uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1443/2006 3 zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku do kategorii "kokcydiostatyki i histomonostatyki". W tym kontekście wnioskodawca wystąpił również o zmianę niektórych warunków istniejącego zezwolenia, polegającą na zastąpieniu semduramycyny krystalicznej semduramycyną w postaci ekstraktu z grzybni w składzie dodatku oraz o skrócenie okresu między zaprzestaniem podawania dodatku a ubojem (zwanego dalej "okresem karencji"). Zmianę tę należy rozważyć w kontekście ponownej oceny preparatu. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 14 czerwca 2018 r. 4 , 29 czerwca 2022 r. 5 oraz 14 listopada 2023 r. 6 , że w proponowanych warunkach stosowania preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych przy maksymalnym zalecanym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla środowiska. Urząd stwierdził również, że stosowanie soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) przy maksymalnym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej bez okresu karencji jest bezpieczne dla konsumentów i w związku z tym nie ma potrzeby ustalania maksymalnych limitów pozostałości soli sodowej semduramycyny w środkach spożywczych pochodzących od kurcząt karmionych preparatem. Urząd nie mógł stwierdzić w odniesieniu do preparatu soli sodowej sem- duramycyny (Aviax 5 %) działania drażniącego na skórę i oczy ani potencjalnego działania uczulającego na skórę i drogi oddechowe. W tym względzie Urząd poinformował, że obliczenia modelowe dotyczące narażenia przez
drogi oddechowe osób mających styczność z tym dodatkiem wskazują na poważne zagrożenie. Urząd stwierdził ponadto, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) może skutecznie zwalczać kokcydiozę u kurcząt rzeźnych. Urząd stwierdził, że należy wprowadzić szczegółowe wymogi dotyczące monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, oraz zalecił, by monitorować w terenie oporność Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny u drobiu rzeźnego, najlepiej w późniejszym okresie obowiązywania zezwolenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy i tkankach, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do drobiu rzeźnego. Należy przewidzieć monitorowanie oporności Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny po wprowadzeniu do obrotu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(7) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) u kurcząt rzeźnych należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1443/2006.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2389 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/2389 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Phibro Animal Health s.a.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1443/2006 |
| Data aktu: | 09/09/2024 |
| Data ogłoszenia: | 10/09/2024 |
| Data wejścia w życie: | 30/09/2024 |