Rozporządzenie wykonawcze 2024/1730 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1730
z dnia 20 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".

(4) W opinii z dnia 14 listopada 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania kwas benzoesowy jest bezpieczny dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że kwas benzoesowy stwarza ryzyko w wyniku wdychania, działa drażniąco na skórę i żrąco na oczy, ale ze względu na brak danych nie można wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że kwas benzoesowy jest skuteczny jako zootechniczny dodatek paszowy dla odsadzonych od maciory prosiąt o masie do 25 kg i dla tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 3  laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej tej samej substancji czynnej 4  są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas benzoesowy spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Należy zapewnić, aby dodatek nie był stosowany z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów i by był podawany jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności: przyrostu masy ciała lub wskaźnika przyrostu masy ciała w stosunku do ilości podawanej paszy)
4d211 LANXESS Chemical B.V. Kwas benzoesowy Skład dodatku

Kwas benzoesowy (> 99,9 %). Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benze- nokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2

Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń:

Kwas ftalowy: < 100 mg/kg Bifenyl: < 100 mg/kg

Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298)

Prosięta odsądzone od maciory - 5 000 5 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premik- sów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatku nie należy stosować wraz z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premik- sów i mieszanek paszowych należy podać następującą informację:

"Paszę uzupełniającą zawierającą

kwas benzoesowy można podawać prosiętom odsa- dzonym od maciory jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi

materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie".

4. Dodatek stosuje się wyłącznie u odsa- dzonych od maciory prosiąt o masie ciała do 25 kg.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za

pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi

oddechowe, oczy i skórę.

11 lipca 2034 r.
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżenie pH moczu)
4d211 LANXESS Chemical B.V. Kwas benzoesowy Skład dodatku

Kwas benzoesowy (> 99,9 %). Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Kwas benzoesowy (znany również jako kwas benze- nokarboksylowy i kwas fenylokarboksylowy) C7H6O2

Numer CAS 65-85-0 Maksymalny poziom zanieczyszczeń:

Kwas ftalowy: < 100 mg/kg Bifenyl: < 100 mg/kg

Metoda analityczna (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) - (EN 17298)

Tuczniki - 5 000 10 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premik- sów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatku nie należy stosować wraz z innymi źródłami kwasu benzoesowego lub benzoesanów.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku, premik- sów i mieszanek paszowych należy podać następującą informację:

"Paszę uzupełniającą zawierającą

kwas benzoesowy można podawać tucznikom jedynie po dokładnym wymieszaniu z innymi materiałami paszowymi składającymi się na dzienne zapotrzebowanie".

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające

z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za

pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi

oddechowe, oczy i skórę.

11 lipca 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-faauthorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Dziennik EFSA. 2023; 21:e8454. .
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
4 Sprawozdanie z oceny dostępne na portalu EU Science Hub (Centrum Naukowe UE) https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.1730

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/1730 dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu benzoesowego jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: LANXESS Chemical B.V.)
Data aktu: 20/06/2024
Data ogłoszenia: 21/06/2024
Data wejścia w życie: 11/07/2024