Rozporządzenie 1916/98 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1916/98
z dnia 9 września 1998 r.
zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 10 września 1998 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(1), ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1570/98(2), w szczególności jego art. 6 i 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90, maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane sukcesywnie dla wszystkich farmakologicznie czynnych substancji, stosowanych we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;

maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;

przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli limitu pozostałości (pozostałość znacznikowa);

zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;

należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;

do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać toltrazuril i amitraz;

do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać clazuril, distearynian glinu, zasadowy octan glinu, fosforan glinu, tristearynian glinu, chlorek amonu, węglan kobaltu, dichlorek kobaltu, glukonian kobaltu, tlenek kobaltu, siarczan kobaltu, tritlenek kobaltu, siarczan żelazowy, terebinthinae laricina, kokoalkilodimetylobetainę, diprofilinę, heksetydynę, 15 hydroksystearynian glikolu polietylenowego, 7-glicerylokakaowy glikol polietylenowy, stearyniany glikolu polietylenowego z 8-40 jednostkami oksyetylenowymi, pretkamid (krotetamid, kropropamid), wodzian terpinu, balsamum peruvianum, produkty utleniania terebinthinae oleum, ricini oleum i terebinthinae aetheroleum rectificatum oraz dichlorek żelaza;

w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG(3), ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG(4);

środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 9 września 1998 r.

W imieniu Komisji
Martin BANGEMANN
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

(2) Dz.U. L 205 z 22.7.1998, str. 10.

(3) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.

(4) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.

ZAŁĄCZNIK 

A. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

2. Środki przeciwpasożytnicze

2.2. Środki przeciwko ektopasożytom

2.2.2. Formamidyny

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny limit pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Amitraz Suma amitrazu Bydło 200 µg/kg Tłuszcz
i wszystkich 200 µg/kg Wątroba
metabolitów 200 µg/kg Nerki
zawierających 10 µg/kg Mleko
w składzie Owce 400 µg/kg Tłuszcz
chemicznym 100 µg/kg Wątroba
2,4-DMA, 200 µg/kg Nerka
wyrażona jako

amitraz

10 µg/kg Mleko"

2.4. Środki działające przeciwpierwotniakowe

2.4.1. Pochodne triazinetrionu

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Pozostałość znacznikowa Gatunki zwierząt Maksymalny limit pozostałości Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy Inne przepisy
"Toltrazuril Siarczan Kurczaki 100 µg/kg Mięśnie Nie stosuje się u
Toltrazurilu 200 µg/kg Skóra + tłuszcz zwierząt, których
600 µg/kg Wątroba jaja są
400 µg/kg Nerka przeznaczone do
Indyki 100 µg/kg Mięśnie spożycia
200 µg/kg Skóra + tłuszcz przez ludzi"
600 µg/kg Wątroba
400 µg/kg Nerka

B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:

1. Nieorganiczne środki chemiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Distearynian glinu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Zasadowy octan glinu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Fosforan glinu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Tristearynian glinu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Chlorek glinu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Węglan kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Dichlorek kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Glukonian kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Tlenek kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Siarczan kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Trilenek kobaltu Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Dichlorek żelaza Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Siarczan żelazowy Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności"

2. Związki organiczne

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Clazuril Gołębie
kokoalkilodimetylobetaina Wszystkie gatunki zwierząt służących do Do stosowania
produkcji żywności jako rozczynnik
Diprofilina Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności
Heksetydyna Koniowate Wyłącznie do stosowania miejscowego
15 hydroksystearynian glikolu polietylenowego Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności Do stosowania jako rozczynnik
7-glicerylokakaowy glikol Wszystkie gatunki zwierząt służących do Wyłącznie do
polietylenowy produkcji żywności stosowania
miejscowego
Stearyniany glikolu Wszystkie gatunki zwierząt służących do Do stosowania
polietylenowego z 8-40 produkcji żywności jako rozczynnik
jednostkami oksyetylenowymi
Pretkamid (krotetamid, Wszystkie gatunki ssaków służących do
kropropamid) produkcji żywności
Wodzian terpinu Bydło, świnie, owce, kozy"

6. Substancje pochodzenia roślinnego

Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) Gatunki zwierząt Inne przepisy
"Balsamum peruvianum Wszystkie gatunki zwierząt służących do Wyłącznie do
produkcji żywności stosowania
miejscowego
Produkty utleniania Bydło, świnie, owce, kozy
terebinthinae oleum
Ricini oleum Wszystkie gatunki zwierząt służących do Do stosowania jako
produkcji żywności rozczynnik
Terebinthinae aetheroleum Wszystkie gatunki zwierząt służących do Wyłącznie do
rectificatum produkcji żywności stosowania
miejscowego
Terebinthinae laricina Wszystkie gatunki zwierząt służących do Wyłącznie do
produkcji żywności stosowania
miejscowego"

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1998.250.8

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 1916/98 zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
Data aktu: 09/09/1998
Data ogłoszenia: 10/09/1998
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 09/11/1998