(C/2024/6859)
(Dz.U.UE C z dnia 15 listopada 2024 r.)
1. Niniejsze sprawozdanie odnosi się do projektu decyzji w sprawie zobowiązań zgodnie z art. 9 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2003 2 ("projekt decyzji") skierowanej do przedsiębiorstw Vifor Pharma Participations Ltd. (jako następcy gospodarczego Vifor Pharma Ltd.), Vifor Pharma Management Ltd. i Vifor Pharma Deutschland GmbH (zwanych dalej łącznie "Vifor") w związku z potencjalnym dyskredytowaniem leku dożylnego zawierającego żelazo będącego najbliższym konkurentem dla sztandarowego produktu Viforu w Europie.
2. 20 czerwca 2022 r. Komisja wszczęła postępowanie w rozumieniu art. 11 ust. 6 rozporządzenia nr 1/2003 i art. 2
ust) 1 rozporządzenia (WE) nr 773/2004 3 .
3. 8 kwietnia 2024 r. Komisja przyjęła wstępną ocenę w rozumieniu art. 9 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1/2003,
w której przedstawiła swoje wstępne zastrzeżenia dotyczące konkurencji.
4. W szczególności Komisja sformułowała wstępny wniosek, że Vifor mógł nadużyć swojej pozycji dominującej na szeregu rynków krajowych Europejskiego Obszaru Gospodarczego ("EOG") 4 w zakresie dostaw leków dożylnych zawierających żelazo, rozpowszechniając wśród pracowników służby zdrowia informacje, które mogły obiektywnie wprowadzać w błąd co do bezpieczeństwa konkurującego leku dożylnego zawierającego żelazo - a mianowicie Monoferu sprzedawanego przez Pharmacosmos A/S - utrudniając tym samym wejście na rynek tego dostawcy lub wprowadzanie na rynek jego leku. Według wstępnej oceny postępowanie Vifor wzbudziło zastrzeżenia co do zgodności z art. 102 TFUE. Jeżeli chodzi o czas trwania, postępowanie Viforu zaczęło się w 2010 r. i trwało co najmniej do 2022 r.
5. 16 kwietnia 2024 r. w odpowiedzi na wstępną ocenę Komisji Vifor przedłożył zobowiązania ("zobowiązania
wstępne").
6. 22 kwietnia 2024 r. Komisja opublikowała zawiadomienie zgodnie z art. 27 ust. 4 rozporządzenia nr 1/2003,
w którym wezwała zainteresowane strony trzecie do przedstawienia uwag na temat wstępnych zobowiązań. 8 maja i 27 maja 2024 r. Komisja poinformowała Vifor o uwagach otrzymanych po opublikowaniu zawiadomienia.
7. 13 czerwca 2024 r. Vifor przedstawił zmienioną propozycję zobowiązań ("ostateczne zobowiązania").
8. W projekcie decyzji czyni się ostateczne zobowiązania wiążącymi dla Viforu i stwierdza się, że nie ma już podstaw do podejmowania przez Komisję działań w tej sprawie w odniesieniu do obaw wyrażonych we wstępnej ocenie.
9. Nie otrzymałem żadnych wniosków ani skarg dotyczących procedury podejmowania zobowiązań zgodnie z art. 15 ust. 1 decyzji 2011/695/UE. Wobec powyższego stwierdzam, że w niniejszej sprawie przestrzegano skutecznego wykonania praw procesowych.
Bruksela, 5 lipca 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.6859 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające - Sprawa AT.40577 - VIFOR (produkty dożylne zawierające żelazo) |
| Data aktu: | 15/11/2024 |
| Data ogłoszenia: | 15/11/2024 |