Rozporządzenie 2037/2005 zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2037/2005
z dnia 14 grudnia 2005 r.
zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków paszowych stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dodatek "sól sodowa lasalocidu A" (Avatec 15 %) został dopuszczony pod pewnymi warunkami zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG(2). Obecnie dodatek ten jest dopuszczony w ramach grupy "kokcydiostatyki" w odniesieniu do indyków na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 2430/1999(3) oraz w odniesieniu do kurcząt hodowanych na nioski i kurcząt przeznaczonych do tuczu na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1455/2004(4). Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt na podstawie art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 i podlega weryfikacjom oraz procedurom określonym w tym przepisie.

(2) Zainteresowane przedsiębiorstwo przedłożyło nową dokumentację uzupełniającą i zwróciło się z wnioskiem o modyfikację istniejącego nośnika.

(3) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany dopuszczenia dodatku paszowego na podstawie opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzędu") stwierdzającej, czy dopuszczenie w dalszym ciągu spełnia warunki określone w tym rozporządzeniu.

(4) Komisja zwróciła się do Urzędu o ocenę odpowiednich danych stanowiących uzasadnienie wniosku o zmianę dopuszczenia określonego w rozporządzeniach (WE) nr 2430/1999 oraz 1455/2004, a także o informacje na temat ewentualnego szkodliwego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność w przypadku gdy sól sodowa lasalocidu A jest stosowana w nowym nośniku. W związku z powyższym dnia 26 sierpnia 2005 r. Urząd opublikował opinię na temat stosowania soli sodowej lasalocidu A w mieszankach paszowych.

(5) W wyżej wymienionej opinii Urzędu stwierdzono, że stosowanie nowej postaci nie stanowi jakiegokolwiek dodatkowego ryzyka lub zagrożenia dla bezpieczeństwa ludzi, zwierząt i środowiska, oraz że nowa postać nie wywiera niekorzystnego wpływu na stabilność soli sodowej lasalocidu A.

(6) Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości (MRL) dla omawianej substancji określono w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r.(5) ustanawiającym wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 2430/1999 i 1455/2004.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 2430/1999 pozycję odnoszącą się do E 763, tj. soli sodowej lasalocidu A, zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1455/2004 zastępuje się załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 grudnia 2005 r.

W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

(2) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa uchylona rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(3) Dz.U. L 296 z 17.11.1999, str. 3.

(4) Dz.U. L 269 z 17.8.2004, str. 14.

(5) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 712/2005 (Dz.U. L 120 z 12.5.2005, str. 3).

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Nr rejestra Nazwa i nr rejestracyjny osoby Dodatek Skład, wzór chemiczny, Gatunek lub Maksy

malny

Mini

malna zawartość

Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności Najwyższe dopuszczalne
cyjny dodatku odpowiedzial nej za wprowadzenie dodatku do obrotu (nazwa handlowa) opis kate

goria zwierząt

wiek mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dopuszcze

nia

poziomy pozostałości (MRL)
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
E 763 Alpharma (Belgia) BVBA sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

(Avatec

15 % cc)

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

15 g/100 g

Grys kukurydziany:

80,95 g/100 g

Lecytyna:

2 g/100 g

Olej sojowy:

2 g/100 g

Tlenek żelaza:

0,05 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ Ü 10 %

Indyki 12 tygodni 90 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia: "Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych" "Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi". 30.9.2009 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

(Avatec 150G)

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A: 15 g/ 100 g

Dwuwodny siarczan wapnia: 80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia:

4 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,1 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A: C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E: ≤ Ü 10 %

Indyki 12 tygodni 90 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia: "Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych" "Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi". 30.9.2009 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90

ZAŁĄCZNIK  II

Nr rejestra Nazwa i nr rejestracyjny osoby Dodatek Skład, wzór Gatunek lub kate Maksy Mini

malna zawartość

Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności Maksymalne dopuszczal
cyjny dodatku odpowiedzial nej za wprowadzenie dodatku do obrotu (nazwa handlowa) chemiczny, opis goria zwierząt malny wiek mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dopuszczenia ne poziomy pozostałości (MRL)
Kokcydiostatyki i histomonostatyki
E 763 Alpharma (Belgia)

BVBA

Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przezna

czone do tuczu

- 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec

15 % cc)

15 g/100 g

Grys kukurydziany: 80,95 g/

100 g

Lecytyna: 2 g/100 g

Olej sojowy: 2 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,05 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014
Sól sodowa lasalocidu A

15 g/100 g

Skład dodatku:

Sól sodowa lasalocidu A:

Kurczęta przeznaczone do tuczu - 75 125 Stosowanie zabronione przez co najmniej 5 dni przed ubojem. 20.8.2014 Rozporządzenie (EWG) nr 2377/90
(Avatec 150 G) 15 g/100 g

Dwuwodny siarczan wapnia:

80,9 g/100 g

Lignosulfonian wapnia:

4 g/100 g

Tlenek żelaza: 0,1 g/100 g

Substancja czynna:

Sól sodowa lasalocidu A, C34H53O8Na,

Numer CAS: 25999-20-6, sól sodowa 6-[(3R,4S,5S,7R)-7- [(2S,3S,5S)-5-etyl-5-[(2R,5R,6S)- 5-etyl-5-hydroksy-6-metylotetrahydro- 2H-piran2-yl]-tetrahydro- 3-metyl-2-furyl]-4-hydroksy-3,5- dimetyl-6-oksononyl]-2,3-kwasu krezotynowego, wytwarzana przez Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Pokrewne zanieczyszczenia:

Sól sodowa lasalocidu B-E:

≤ Ü 10 %

Kurczęta hodowane na nioski 16 tygodni 75 125 W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:

"Niebezpieczne dla zwierząt z rodziny koniowatych"

"Dodatek paszowy zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmakologicznymi".

20.8.2014

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2005.328.21

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2037/2005 zmieniające warunki dopuszczenia dodatku paszowego należącego do grupy kokcydiostatyków
Data aktu: 14/12/2005
Data ogłoszenia: 15/12/2005
Data wejścia w życie: 18/12/2005