Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) nr 129/2007
z dnia 12 lutego 2007 r.
przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 133,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz wiele krajów uzgodniło bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941, a także wskazanych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, określonych soli, estrów lub hydratów objętych INN oraz wskazanych półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów.

(2) Wyniki dyskusji, jak wskazano w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do GATT 1994.

(3) Uczestnicy doszli również do wniosku, że przedstawiciele członków WTO będących stronami protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, co do zasady przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu zakresu objętych produktów, w celu objęcia zniesieniem ceł, w drodze konsensu, dodatkowych produktów farmaceutycznych.

(4) W wyniku trzech takich przeglądów stwierdzono, że pewna liczba dodatkowych produktów objętych INN oraz półproduktów używanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych powinna zostać objęta traktowaniem bezcłowym oraz że niektóre z tych półproduktów powinny zostać przeniesione do wykazu INN, a także że wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli, estrów lub hydratów objętych INN powinien zostać rozszerzony.

(5) Rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej(1) ustanowiono Nomenklaturą Scaloną ("CN") i określono konwencyjne stawki celne Wspólnej Taryfy Celnej.

(6) W związku z tym rozporządzenie (EWG) nr 2658/87 powinno zostać odpowiednio zmienione,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na związki INN wymienione w załączniku I.

Artykuł  2

Od dnia 1 stycznia 2007 r. wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu z INN opisują sole, estry lub hydraty związków INN, kwalifikujące się również do bezcłowego traktowania, pod warunkiem że są sklasyfikowane w takiej samej 6-cyfrowej podpozycji HS jako odpowiedni INN, zostaje zastąpiony wykazem w załączniku II.

Artykuł  3

Od dnia 1 stycznia 2007 r. Wspólnota rozszerza bezcłowe traktowanie na półprodukty używane do produkcji i wytwarzania produktów farmaceutycznych wymienionych w załączniku III.

Artykuł  4

Od dnia 1 stycznia 2007 r. półprodukty wymienione w załączniku IV nie korzystają z bezcłowego traktowania.

Artykuł  5

Załączniki 3, 4 i 6 sekcji II części trzeciej załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 (Wykazy substancji farmaceutycznych, które kwalifikują się do bezcłowego traktowania), zostają odpowiednio zmienione.

Artykuł  6

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lutego 2007 r.

W imieniu Rady
F.-W. STEINMEIER
Przewodniczący

______

(1) Dz.U. L 256 z 7.9.1987, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1930/2006 (Dz.U. L 406 z 30.12.2006, str. 9).

ZAŁĄCZNIKI

..................................................

Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX

Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.

..................................................

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz międzynarodowych niezastrzeżonych nazw (INN), które mają być dodane do wykazu produktów kwalifikujących się do bezcłowego traktowania, objętych załącznikiem 3 do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1549/2006(1)

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu ze związkami INN z załącznika 3 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 opisują sole, estry lub hydraty tych związków INN; takie sole, estry i hydraty są zwolnione z cła, pod warunkiem że można je zaklasyfikować w tej samej 6-cyfrowej podpozycji HS, co odpowiadające im związki INN

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, tzn. związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają być dodane do wykazu produktów zwolnionych z cła objętych załącznikiem 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz półproduktów farmaceutycznych, to jest związków stosowanych przy wytwarzaniu gotowych produktów farmaceutycznych, które mają zostać wycofane z zawartego w załączniku 6 do rozporządzenia (WE) nr 1549/2006 wykazu produktów objętych traktowaniem bezcłowym

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.56.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 129/2007 przewidujące bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących międzynarodową niezastrzeżoną nazwę (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów używanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych oraz zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87
Data aktu: 12/02/2007
Data ogłoszenia: 23/02/2007
Data wejścia w życie: 24/02/2007, 01/01/2007