uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków 1 , a w szczególności jego art. 65 ust. 1,
uwzględniając listę kandydatów przedłożoną Radzie przez Komisję Europejską w dniu 27 stycznia 2022 r.,
uwzględniając opinię wyrażoną przez Parlament Europejski w piśmie z dnia 24 maja 2022 r.,
(1) Zgodnie z art. 65 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 kadencja członków Zarządu Europejskiej Agencji Leków (zwanego dalej "Zarządem") pełniących aktualnie tę funkcję wygaśnie w dniu 14 czerwca 2022 r. Członków Zarządu, których kadencja rozpoczyna się w dniu 15 czerwca 2022 r., powołuje się zgodnie procedurą wyznaczania i powoływania ustanowioną rozporządzeniem (WE) nr 726/2004.
(2) Art. 65 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 wymaga, aby w skład Zarządu wchodziło również dwóch przedstawicieli organizacji pacjentów, jeden przedstawiciel organizacji lekarzy i jeden przedstawiciel organizacji weterynarzy.
(3) Członkowie ci są powoływani przez Radę w porozumieniu z Parlamentem Europejskim na podstawie listy opracowanej przez Komisję, która zawiera znacznie więcej nazwisk niż jest stanowisk. Kadencja Zarządu trwa trzy lata i może zostać przedłużona.
(4) Komisja opracowała listę kandydatów i przedłożyła ją Radzie w dniu 27 stycznia 2022 r. Kandydaci umieszczeni na liście przedłożonej przez Komisję zostali wybrani w następstwie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania, na podstawie ich kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia, a także odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych.
(5) Przedłożona przez Komisję lista została przeanalizowana pod kątem powołania czterech członków Zarządu reprezentujących społeczeństwo obywatelskie na podstawie dokumentacji dostarczonej przez Komisję oraz z uwzględnieniem opinii wyrażonej przez Parlament Europejski. Powołanie tych członków, w drodze niniejszej decyzji, zapewnia ponadto dostępność w Zarządzie najwyższego poziomu kwalifikacji specjalistycznych, szerokiego katalogu odpowiedniego doświadczenia i możliwie najszerszą reprezentację geograficzną w ramach Unii, a także dostępność odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu oraz doświadczenia w dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi lub weterynaryjnych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
| W imieniu Rady | |
| Przewodniczący | |
| M. FESNEAU |
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2022.233.26 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja Rady z dnia 13 czerwca 2022 r. w sprawie powołania czterech członków Zarządu Europejskiej Agencji Leków |
| Data aktu: | 13/06/2022 |
| Data ogłoszenia: | 16/06/2022 |