(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))
(2005/C 49/02)
(Dz.U.UE C z dnia 25 lutego 2005 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 2.2.2005 | Fendrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart |
EU/1/04/299/001-003 | 4.2.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 20.1.2005 | Norvir |
Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom |
EU/1/96/016//001 EU/1/96/016/003 | 24.1.2005 |
| 20.1.2005 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/96/009/001-017 | 24.1.2005 |
| 20.1.2005 | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-012 | 24.1.2005 |
| 20.1.2005 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/96/009/001-017 | 24.1.2005 |
| 20.1.2005 | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/011-012 | 24.1.2005 |
| 25.1.2005 | NeupoPeg | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino 12, I-20122 Milano | EU/1/02/228/001-002 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Neulasta |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/02/227/001-002 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/99/127/001-044 | 28.1.2005 |
| 25.1.2005 | Viraferon |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/99/128/001-037 | 28.1.2005 |
| 25.1.2005 | Xigris |
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/02/225/001-002 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Trudexa |
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/03/257/001-006 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Arixtra |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-017 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Travatan | Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom | EU/1/01/199/001-002 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Quixidar |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/02/206/001-017 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Humira | Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/256/001-006 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles; Stallestraat 73, B-1180 Brussel |
EU/1/99/107/001-004 | 27.1.2005 |
| 25.1.2005 | Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles; Stallestraat 73 B-1180 Brussel |
EU/1/99/107/004 | 27.1.2005 |
| 26.1.2005 | Remicade |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 | 28.1.2005 |
| 26.1.2005 | Bextra |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/239/001-030 | 1.2.2005 |
| 26.1.2005 | Dynastat |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 | 1.2.2005 |
| 26.1.2005 | Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom |
EU/1/02/210/001-008 | 1.2.2005 |
| 26.1.2005 | Prevenar |
Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet 15 B-1348 Louvain-La-Neuve |
EU/1/00/167/001-007 | 28.1.2005 |
| 26.1.2005 | Valdyn | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/244/001-024 | 31.1.2005 |
| 26.1.2005 | Visudyne | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 31.1.2005 |
| 26.1.2005 | Pegasys | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/02/221/001-008 | 31.1.2005 |
| 26.1.2005 | Renagel | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/99/123/001-011 | 28.1.2005 |
| 31.1.2005 | Tractocile | Ferring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box, 30 047, Limhamn S-20061 | EU/1/99/124/001-002 | 2.2.2005 |
| 2.2.2005 | NovoNorm | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/98/076/001-002, EU/1/98/076/004-009, EU/1/98/076/011-016 EU/1/98/076/018-021 | 4.2.2005 |
| 4.2.2005 | Prandin | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/00/162/001-018 | 8.2.2005 |
| 9.2.2005 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/96/022/016-018 | 11.2.2005 |
| 9.2.2005 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 | 11.2.2005 |
| 9.2.2005 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/99/125/001-008 | 11.2.2005 |
| 14.2.2005 | Keppra | UCB S.A. - Allée de la recherche 60, B-1070 Bruxelles; Researchdreef 60, B-1070, Brussel | EU/1/00/146/001-029 | 16.2.2005 |
| 14.2.2005 | Avonex |
Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom Biogen Idec France, "Le Capitole" 55, avenue des Champs Pierreux F-92012 Nanterre Cedex |
EU/1/97/033/001-003 | 16.2.2005 |
| 14.2.2005 | Helicobacter Test INFAI | INFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D-44799 Bochum | EU/1/97/045/001-004 | 16.2.2005 |
| 15.2.2005 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/97/049/001-030 | 17.2.2005 |
| 15.2.2005 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France F-75013 Paris | EU/1/97/046/001-030 | 17.2.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 31.1.2005 | IBAFLIN | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b EU/2/00/022/005-008, | 2.2.2005 |
| 31.1.2005 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/2/97/004/007-008 | 2.2.2005 |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2005.49.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r. |
| Data aktu: | 25/02/2005 |
| Data ogłoszenia: | 25/02/2005 |