Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹⁾)

(2006/C 20/02)

(Dz.U.UE C z dnia 27 stycznia 2006 r.)

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
23.12.2005	Kinzalkomb	Bayer AG, D-51368 Leverkusen	EU/1/02/214/001-010	29.12.2005
23.12.2005	PhotoBarr	Axcan Pharma International BV, Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland	EU/1/04/272/001-002	28.12.2005
23.12.2005	Aptivus	Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/05/315/001	28.12.2005
23.12.2005	Avastin	Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/04/300/001-002	3.1.2006
23.12.2005	Stocrin	Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/99/111/001-009	3.1.2006
23.12.2005	Zometa	Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/01/176/001-006	3.1.2006
23.12.2005	Sustiva	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UD8 1DH, United Kingdom	EU/1/99/110/001-009	3.1.2006
23.12.2005	Rilutek	Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-Antony Cedex 92165	EU/1/96/010/001	28.12.2005
23.12.2005	Revasc	Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS London, United Kingdom	EU/1/97/043/001-003	3.1.2006
23.12.2005	Invirase	Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/96/026/001-002	3.1.2006
23.12.2005	Regranex	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse	EU/1/99/101/001	2.1.2006
23.12.2005	MicardisPlus	Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/02/213/001-010	5.1.2006
23.12.2005	BeneFIX	Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/97/047/001-003	28.12.2005
23.12.2005	Fortovase	Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/98/075/001-002	3.1.2006
23.12.2005	Truvada	Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT, United Kingdom	EU/1/04/305/001	3.1.2006

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
23.12.2005	Zubrin	Schering-Plough Limited, Schering- Plough House, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW, United Kingdom	EU/2/00/028/001-008	28.12.2005

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2006.20.2
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.
• Data aktu: 27/01/2006
• Data ogłoszenia: 27/01/2006