uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 361/2011 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat dwóch postaci preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Enterococcus faecium NCIMB 10415), "postaci mikrokapsułek" i "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem", jako dodatku paszowego do stosowania w paszy dla kurcząt rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/518 3 - dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1061/2013 4 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat "postaci mikrokapsułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "granulowanej postaci niepowlekanej" tego preparatu jako dodatku paszowego w paszy dla cieląt i koźląt, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/11 5 - dla loch, prosiąt ssących, warchlaków i tuczników.
(3) Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie "postaci mikrokapsułek" i "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 do stosowania w paszy dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na kury nioski, a "postaci mikrokap- sułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "granulowanej postaci niepowlekanej" tego preparatu - do stosowania w paszy dla cieląt rzeźnych, cieląt do chowu, koźląt rzeźnych, koźląt do chowu, loch, prosiąt ssących, warchlaków i tuczników. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został również wniosek o zezwolenie na nowe zastosowania preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415, a mianowicie stosowanie "granulo- nulowanej postaci niepowlekanej" w paszy dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, stosowania "postaci mikrokapsułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "granulowanej postaci niepowlekanej" w paszy dla kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, jagniąt do dalszego chowu, jagniąt rzeźnych, podrzędnych gatunków przeżuwaczy do dalszego chowu, podrzędnych gatunków przeżuwaczy rzeźnych, świń odchowywanych w celach hodowlanych i wszystkich kategorii podrzędnych gatunków świń, stosowanie "postaci mikrokapsułek" i "granulowanej postaci niepowlekanej" w wodzie do pojenia dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych, indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, cieląt do chowu, cieląt rzeźnych, koźląt do chowu, koźląt rzeźnych, jagniąt do chowu, jagniąt rzeźnych, podrzędnych gatunków przeżuwaczy do chowu, podrzędnych gatunków przeżuwaczy rzeźnych, świń utrzymywanych w celach hodowlanych oraz wszystkich kategorii świń i podrzędnych gatunków świń ("gatunki docelowe"). We wniosku zwrócono się o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(4) W opinii z dnia 27 września 2023 r. 6 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania wszystkie trzy postacie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 są bezpieczne dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że "postać mikrokap- sułek" i "postać mikrokapsułek powlekanych szelakiem" tego preparatu nie działają drażniąco na skórę ani oczy oraz że wszystkie trzy postacie dodatku uznaje się za substancje, które mogą działać uczulająco na drogi oddechowe. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy "granulowana postać niepowlekana" tego preparatu może mieć działanie drażniące na skórę i oczy ani czy wszystkie trzy postacie tego dodatku mogą mieć działanie uczulające na skórę. Urząd wskazał, że nie ma konieczności przeprowadzania oceny skuteczności Enterococcus lactis NCIMB 10415 w kontekście odnowienia zezwolenia, ponieważ we wniosku o odnowienie zezwolenia nie wystąpiono o zmianę lub uzupełnienie warunków stosowania w odniesieniu do gatunków i kategorii, dla których wydano zezwolenie. Urząd stwierdził ponadto, że skuteczność w odniesieniu do nowych zastosowań można ekstrapolować na podstawie wcześniejszych badań skuteczności oraz że, w odniesieniu do kompatybilności z kokcydiostatykami, wnioski wyciągnięte wcześniej można ekstrapolować na inne gatunki i kategorie drobiu na odpowiednim stopniu rozwoju fizjologicznego w odniesieniu do kokcydiostatyków, na które wydano zezwolenie. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 7 laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tego samego dodatku w odniesieniu do metody analizy są ważne i mają zastosowanie do obecnych wniosków.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Enterococcus lactis NCIMB 10415 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie "postaci mikrokapsułek" i "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" tego preparatu w paszy dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, a także "postaci mikrokapsułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "gra- granulowanej postaci niepowlekanej" tego preparatu - w paszy dla cieląt do chowu i cieląt rzeźnych, koźląt do chowu i koźląt rzeźnych, loch (obejmujących świnie hodowane w celach reprodukcyjnych), prosiąt ssących, warchlaków i tuczników. Ponadto należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do nowych zastosowań, których dotyczy wniosek. Należy rozszerzyć wskazanie kompatybilności stosowania tego preparatu z niektórymi kok- cydiostatykami na kurczęta odchowywane w celach hodowlanych, indyki rzeźne i indyki odchowywane w celach hodowlanych oraz gatunki podrzędne drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Wreszcie Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie "postaci mikrokapsułek" i "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 w paszy dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, a także "postaci mikrokap- sułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "granulowanej postaci niepowlekanej" tego preparatu - w paszy dla cieląt do chowu i cieląt rzeźnych, koźląt do chowu i koźląt rzeźnych, loch, prosiąt ssących, warchlaków i tuczników należy zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1061/2013 oraz uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 361/2011, (UE) 2015/518 i (UE) 2019/11.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie "postaci mikrokapsułek" i "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" preparatu Enterococcus lac- tis NCIMB 10415 w paszy dla kurcząt rzeźnych i odchowywanych na kury nioski oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski, a także "postaci mikrokapsułek", "postaci mikrokapsułek powlekanych szelakiem" i "granulowanej postaci niepowlekanej" tego preparatu - w paszy dla cieląt do chowu i cieląt rzeźnych, koźląt do chowu i koźląt rzeźnych, loch, prosiąt ssących, warchlaków i tuczników, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 22 kwietnia 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.1161 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/1161 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt i udzielenia zezwolenia na stosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla niektórych innych gatunków zwierząt (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd.), zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1061/2013 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 361/2011, (UE) 2015/518 i (UE) 2019/11 |
| Data aktu: | 22/04/2024 |
| Data ogłoszenia: | 23/04/2024 |
| Data wejścia w życie: | 13/05/2024 |