Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/778
z dnia 5 marca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu proteazy (znanej również jako "subtylizyna") wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".

(4) W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodowlanych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 nie działa drażniąco na oczy ani skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast w przypadku braku danych nie można było wyciągnąć wniosków co do jego potencjału działania uczulającego na skórę. Zgodnie z wnioskami Urzędu preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheni- formis DSM 33099 jest potencjalnie skuteczny na poziomie dodania 30 000 NFP proteazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodow lanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a43 DSM Nutritional Products Ltd Proteaza (EC 3.4.21.62) Skład dodatku

Preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 o minimalnej

aktywności 600 000 NFP (1) /g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Proteaza (EC 3.4.21.62, znana również jako "subtylizyna") wytwarzana przez Bacillus licheniformis DSM 33099.

Metoda analityczna (2)

Do oznaczenia aktywności proteazy w dodatkach

paszowych, premiksach

i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej proteazy na substracie

N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu.

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych

- 30 000 NFP - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indy- widualnejdla dróg oddechowych i skóry.

26 marca 2034 r.
(1) Jedną jednostkę proteazy (NFP) definiuje się jako ilość enzymu, pod wpływem którego na minutę przy pH wynoszącym 9,0 i w temperaturze 37 °C uwalniany jest 1 umol p-nitroaniliny z 1 mM substratu (N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(8):8163.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.778

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
Data aktu: 05/03/2024
Data ogłoszenia: 06/03/2024
Data wejścia w życie: 26/03/2024