Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 465/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 12 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Producenci oraz importerzy określonych substancji ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym(2) mogą zostać zobowiązani do przedstawienia dodatkowych informacji, którymi dysponują, lub do poddania istniejącej substancji badaniom w przypadku, gdy istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić, że substancja ta stwarza istotne zagrożenie dla człowieka lub środowiska naturalnego. Tego rodzaju zagrożenie mogą stwarzać substancje uznane za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne.

(2) Od producentów i importerów, których to dotyczy, należy zatem wymagać przedstawienia Komisji posiadanych informacji dotyczących tych substancji.

(3) Od producentów i importerów należy również wymagać poddania danych substancji badaniom, sporządzenia sprawozdania z tych badań i przekazania Komisji tego sprawozdania wraz z wynikami badań.

(4) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci oraz importerzy co najmniej jednej z substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym i w załączniku do niniejszego rozporządzenia, przedstawiają Komisji informacje określone w załączniku w terminach w nim ustanowionych oraz przeprowadzają w przypadku każdej z tych substancji badania wskazane w załączniku zgodnie z wymienionymi w nim protokołami.

Przekazują oni Komisji sprawozdanie dotyczące każdego takiego badania, wraz z jego wynikami, w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

(2) Dz.U. C 146 A z 15.6.1990, s. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Wymogi dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 204-279-1 118-82-1 2,2',6,6'-tetra-tert-butylo-4,4'- metylenodifenol Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
2 239-622-4 15571-58-1 2-etyloheksylo 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-o tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
3 222-583-2 3542-36-7 Dichlorodioktylostannan Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
4 256-798-8 50849-47-3 Oksym 5-nonylsalicylaldehydu Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (OECD 305 lub badanie żywieniowe) 18 miesięcy
5 281-018-8 83846-43-9 Sole wapniowe (2:1) pochodnych kwasu 2-hydroksy-, mono-C>13-alkilobenzoesowego Poszerzona szybka biodegradacja 18 miesięcy
6 250-702-8 31565-23-8 Pentasiarczek di(tert-dodecylowy) Dalsze badanie potencjalnego wchłaniania przez ryby

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
7 284-578-1 84929-98-6 Pochodne bis(2-hydroksybenzoato-O1,O2)-, ar,ar'-di-C>13-alkili magnezu Poszerzona szybka biodegradacja (należy przeprowadzić z substancją nr 5 (CAS 83846-43-9)) 18 miesięcy
8 209-136-7 556-67-2 Oktametylocyklotetrasiloksan Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 15 (CAS 541-02-6)) 18 miesięcy
9 262-975-0 61788-44-1 Fenol, styrenowany 21-dniowy test reprodukcyjny Daphnia (wytyczne OECD nr 211) przeprowadzany na tristyrenowanym fenolu (CAS 18254-13-2)

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)

18 miesięcy
10 262-967-7 61788-32-7 Terfenyl, uwodorniony Badanie degradacji gleby (OECD 307) dla wybranych uwodornionych terfenyli

Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach w odniesieniu do czterofenyli

W zależności od wyników - badanie kryterium T (obowiązuje analogicznie dla terfenyli (CAS 26140-60-3))

18 miesięcy
11 222-733-7 3590-84-9 Tetraoctyltin Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
12 246-619-1 25103-58-6 tert-dodekanotiol Poszerzone badanie biodegradacji Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach 18 miesięcy
13 248-227-6 27107-89-7 2-etyloheksylo 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]-tio]-4-oktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanoan cyny Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1)) 18 miesięcy
14 250-709-6 31570-04-4 Fosforan tris(2,4-di tert butylofenylu) Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe) 18 miesięcy
15 208-764-9 541-02-6 Dekametylocyklopentasiloksan Screening: PBT &vPvB Program monitoringu środowiska (razem z substancją nr 8 (CAS 556-67-2)) 18 miesięcy
16 254-052-6 38640-62-9 DIPN Badanie szybkiej biodegradacji w odniesieniu do materiałów wprowadzonych do obrotu (OECD 301B) 18 miesięcy

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.139.8

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 465/2008 nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
Data aktu: 28/05/2008
Data ogłoszenia: 29/05/2008
Data wejścia w życie: 30/05/2008