Rozporządzenie 278/2004 dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 278/2004

z dnia 17 lutego 2004 r.

dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/WE z dnia 23 listopada 1970 r., dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾, ostatnio zmienioną rozporządzeniem Rady (WE) nr 1756/2002⁽²⁾, w szczególności jej art. 3 i 9e ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że dodatki mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie po uzyskaniu zezwolenia wspólnotowego.

(2) W przypadku dodatków, określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, obejmujących enzymy, można udzielić tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie dodatku paszowego już zatwierdzonego, jeżeli spełnione zostaną warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeżeli w świetle dostępnych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu w żywieniu zwierząt, dodatek ten daje skutki, określone w art. 2 lit. a) wspomnianej dyrektywy. W przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy, tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat.

(3) Na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1636/1999⁽³⁾, po raz pierwszy udzielono tymczasowego zezwolenia na stosowanie preparatu enzymu endo-1,4-betaksylanazy produkowanego przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtyliny produkowanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107), określonych w załączniku, u kurcząt rzeźnych i indyków.

(4) Przedsiębiorstwo produkcyjne przedłożyło nowe dane w celu poparcia wniosku o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kur niosek.

(5) Ocena wniosków o zezwolenie, przedłożonych w odniesieniu do nowego zastosowania tego dodatku wykazała, że warunki w zakresie tymczasowego zezwolenia określone w dyrektywie 70/524//EWG, zostały spełnione.

(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Zespół Naukowy ds. Dodatków i Produktów lub Substancji wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt) wydał pozytywną opinię w sprawie bezpieczeństwa tego dodatku dla kur niosek na warunkach zastosowania określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Zastosowanie wspomnianego dodatku w odniesieniu do kur niosek powinno być zatem dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat.

(8) Ocena wniosku wskazuje, że należy zastosować odpowiednie procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatku wymienionego w załączniku. Ochronę taką zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy⁽⁴⁾, ostatnio zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady⁽⁵⁾.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwala się na tymczasowe stosowanie preparatu należącego do grupy "Enzymów" i określonego w załączniku, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lutego 2004 r.

	W imieniu Komisji
	David BYRNE
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.

⁽³⁾ Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr (lub	Dodatek	Wzór chemiczny,	Gatunek lub	Maksymalny	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Koniec okresu
nr WE)		opis	kategoria zwierzęcia	wiek zwierzęcia	mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej			ważności zezwolenia
"Enzymy
37	Endo-1,4-betaksylanaza EC 3.2.1.8 subtylina EC 3.4.21.62 [Avizyme 1300]	Preparat endo-1,4-betaksylanazy produkowanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtyliny produkowanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107), zawierający minimalne ilości substancji czynnej: endo-1,4-betaksylanaza: 2.500 U(1)/g subtylina: 800 U(2)/g	Kury nioski	-	endo-1,4-betaksylanaza: 1.875 U subtylina: 600 U	- -	1. W instrukcjach stosowania dodatku oraz premiksu, podać wskazówki dotyczące temperatury magazynowania, dopuszczalnego czasu składowania i stabilności granulacji 2. Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4- betaksylanaza: 1.875 U - subtylina: 600 U 3. Do stosowania w mieszankach paszowych np. zawierających ponad 65 % pszenicy		18.2.2008
(1) 1 U jest to ilość enzymu, która wyzwala 1 mikromol cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu orkiszu i owsa na minutę przy pH 5,3 i 50 °C.
(2) 1 U jest to ilość enzymu, która wyzwala 1 mikrogram związku fenolowego (równoważnika tyrozyny) z substratu kazeiny na minutę przy pH 7,5 i 40 °C."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2004.47.22
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 278/2004 dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego
• Data aktu: 17/02/2004
• Data ogłoszenia: 18/02/2004
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 21/02/2004