Rozporządzenie 2038/2000 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnych

ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 2038/2000 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

z dnia 28 września 2000 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnych

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA KOMITETU SPOŁECZNEGO,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 175 ust. 1,

uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego⁽¹⁾,

po konsultacji z Komitetem Regionów,

stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu⁽²⁾,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Wywóz inhalatorów ciśnieniowych do krajów rozwijających się oraz wywóz pomp infuzyjnych, zawierających chlorofluorowęgle, nie jest dozwolony na mocy rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową⁽³⁾. Jednakże wywóz tych produktów leczniczych, których stosowanie jest dozwolone na rynku wspólnotowym nie powinien być ograniczany.

(2) Z tego względu rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 powinno zostać odpowiednio zmienione,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W art. 11 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 dodaje się lit. f) w brzmieniu:

"f) inhalatory ciśnieniowe oraz mechanizmy doprowadzające, zawierające chlorofluorowęgle, dla hermetycznie zamkniętych urządzeń przeznaczonych do wszczepiania do organizmu ludzkiego w celu podania odmierzonych dawek leku, na mocy art. 4 ust. 1, mogą otrzymać tymczasowe zezwolenie, zgodnie z procedurą określoną w art. 18 ust. 2."

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 września 2000 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego	W imieniu Rady
N. FONTAINE	P. MOSCOVICI
Przewodniczący	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Opinia wydana dnia 20 września 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

⁽²⁾ Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 7 września 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) i Rady z dnia 28 września 2000 r.

⁽³⁾ Dz.U. L 224 z 29.9.2000, str. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2000.244.25
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2038/2000 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnych
• Data aktu: 28/09/2000
• Data ogłoszenia: 29/09/2000
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 30/09/2000