Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2012/C 401/01)

(Dz.U.UE C z dnia 28 grudnia 2012 r.)

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
29.10.2012 Clopidogrel Teva Generics B.V. Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-015 31.10.2012
29.10.2012 Desloratadine Teva Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-013 31.10.2012
29.10.2012 Docetaxel Accord Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road,

North Harrow, Middlesex HA1

4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-003 31.10.2012
29.10.2012 Docetaxel Kabi Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road,

Bordon, Hampshire, GU35 0NF,

United Kingdom

EU/1/12/770/001-005 31.10.2012
29.10.2012 Esmya Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103

Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-002 31.10.2012
29.10.2012 Galvus Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012
29.10.2012 Jalra Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011 31.10.2012
29.10.2012 JEVTANA Sanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008

France

EU/1/11/676/001 31.10.2012
29.10.2012 Leflunomid medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354

Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009 31.10.2012
29.10.2012 Tarceva Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7

1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003 31.10.2012
29.10.2012 Xgeva Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK

Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003 31.10.2012
29.10.2012 Xiliarx Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011 31.10.2012
29.10.2012 Zoely Theramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano,

Italia

EU/1/11/690/001-004 9.11.2012
31.10.2012 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-016 6.11.2012
31.10.2012 Ibandronic acid Sandoz Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607

Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005 6.11.2012
31.10.2012 Lamivudine/ Zidovudine Teva Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002 6.11.2012
31.10.2012 Levetiracetam SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH

Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/001 6.11.2012
31.10.2012 Levetiracetam Teva Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-032 6.11.2012
31.10.2012 PecFent Archimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN,

United Kingdom

EU/1/10/644/001-006 6.11.2012
31.10.2012 Rivastigmine Actavis Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78,

Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-016 6.11.2012
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
29.10.2012 Naxcel Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003 31.10.2012
29.10.2012 Zuprevo Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831

AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-004 31.10.2012
______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.401.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.
Data aktu: 28/12/2012
Data ogłoszenia: 28/12/2012