srl Quarelin drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia S.C. Sanosan S.R.L. Metamizol Sodic Sanosan metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia S.C. Santa S.A. Algiotop metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Sc Centrofarm Sa Centralgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Sc Sintofarm Sa Centralgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Sopharma Ad Metamizol Sodic Sopharma metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Rumunia Stada Arzneimittel Ag Locamin metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Rumunia Tis Farmaceutic Sa Tisalgin metamizol 300mg Czopek Podanie doodbytnicze
Rumunia Zentiva S.A. Algifen metamizol, pitofenon, fenpiweryna 2,5g/5ml, 0,01g/5ml,

0g/5ml

 Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Rumunia Zentiva S.A. Algocalmin metamizol 0,525g/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Rumunia Zentiva S.A. Algifen metamizol, pitofenon, fenpiweryna 500mg, 5mg, 0,1mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Zentiva S.A. Algocalmin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Rumunia Zentiva, K.S. Algocalmin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Rumunia Zentiva, K.S. Algocalmin metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Słowacja Bausch Health Ireland

Limited

 Emitazem metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Bb Pharma A.S. Analgin Inj metamizol, pitofenon, fenpiweryna 500mg/ml, 2mg/ml, 0,02mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowacja Kalceks Metamizole Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowacja Medreg S.R.O. Metamizol Medreg metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Słowacja Opella Healthcare Slovakia S.R.O. Novalgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowacja Opella Healthcare Slovakia S.R.O. Novalgin metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Opella Healthcare Slovakia S.R.O. Quarelin drotaweryna, metamizol, kofeina 40mg, 400mg, 60mg Tabletka Podanie doustne
Słowacja Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Słowacja Stada Arzneimittel Ag Metamistad metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Słowacja Teva B.V Algifen Neo pitofenon, metamizol 5mg/ml, 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Słowacja Teva B.V Metamizol Teva metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Słowacja Zentiva, K.S. Nofebran metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Słowacja Zentiva, K.S. Nofebran metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowacja Zentiva, K.S. Algifen metamizol, pitofenon, fenpiweryna 500mg, 5,25mg, 0,1mg Tabletka Podanie doustne
Słowenia Alkaloid-Int D.O.O. Analgin metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowenia Alkaloid-Int D.O.O. Analgin metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Słowenia Kalceks Natrijev Metamizolat Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Natrijev Metamizolat Krka metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto Algominal metamizol 500mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Słowenia Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Słowenia Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada metamizol 500mg Tabletka Podanie doustne
Hiszpania Ababor Pharmaceuticals, S.L. Metamizol Ababor metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Turbet metamizol 1 000mg Tabletka powlekana Podanie doustne
Hiszpania Aristo Pharma Iberia, S.L. Metamizol Aristo metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Boehringer Ingelheim Espana S.A. Nolotil metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Hiszpania Boehringer Ingelheim Espana S.A. Nolotil metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Industria Química

Y Farmaceútica Vir, S.A.

 Metamizol Aiko Farmacéutica metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Industria Química

Y Farmaceútica Vir, S.A.

 Metamizol Vir metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Kalceks Metamizol Kalceks metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Hiszpania Kern Pharma, S.L. Metamizol Kern Pharma metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Laboratorio Stada, S.L. Metamizol Stada metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Alter, S.A. Metamizol Alter metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Metamizol Basi metamizol 500mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Hiszpania Laboratorios Cinfa S.A. Metamizol Cinfa metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U. Metamizol Combix metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Ern, S.A. Metalgial metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Metamizol Normon metamizol 2g/5ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne | oral use
Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Metamizol Normon metamizol 575mg Kapsułka Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Normon, S.A. Metamizol Normon metamizol 500mg/ml Krople doustne, roztwór Podanie doustne
Hiszpania Mabo-Farma, S.A Algi-Mabo metamizol 2g Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Podanie domięśniowe | podanie dożylne | oral use
Hiszpania Mabo-Farma, S.A Algi-Mabo metamizol 500mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Mabo-Farma, S.A Metamizol Mabo metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Opella Healthcare Spain, S.L Buscopresc Compositum metamizol, hioscyna 2,5g/5ml, 0,02g/5ml Roztwór do wstrzykiwań Podanie domięśniowe | podanie dożylne
Hiszpania Tarbis Farma, S.L. Metamizol Tarbis metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Tecnimede España Ind. Fca., S.A. Metamizol Tecnigen metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Teva Pharma S.L.U., Metamizol

Ratiopharm

 metamizol 575mg Kapsułka Podanie doustne
Hiszpania Teva Pharma S.L.U., Metamizol Teva- Ratiopharm metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Towa Pharmaceutical S.A. Metamizol Pensa metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Towa Pharmaceutical S.A. Metamizol Pensa Pharma metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Metamizol Viatris metamizol 575mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
3 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw
Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.7476
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 30/12/2024
Data ogłoszenia: 30/12/2024