(tekst dotyczący EOG)
(Dz.U.UE C z dnia 24 czerwca 2004 r.)
Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą
| Europejska Organizacja Normalizacyjna(1) | Numer i tytuł normy | Dokument odniesienia | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej Uwaga 1 |
| CEN/CENELEC |
EN 46003:1 999 Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 |
NIE DOTYCZY | - | |
| CENELEC |
EN 60118-13:1997 Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) |
IEC 60118-13:1997 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60522:1999 Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego |
IEC 60522:1999 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60580:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia |
IEC 60580:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-1:1990 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa |
IEC 60601-1:1988 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 |
IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 | - | |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Uwaga 3 | - | |
| Zmiana A13:1 996 do EN 60601-1:1990 | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.1996) | ||
| CENELEC |
EN 60601-1-1:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych |
IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993 +A1:1996 | Termin minął (1.12.2003) |
| CENELEC |
EN 60601-1-2:1993 Medyczne urządzenia elektryczne -Ogólne wymagania bezpieczeństwa - 2. Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania |
IEC 60601-1-2:1993 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-1-2:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna -Wymagania i badania |
1EC 60601-1-2:2001 |
EN 60601-1-2:1993 Uwaga 2.1 |
1.11.2004 |
| CENELEC |
EN 60601-1-3:1994 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - 3. Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania ochrony przed promieniowaniem urządzeń rentgenowskich diagnostycznych |
IEC 60601-1-3:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-1-4:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane |
IEC 60601-1-4:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996 /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.12.2002) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-1:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów elektronów w zakresie od 1 MeV do 50 MeV |
IEC 60601-2-1:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:2002 do EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998 /A1:2002 | Uwaga 3 | 1.6.2005 | |
| CENELEC |
EN 60601-2-2:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości |
IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993 Uwaga 2.1 | Termin minął (1.8.2003) |
| CENELEC |
EN 60601-2-3:1993 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej |
IEC 60601-2-3:1991 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991 /A1:1998 | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.2001) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-4:2003 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca |
IEC 60601-2-4:2002 | NIE DOTYCZYi | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-5:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej |
IEC 60601-2-5:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-7:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych |
IEC 60601-2-7:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-8:1997 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10kV do 1 MV |
IEC 60601-2-8:1987 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1997 do EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987 /A1:1997 | Uwaga 3 | Termin minął (1.6.1998) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-9:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii |
IEC 60601-2-9:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-10:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni |
1EC 60601-2-10:1987 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:2001 do EN 60601-2-10:2000 | 1EC 60601-2-10:1987 /A1:2001 | Uwaga 3 | 1.11.2004 | |
| CENELEC |
EN 60601-2-11:1997 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma |
IEC 60601-2-11:1997 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-16:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji |
IEC 60601-2-16:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-17:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma |
IEC 60601-2-17:1989 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989 /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (1.3.1997) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-18:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopo-wych |
IEC 60601-2-18:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996 /A1:2000 | Uwaga 3 | Termin minął (1.8.2003) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-19:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków |
IEC 60601-2-19:1990 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990 /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-20:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych |
IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-21:1994 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków |
IEC 60601-2-21:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1996 do EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994 /A1:1996 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-22:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych |
IEC 60601-2-22:1995 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-23:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi |
IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997 Uwaga 2.1 | Termin minął (1.1.2003) |
| CENELEC |
EN 60601-2-24:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników infuzji |
IEC 60601-2-24:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-25:1995 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów |
IEC 60601-2-25:1993 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1999 do EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993 /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.5.2002) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-26:1994 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów |
IEC 60601-2-26:1994 | NIE DOTYCZY | _ |
| CENELEC |
EN 60601-2-26:2003 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów |
IEC 60601-2-26:2002 |
EN 60601-2-26:1994 Uwaga 2.1 |
1.3.2006 |
| CENELEC |
EN 60601-2-27:1994 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii |
IEC 60601-2-27:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-28:1993 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej |
IEC 60601-2-28:1993 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-29:1999 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radiote-rapeutycznych |
IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Termin minął (1.4.2002) |
| CENELEC |
EN 60601-2-30:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego |
IEC 60601-2-30:1999 |
EN 60601-2-30:1995 Uwaga 2.1 |
Termin minął (1.2.2003) |
| CENELEC |
EN 60601-2-31:1995 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania |
IEC 60601-2-31:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:1998 do EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994 /A1:1998 | Uwaga 3 | Termin minął (1.1.2001) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-32:1994 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących |
IEC 60601-2-32:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-33:1995 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
IEC 60601-2-33:1995 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1 1:1997 do EN 60601-2-33:1995 | Uwaga 3 | Termin minął (13.6.1998) | ||
| CENELEC |
EN 60601-2-33:2002 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej |
1EC 60601-2-33:2002 |
EN 60601-2-33:1995 ze zmianą Uwaga 2.1 |
1.7.2005 |
| CENELEC |
EN 60601-2-34:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjna |
IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995 Uwaga 2.1 | Termin minął (1.11.2003) |
| CENELEC |
EN 60601-2-35:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych |
IEC 60601-2-35:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-36:1997 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji poza-ustrojowej |
IEC 60601-2-36:1997 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-37:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących |
IEC 60601-2-37:2001 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-38:1996 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym |
IEC 60601-2-38:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:2000 do EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996 /A1:1999 | Uwaga 3 | Termin minął (1.1.2003) | |
| CENELEC |
EN 60601-2-39:1999 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej |
IEC 60601-2-39:1999 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-40:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych |
IEC 60601-2-40:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-41:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych |
1EC 60601-2-41:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-43:2000 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych |
IEC 60601-2-43:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-44:1999 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej |
IEC 60601-2-44:1999 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-44:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej |
IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999 Uwaga 2.1 | 1.7.2004 |
| Zmiana A1:2003 do EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001 /A1:2002 | Uwaga 3 | 1.12.2005 | |
| CENELEC |
EN 60601-2-45:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereo-taktycznych |
IEC 60601-2-45:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-45:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereo-taktycznych |
IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998 Uwaga 2.1 | 1.7.2004 |
| CENELEC |
EN 60601-2-46:1998 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych |
IEC 60601-2-46:1998 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-47:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych |
IEC 60601-2-47:2001 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-49:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta |
IEC 60601-2-49:2001 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-50:2002 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków |
IEC 60601-2-50:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60601-2-51:2003 Medyczne urządzenia elektryczne -Cześć 2-51: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi rejestrujących i analizujących elektrokardiografów jednokanałowych i wielokanałowych |
IEC 60601-2-51:2003 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60627:2001 Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii |
IEC 60627:2001 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60645-1:1994 Audiometry - Cześć 1: Audiometry tonowe |
IEC 60645-1:1992 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60645-1:2001 Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe |
IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994 Uwaga 2.1 | 1.10.2004 |
| CENELEC |
EN 60645-2:1997 Audiometry - Cześć 2: Urządzenia do audiometrii słownej |
IEC 60645-2:1993 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60645-3:1995 Audiometry - Cześć 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii |
IEC 60645-3:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 60645-4:1995 Audiometry - Cześć 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości |
IEC 60645-4:1994 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 61217:1996 Urządzenia radioterapeutyczne-Współrzędne, ruchy i skale |
IEC 61217:1996 | NIE DOTYCZY | - |
| Zmiana A1:2001 do EN 61217:1996 | IEC 61217:1996 /A1:2000 | Uwaga 3 | Termin minął (1.12.2003) | |
| CENELEC |
EN 61223-3-1:1999 Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych |
IEC 61223-3-1:1999 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 61223-3-4:2000 Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej Część 3-4: Badaneia odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych |
IEC 61223-3-4:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 61676:2002 Medyczne urządzenia elektryczne -Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej |
IEC 61676:2002 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN 62083:2001 Medyczne urządzenia elektryczne -Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego |
1EC 62083:2000 | NIE DOTYCZY | - |
| CENELEC |
EN. 62220-1:2004 Medyczne urządzenia elektryczne -Charakterystyki cyfrowych urządzeń obrazowania rentgenowskiego - Cześć 1: Określenie kwantowej efektywności detekcji |
IEC 62220-1:2003 | NIE DOTYCZY | - |
|
(1) CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 | ||||
Uwaga 1: Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania ("dow") określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.
Uwaga 2.1: Zakres normy nowej (lub ze zmianami) jest taki sam, jak normy zastąpionej. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga 3: W przypadku zmian, właściwą normą jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy
Przykład Dla EN 60601-1:1990 stosuje się:
| CENELEC |
EN 60601-1:1990 Medyczne urządzenia elektryczne - Cześć 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990] |
IEC 60601-1:1988 |
NIE DOTYCZY [Nie ma normy zastąpionej] |
- |
|
Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 +A1:1993 do EN 60601-1:1990) |
IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990] |
- | |
|
Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 +A1:1993 doEN 60601-1:1990 +A2:1995 do EN60601-1:1990] |
IEC 60601-1:1988 /A2: 1995 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990 + A1:1993] |
- | |
|
Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 + A1:1993 do EN 60601-1:1990 + A2:1995 do EN 60601-1:1990 + A13:1996 do EN 60601-1:1990] |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną jest EN60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995] |
Termin minął (1.7.1996) |
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.165.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Komunikat w sprawie implementacji dyrektywy Rady 93/42/EWG. |
| Data aktu: | 24/06/2004 |
| Data ogłoszenia: | 24/06/2004 |