uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 1 lit. b),
(1) W dniu 16 grudnia 2018 r. Komisja podjęła decyzję w sprawie niezatwierdzenia Willaertia magna c2c maky jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 11 2 .
(2) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Europejska Agencja Chemikaliów ("Agencja") otrzymała w dniu 9 sierpnia 2019 r. nowy wniosek o zatwierdzenie Willaertia magna c2c maky jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 11, czyli w środkach do konserwacji płynów chłodzących i środkach stosowanych w procesach technologicznych, opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia. Wniosek ten został poddany ocenie przez właściwy organ Malty ("właściwy organ oceniający").
(3) W dniu 16 czerwca 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. Agencja omówiła sprawozdanie z oceny i wnioski z oceny właściwego organu oceniającego na spotkaniach technicznych.
(4) Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinie Agencji dotyczące wniosków o zatwierdzenie substancji czynnych. W dniu 5 czerwca 2023 r., zgodnie z art. 8 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji 3 , uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(5) W opinii z dnia 5 czerwca 2023 r. Agencja stwierdza, że nie można oczekiwać, iż produkty biobójcze należące do grupy produktowej 11 zawierające Willaertia magna c2c maky spełniają kryteria określone w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (i), (iii) i (iv) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Pomimo złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie i pewnych dodatkowych danych w porównaniu z danymi zawartymi w pierwszej ocenie, w odniesieniu do której Agencja przedstawiła swoją opinię w 2018 r. 4 , stwierdzono niedopuszczalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego podczas wtórnego narażenia osób postronnych i ogółu społeczeństwa, w szczególności związane z możliwym "efektem konia trojańskiego" wywoływanym przez Willaertia magna c2c maky po spożyciu Legionella pneumophila. Ponadto stwierdzono niedopuszczalne ryzyko dla środowiska z tych samych powodów, a także ze względu na obawy dotyczące pełnego wpływu ciągłego uwalniania do środowiska Willaertia magna c2c maky, zwłaszcza na populacje drobnoustrojów obecne w środowisku. Wreszcie Agencja stwierdziła, że nadal nie wykazano wystarczającej skuteczności Willaer- tia magna c2c maky w zwalczaniu Legionella pneumophila.
(6) Biorąc pod uwagę opinię Agencji z dnia 5 czerwca 2023 r., warunki zatwierdzenia Willaertia magna c2c maky określone w art. 4 ust. 1 Rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nie są spełnione. W związku z tym nie należy zatwierdzać Willaertia magna c2c maky do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 11.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.241 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2024/241 niezatwierdzająca Willaertia magna c2c maky jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 11 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 15/01/2024 |
| Data ogłoszenia: | 17/01/2024 |
| Data wejścia w życie: | 06/02/2024 |