Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1950
z dnia 4 listopada 2016 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2 ustanowiono wykaz kombinacji substancja czynna/grupa produktowa, w przypadku których na dzień 4 sierpnia 2014 r. nie wystąpiono o zatwierdzenie i dla których - na podstawie art. 14 ust. 3 tego rozporządzenia - każda osoba może zgłosić w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie wymienionego rozporządzenia swoje zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej lub większej liczby tych kombinacji substancja/grupa produktowa.

(2) W przypadku niektórych kombinacji substancja/grupa produktowa nie wyrażono zainteresowania lub, jeśli wyrażono zainteresowanie, to powiadomienie zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.

(3) Zgodnie z art. 20 wspomnianego rozporządzenia takich kombinacji substancja/grupa produktowa nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji czynnych wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla grup produktowych wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 listopada 2016 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancja czynna/grupa produktowa:

-
kombinacje substancja/grupa produktowa wymienione w tabeli poniżej, w tym wszelkie postaci nanomateriałów,
-
wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa wymienionych w tabeli w części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014, z wyjątkiem tych postaci nanomateriałów, które są wymienione w tej tabeli, oraz
-
wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa zatwierdzonych przed dniem 4 sierpnia 2014 r., z wyjątkiem tych, które zostały wyraźnie zatwierdzone.
Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Nazwa substancji Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy Numer WE Numer CAS Grupa(-y) produktowa(-e)
1021 1,3-dichloro-5,5-dimetylohydantoina (ponownie zdefiniowana w pozycji 152) NL 204-258-7 118-52-5 11
166 Chlorek cetalkoniowy (zob. pozycja 948) IT 204-526-3 122-18-9 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

167 Chlorek benzylodimetylo(oktadecylo) amonu (zob. pozycja 948) IT 204-527-9 122-19-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

213 Chlorek benzododecynium (zob. pozycja 948) IT 205-351-5 139-07-1 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

214 Chlorek mirystalkonium (zob. pozycja 948) IT 205-352-0 139-08-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

331 Bromek didecylodimetyloamonu (zob. pozycja 949) IT 219-234-1 2390-68-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

384 Chlorek dimetylodioktylamonu (zob. pozycja 949) IT 226-901-0 5538-94-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

399 Bromek benzylododecylodimetyloa-monu (zob. pozycja 948) IT 230-698-4 7281-04-1 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

418 Ditlenek krzemu - amorficzny FR 231-545-4 7631-86-9 18
449 Siarczan miedzi FR 231-847-6 7758-98-7 2
554 p-[(dijodometylo)sulfonylo]toluen UK 243-468-3 20018-09-1 2
587 Chlorek decylodimetyloktyloamonu (zob. pozycja 949) IT 251-035-5 32426-11-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

601 Chlorek benzylodimetyloleiloamonu (zob. pozycja 948) IT 253-363-4 37139-99-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

615 (1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowi-nylo)-2,2-dimetylocyklopropanokar-boksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna) IE 258-067-9 52645-53-1 9
637 Czwartorzędowe związki amoniowe, alkilodimetyl benzylokokosowy, chlorki (zob. pozycja 948) IT 263-080-8 61789-71-7 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

638 Czwartorzędowe związki amoniowe, dikokosowy tłuszcz dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949) IT 263-087-6 61789-77-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

639 Czwartorzędowe związki amoniowe, bis(łój wodnopochodny)dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949) IT 263-090-2 61789-80-8 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

647 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 264-151-6 63449-41-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

668 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C6-12-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949) IT 269-925-7 68391-06-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

670 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 270-324-7 68424-84-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

689 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C10-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 273-544-1 68989-00-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

692 Aminy, C10-16-alkilodimetylowe, N-tlenki PT 274-687-2 70592-80-2 2
697 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949) IT 277-453-8 73398-64-8 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

1000 Heksahydratbis[monoperoksyftalato (2-)-O1,OO1]magnezianu(2-) diwodoru PL 279-013-0 14915-85-4 2
998 Ekstrakt z margosy inny niż z nasion Azadirachta indica, ekstrahowany wodą, a następnie traktowany rozpuszczalnikami organicznymi, oraz inny niż z tłoczonego na zimno oleju z nasion Aza-dirachta indica, ekstrahowany dwutlenkiem węgla w stanie nadkrytycznym DE 283-644-7 84696-25-3 18
741 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, bromki (zob. pozycja 948) IT 293-522-5 91080-29-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

1020 1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazoli-dyn-2,4-dion (ponownie zdefiniowany w pozycji 777) NL 401-570-7 89415-87-2 11
778 1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetylo)pentan-3-ol (tebukonazol) DK 403-640-2 107534-96-3 9
805 Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru (perestan) HU 432-790-1 Nie dotyczy 2
923 Chlorek alkilo-benzylo-dimetyloa-monu/Chlorek benzalkonium (zob. pozycja 948) IT Mieszanina 8001-54-5 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

949 Czwartorzędowe związki amoniowe (dialkilodimetylowe (alkil od C6-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki, lub metylosiarczany) (DDAC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

950 Czwartorzędowe związki amoniowe [alkilotrimetylowe (alkil od C8-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub metylsiarczany] (TMAC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 8
948 Czwartorzędowe związki amoniowe [benzylalkildimetylowe (alkil od C8-C22, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub wodorotlenki] (BKC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

849 (1R)-cis,trans-2,2-dimetylo-3-(2-metylo-prop-1-enylo)cyklo-propanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (d-Fenotryna) IE Nie dotyczy 188023-86-1 18
1001 Czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C12-16-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 671) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12,

22

1002 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-18-alkildimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 667) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4,

10, 11, 12, 22

1003 Czwartorzędowe związki amoniowe, C12-14-alkilo[(etylofenylo)metylo]di-metylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 725) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4,

10, 11, 12, 22

1005 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-14-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 724) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 10,

11, 12, 22

1006 Szkło srebrowo-cynkowo-aluminiowo-borofosforanowe/szkło tlenkowe srebrowo-cynkowe SE Nie dotyczy 398477-47-9 2, 7, 9
1009 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-10-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 673) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 5,

6, 10, 11, 12

1011 Czwartorzędowe związki amoniowe, tłuszcz kokosowy alkilotrimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 635) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 8
1012 Krzemian glinowo-sodowy - kompleks z cynkiem/zeolit srebrowo-cynkowy SE Nie dotyczy 130328-20-0 2, 7, 9
598 (±)-1-(.beta.-alliloksy-2,4-dichlorofeny-loetylo)imidazol (Imazalil stopnia technicznego) DE Środek ochrony roślin 73790-28-0 3
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2016.300.14

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 04/11/2016
Data ogłoszenia: 08/11/2016
Data wejścia w życie: 28/11/2016