uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 1 , w szczególności jego art. 37 ust. 5,
(1) Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do tego rozporządzenia.
(2) Na podstawie art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") przedłożono wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o aktualizację lub usunięcie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. Działający w ramach Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) przyjął, po uwzględnieniu uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, następujące opinie 2 w sprawie tych wniosków:
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca wielościennych rurek węglowych (grafitu syntetycznego w kształcie rurek) o geometrycznej średnicy rurki od > 30 nm do < 3 pm i długości > 5 pm oraz współczynniku kształtu > 3:1, w tym wielościennych nanorurek węglowych, MWC(N)T;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca aldehydu a-metylo-1,3-benzodioksolo-5-propionowego [1] aldehydu (S)-a-metylo-1,3-benzodioksolo-5-propionowego; (2S)-3-(1,3-benzodioksol-5-ilo)-2-metylopropanalu [2] aldehydu (R)-a-metylo-1,3-benzodioksolo-5-propio- nowego; (2R)-3-(1,3-benzodioksol-5-ilo)-2-metylopropanalu [3];
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca oksymu acetonu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca (3E)-dec-3-en-2-onu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca neodekanianu 2,3-epoksypropylu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca 3,4,5-trihydroksybenzoesanu propylu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca bentiowalikarbu izopropylowego (ISO); [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluo- ro-1,3-benzotiazol-2-ilo)etylo]karbamoilo}-2-metylopropylo]karbaminianu izopropylu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca salicylanu heksylu;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca siarki;
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca masy reakcji N,N'-etano-1,2-diilobis(dekanoamidu) i 12-hydrok- sy-N-[2-[(1-oksodecylo)amino]etylo]oktadekanoamidu i N,N'-etano-1,2-diilobis(12-hydroksyoktadekanoa- amidu) [1] masy reakcji N,N'-etano-1,2-diilobis(dekanoamidu) i 12-hydroksy-N-[2-[(1-oksodecylo)amino] etylo]oktadekanoamidu [2];
- opinia z dnia 18 marca 2022 r. dotycząca 2-[etylo[3-metylo-4-[(5-nitrotiazol-2-ilo)azo]fenylo]amino]eta- nolu;
- opinia z dnia 30 maja 2022 r. dotycząca glifosatu (ISO); N-(fosfonometylo)glicyny;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca srebra w postaci litej: [średnica cząstek > 1 mm];
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca srebra w postaci proszku: [średnica cząstek > 100 nm < 1 mm];
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca srebra w postaci nano: [średnica cząstek > 1 nm < 100 nm];
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca S-metolachloru (ISO); 2-chloro-N-(2-etylo-6-metylofeny- lo)-N-[(2S)-1-metoksypropan-2-ylo]acetamidu; (RaSa)-2-chloro-N-(6-etylo-o-tolilo)-N-[(1S)-2-metoksy-1-metyloetylo]acetamidu [zawiera 80-100 % 2-chloro-N-(2-etylo-6-metylofenylo)-N-[(2S)-1-metoksypro- pan-2-ylo]acetamidu i 0-20 % 2-chloro-N-(2-etylo-6-metylofenylo)-N-[(2R)-1-metoksypropan-2-ylo]aceta- midu];
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca 2-(dimetyloamino)-2-[(4-metylofenylo)metylo]-1-[4-(morfolin- 4-ylo)fenylo]butan-1-onu;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca formaldehydu .. %;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca kwasu mrówkowego. %;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca dikamby (ISO); kwasu 2,5-dichloro-6-metoksybenzoesowego; kwasu 3,6-dichloro-2-metoksybenzoesowego;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca 7-oksabicyklo[4.1.0]hept-3-ylometylu 7-oksabicyklo[4.1.0]hep- tano-3-karboksylanu;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca kwasu nadoctowego. %;
- opinia z dnia 2 czerwca 2022 r. dotycząca 4-amino-5-hydroksy-3,6-bis[[4-[[2-(sulfonianooksy)etylo]sulfo- nylo]fenylo]azo]naftaleno-2,7-disulfonianu tetrasodu [1] produktów reakcji kwasu 4-amino-5-hydroksynaf- taleno-2,7-disulfonowego, sprzężonego dwukrotnie z solami sodowymi diazowanego wodorosiarczanu 2-[(4-aminofenylo)sulfonylo]etylu [2] 4-amino-5-hydroksy-3,6-bis{[4-(winylosulfonylo)fenylo]diazenylo} naftaleno-2,7-disulfonianu disodu [3];
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca soli sodowej kwasu nadborowego [1] jednowodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] jednowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] peroksoboranu sodu [4] nadboranu sodu [5];
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca trójwodnej soli monosodowej kwasu nadborowego (H3BO2(O2)) [1] czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] sześciowodnego peroksoboranu sodu [4]
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca peroksometaboranu sodu;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca boranu trimetylu;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca etanotiolu;
merkaptanu etylowego;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca 1H-benzotriazolu;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca metylo-1H-benzotriazolu;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca N,N'-metylenodiakrylamidu;
- opinia z dnia 15 września 2022 r. dotycząca 3-(alliloksy)-2-hydroksypropanosulfonianu sodu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca 2-etyloperoksyheksanianu tert-butylu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca n-heksanu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca bifenyl-2-olu; 2-fenylofenolu; 2-hydroksybifenylu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca miedzi [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg];
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca masy reakcji 1,3-dioksan-5-olu i 1,3-dioksolan-4-ylometanolu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca 1,4-dichloro-2-nitrobenzenu,
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca 2,4-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [1] (1a,2a,5a)-2,5-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [2] 2,6-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [3] 3,5-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [4] 3,6-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [5] 4,6-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [6] masy reakcji 3,5-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu i 2,4-dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [7] dimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [8] dimetylo- cykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [9] 1,2,4(lub 1,3,5)-trimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [10] 1,3,4-trimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [11] 2,2,4-trimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [12] 2,4,6-trimetylocykloheks-3-enokarbaldehydu [13] izocyklocytralu [14] 3,5,6-trimetylocykloheks-3-eno- 1-karbaldehydu [15] 4,6,6-trimetylocykloheks-3-eno-1-karbaldehydu [16];
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca piraklostrobiny (ISO); N-(2-{[1-(4-chlorofenylo)-1H-pirazol-3-ilo] oksymetylo}fenylo)N-metoksykarbaminianu metylu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca nadtlenku dibenzoilu; nadtlenku benzoilu;
- opinia z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca fenpropidyny (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tert-butylofenylo)-2-metylopro- pylo]piperydyny.
(3) Komisja otrzymała dodatkowe informacje od zainteresowanych stron kwestionujące ocenę naukową przedstawioną w opiniach RAC z dnia 18 marca 2022 r. dotyczących bentiowalikarbu izopropylowego, neodekanianu 2,3-epoksy- propylu, wielościennych rurek węglowych i salicylanu heksylu, w opiniach RAC z dnia 2 czerwca 2022 r. dotyczących srebra w postaci litej, srebra w postaci proszku i srebra w postaci nano oraz w opiniach RAC z dnia 1 grudnia 2022 r. dotyczących n-heksanu i miedzi. Dodatkowe informacje zostały ocenione przez Komisję i nie uznano ich za wystarczające, aby podać w wątpliwość analizę naukową zawartą w opiniach RAC.
(4) W odniesieniu do substancji "płatki miedzi (powlekane kwasem alifatycznym)" (numer indeksowy 029-019-01-X 3 ) dotyczącą jej pozycję, w której sklasyfikowano ją jako stwarzającą zagrożenie dla środowiska wodnego, należy zmienić, tak aby była ona zgodna z bardziej ogólną pozycją "miedź [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg]" (numer indeksowy 029-026-00-0), dodaną w załączniku.
(5) W odniesieniu do substancji "miedź granulowana" 4 (numer indeksowy 029-024-00-X) należy skreślić dotyczącą jej pozycję, ponieważ jest ona objęta bardziej ogólną pozycją "miedź [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg]" (numer indeksowy 029-026-00-0), dodaną w załączniku.
(6) Oszacowana toksyczność ostra (ATE) wykorzystywana jest głównie do ustalenia klasyfikacji w klasie toksyczności ostrej dla zdrowia człowieka w odniesieniu do mieszanin zawierających substancje zaklasyfikowane w klasie toksyczności ostrej. Wprowadzenie zharmonizowanych wartości oszacowanej toksyczności ostrej w pozycjach wymienionych w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ułatwia harmonizację klasyfikacji mieszanin i stanowi pomoc dla organów nadzoru. W następstwie dalszej oceny naukowej ustalono wartość ATE dla fenpropidyny (numer indeksu 612-299-00-0) w odniesieniu do drogi wziewnej, w uzupełnieniu wartości zaproponowanych w opiniach RAC dotyczących innych substancji. Tę wartość ATE należy dodać w przedostatniej kolumnie tabeli 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
(7) Pozycje odpowiadające numerom indeksowym 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8 i 005-019-01-5 zastępuje się pozycjami dotyczącymi soli sodowej kwasu nadborowego [1] jedno- wodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] jednowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] perok- soboranu sodu [4] nadboranu sodu [5] (numer indeksowy 005-022-00-4), dotyczącymi trójwodnej soli monosodo- wej kwasu nadborowego (H3BO2(O2)) [1], czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] sześciowodnego peroksoboranu sodu [4] (numer indeksowy 005-023-00-X) oraz dotyczącymi peroksometaboranu sodu (numer indeksowy 005-024-00-5) i w związku z tym należy je skreślić.
(8) W świetle opinii RAC należy wprowadzić, zaktualizować lub usunąć zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach oraz w następstwie dalszych ocen.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
(10) Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować określonego czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zaktualizowanej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi. Okres ten jest również niezbędny, aby zapewnić dostawcom wystarczająco dużo czasu na podjęcie działań wymaganych w celu zapewnienia ciągłej zgodności z innymi wymogami prawnymi w następstwie zmian wprowadzonych na mocy niniejszego rozporządzenia. Dostawcy powinni jednak mieć możliwość stosowania nowych lub zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań, na zasadzie dobrowolności, przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, tak aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zaoferować dostawcom wystarczającą elastyczność,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2564 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie delegowane 2024/2564 zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji |
| Data aktu: | 19/06/2024 |
| Data ogłoszenia: | 30/09/2024 |
| Data wejścia w życie: | 01/05/2026, 20/10/2024 |