Zmiana rozporządzenia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 28 lipca 2023 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm. ² ) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 870 i 978) wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia "Wykaz świadczeń gwarantowanych" w części I "Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi":

a) po poz. 11.75 dodaje się poz. 11.77 w brzmieniu:

11.77

Operacja stożka rogówki metodą cross-linking

b) po wierszu "brak kodu Leczenie chirurgiczne raka gruczołu krokowego z zastosowaniem systemu robotowego" dodaje się wiersze w brzmieniu:

brak kodu	Leczenie chirurgiczne raka błony macicy z zastosowaniem systemu robotowego
brak kodu	Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego

2) w załączniku nr 4 do rozporządzenia "Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, które są udzielane po spełnieniu dodatkowych warunków ich realizacji, oraz dodatkowe warunki realizacji tych świadczeń":

a) w lp. 58 w części "Organizacja udzielania świadczeń" w kolumnie 4 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) radykalna prostatektomia z zastosowaniem systemu robotowego jest przeprowadzana w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie rocznie co najmniej 100 operacji usunięcia prostaty z powodu nowotworu lub spełniają kryteria organizacji udzielania świadczeń określone w lp. 62 lub lp. 63;",

b) po lp. 60 dodaje się lp. 61-63 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§  2. 

1. Świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować świadczenie gwarantowane "Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowego", niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w lp. 62 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w części "Personel" w kolumnie 4 w pkt 1 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla personelu medycznego, są obowiązani dostosować się do tych wymagań w terminie do dnia 31 lipca 2024 r.

2. Świadczeniodawcy, którzy zamierzają realizować świadczenie gwarantowane "Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego", niespełniający w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wymagań określonych w lp. 63 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w części "Personel" w kolumnie 4 w pkt 1 w zakresie dotyczącym minimalnych kryteriów jakościowych dla personelu medycznego, są obowiązani dostosować się do tych wymagań w terminie do dnia 31 lipca 2024 r.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2023 r., z wyjątkiem § 1 pkt 1 lit. a oraz pkt 2 lit. b w zakresie lp. 61, które wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIK

61	Operacja stożka rogówki metodą cross-linking	Wymagania formalne	1) w lokalizacji oddział szpitalny o profilu: a) okulistyka lub b) okulistyka dla dzieci; 2) w lokalizacji lub w dostępie: a) poradnia okulistyczna lub b) poradnia okulistyczna dla dzieci.
		Personel	1) lekarze: a) specjalista w dziedzinie okulistyki, b) specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i intensywnej terapii; 2) pielęgniarki: a) specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego, lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego, lub w trakcie kursu kwalifikacyjnego w dziedzinie pielęgniarstwa chirurgicznego, b) specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki.
		Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	W miejscu udzielania świadczeń: 1) aparat do CXL; 2) tomograf okulistyczny (OCT); 3) pachymetr; 4) topograf rogówkowy.
		Warunki kwalifikacji do świadczenia	1. Do leczenia kwalifikuje się świadczeniobiorcę spełniającego łącznie następujące warunki: 1) rozpoznanie chorobowe ICD-10H18.6 Stożek rogówki; 2) wiek ≤ 40 lat; 3) w przypadku świadczeniobiorców ≥ 18 roku życia - wymagane wykazanie progresji choroby: a) oceniana na podstawie 2 badań wykonywanych co 6 miesięcy: - zmianą krzywizny rogówki (Kmax) o ≥ 1 D oraz - keratometrią wyjściową ≥ 47 D,
			b) utrzymanie lub pogorszenie ostrości wzroku towarzyszące zmianie krzywizny rogówki lub c) konieczność wymiany soczewki twardej. 2. Przeciwwskazaniami do przeprowadzenia zabiegu są: 1) blizna w centralnej części rogówki; 2) grubość rogówki < 380 400 pm.
		Zakres świadczenia	Świadczenie obejmuje: 1) znieczulenie miejscowe do zabiegu lub znieczulenie ogólne - jeżeli wynika to ze wskazań medycznych; 2) podanie ryboflawiny (witaminy B2); 3) naświetlanie lampą do cross-linking.
		Warunki organizacji świadczeń	Wizyty kontrolne po operacji stożka rogówki metodą cross-linking: 1) wizyta kontrolna w okresie do 1 miesiąca po operacji; 2) 2 wizyty kontrolne co 6 miesięcy.
62	Leczenie chirurgiczne raka błony śluzowej macicy z zastosowaniem systemu robotowego	Wymagania formalne	1) oddział szpitalny o profilu ginekologia lub ginekologia onkologiczna, lub położnictwo i ginekologia, lub oddział o profilu chirurgia onkologiczna; 2) blok operacyjny w lokalizacji; 3) oddział intensywnej opieki medycznej w lokalizacji; 4) pracownia tomografii komputerowej w lokalizacji; 5) pracownia rezonansu magnetycznego w dostępie.
		Kryteria kwalifikacji do świadczenia	Do świadczenia są kwalifikowani pacjenci z: 1) rozpoznaniem ICD-10: C54 (nowotwór złośliwy trzonu macicy) lub C55 (nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicy); 2) chorobą, której stopień zaawansowania ustala się na podstawie badań obrazowych i badania klinicznego I lub II według klasyfikacji Międzynarodowej Federacji Położników i Ginekologów (FIGO); 3) stopniem dojrzałości nowotworu Gl, G2 i G3, Gx.
		Personel	W trakcie zabiegu: 1) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, położnictwa i ginekologii lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przeprowadzenia zabiegu Zmodyfikowanego radykalnego wycięcia macicy ICD 9 68.61 lub Radyklanego wycięcia macicy drogą brzuszną ICD 9 68.6, z zastosowaniem systemu robotowego (co najmniej 50 zabiegów w ostatnich 12 miesiącach lub średnio 50 zabiegów rocznie w ciągu ostatnich 24 miesięcy, potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego);
			2) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, położnictwa i ginekologii lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w przeprowadzaniu operacji laparoskopowych; 3) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii; 4) pielęgniarka specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego.
		Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	W lokalizacji: system robotowy.
		Organizacja udzielania świadczeń	1) zabiegi Zmodyfikowanego radykalnego wycięcia macicy ICD-9 68.61 lub Radykalnego wycięcia macicy drogą brzuszną ICD-9 68.6 z zastosowaniem systemu robotowego wykonywane są w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie roczne co najmniej 100 zabiegów z powodu raka błony śluzowej trzonu macicy lub spełniają warunki organizacji świadczeń, o których mowa w łp. 58 lub lp. 63; 2) całość postępowania medycznego obejmuje: a) kwalifikację do zabiegu, b) wykonanie zabiegu, c) przeprowadzenie wizyty kontrolnej po zabiegu.
		Pozostałe wymagania	Świadczeniodawca przekazuje dane do rejestru zabiegów z zastosowaniem systemu robotowego prowadzonego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia dostępnego za pomocą aplikacji internetowej.
63	Leczenie chirurgiczne raka jelita grubego z zastosowaniem systemu robotowego	Wymagania formalne	1) oddział szpitalny o profilu chirurgia ogólna lub chirurgia onkologiczna; 2) blok operacyjny w lokalizacji; 3) oddział intensywnej opieki medycznej w lokalizacji; 4) pracownia tomografii komputerowej w lokalizacji; 5) pracownia rezonansu magnetycznego w dostępie; 6) pracownia endoskopowa w lokalizacji.
		Kryteria kwalifikacji do świadczenia	Do świadczenia są kwalifikowani pacjenci: 1) z rozpoznaniem ICD-10: C18 (nowotwór złośliwy jelita grubego), C19 (nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczego) lub C20 (nowotwór złośliwy odbytnicy); 2) z pozytywną kwalifikacją przez wielospecjalistyczne konsylium onkologiczne; 3) w stopniu zaawansowania klinicznego od I do IVA według 8. edycji UICC - Union for International Cancer Control i AJCC - American Joint Committee on Cancer;
			4) z brakiem przerzutów do narządów poza obszarem jamy brzusznej; 5) pojedynczy przerzut do wątroby (potwierdzenie w RM wątroby) nie stanowi przeciwwskazania do operacji sposobem robotycznym.
		Personel	W trakcie zabiegu: 1) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii ogólnej lub chirurgii onkologicznej, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przeprowadzenia zabiegu resekcji okrężnicy lub odbytnicy z zastosowaniem systemu robotowego (co najmniej 50 zabiegów w ostatnich 12 miesiącach lub średnio 50 zabiegów rocznie w ciągu ostatnich 24 miesięcy, potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego); 2) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii lub chirurgii onkologicznej, posiadający doświadczenie w operacjach kolorektalnych potwierdzone przez właściwego konsultanta wojewódzkiego; 3) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii; 4) pielęgniarka specjalista w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub pielęgniarka po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego.
		Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną	W lokalizacji: system robotowy.
		Organizacja udzielania świadczeń	1) zabiegi chirurgii kolorektalnej z zastosowaniem systemu robotowego wykonywane są w ośrodkach, które posiadają udokumentowane wykonanie roczne minimum 120 zabiegów chirurgicznych ICD-9 45.733 - Hemikolektomia prawostronna, ICD-9 45.74 - Resekcja poprzecznicy, ICD-9 45.75 - Hemikolektomia lewostronna, ICD-9 45.76 - Sigmoidektomia, ICD-9 45.8 - Totalna śródbrzuszna kolektomia, ICD-9 48.5 - Brzuszno-kroczowa amputacja odbytnicy, ICD-9 48.62 - Przednia resekcja odbytnicy z wytworzeniem kolostomii, lub ICD-9 48.63 - Przednia resekcja odbytnicy - inna z powodu raka okrężnicy lub odbytnicy lub spełniają warunki organizacji świadczeń, o których mowa w łp. 58 lub lp. 62; 2) całość postępowania medycznego obejmuje: a) kwalifikację do zabiegu, b) wykonanie zabiegu, c) przeprowadzenie wizyty kontrolnej po zabiegu.
		Pozostałe wymagania	Świadczeniodawca przekazuje dane do rejestru zabiegów z zastosowaniem systemu robotowego prowadzonego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia dostępnego za pomocą aplikacji internetowej.

1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

2 Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234 i 1429.

• Identyfikator: Dz.U.2023.1477
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Zmiana rozporządzenia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego.
• Data aktu: 28/07/2023
• Data ogłoszenia: 31/07/2023
• Data wejścia w życie: 15/08/2023, 01/08/2023