Rozporządzenie wykonawcze 2024/2393 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2393
z dnia 9 września 2024 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1416 2  zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat wodoro- siarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości".

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "regulatory kwasowości". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Zgodnie z art. 4 ust. 1 i art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wnioskodawca wystąpił również o zezwolenie na nowe zastosowania wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, wnioskując o sklasyfikowanie tej substancji w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości", oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 1 lutego 2024 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnych warunkach udzielania zezwolenia wodorosiarczan(VI) sodu pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz dla środowiska, a także że nowe zastosowania dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego u zwierząt domowych i innych zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, nie powodowałyby ryzyka, które nie zostało uwzględnione w poprzedniej ocenie, w związku z czym zastosowanie miałyby te same wnioski dotyczące wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz środowiska. Urząd stwierdził również, że wodorosiarczan(VI) sodu działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe i należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia na jego stosowanie, ponieważ wniosek nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. Urząd dodał, że dane dotyczące skuteczności ocenione w poprzedniej opinii z dnia 13 października 2011 r. 4  dotyczące wodorosiarczanu(VI) sodu uznaje się za ważne i mogą one obejmować nowe zastosowanie dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego (związek aromatyzujący) w paszy dla zwierząt domowych i zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. W związku z tym Urząd uznał, że wodorosiarczan(VI) sodu może być skuteczny w paszy dla tych gatunków i kategorii.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a)-c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że wodorosiarczan(VI) sodu spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w paszy dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty", oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości"; należy także zezwolić na nowe jego zastosowanie jako dodatku paszowego w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości" oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące", dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "konserwanty", w paszy dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz zwierząt wodnych, oraz do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości" w paszy dla gatunków zwierząt lądowych innych niż zwierzęta domowe i zwierzęta niewykorzystywane do produkcji żywności, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Zezwolenie

Zezwala się na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "regulatory kwasowości" oraz do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące", jako dodatek w żywieniu zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności z wyjątkiem zwierząt wodnych zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  3  6  

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1416

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1416 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:
a)
w kolumnie piątej zatytułowanej "Gatunek lub kategoria zwierzęcia" kategorię "Wszystkie gatunki zwierząt oprócz kotów i norek" zastępuje się kategorią "Zwierzęta wodne" oraz skreśla się kategorie "Koty" i "Norki";
b)
w kolumnie ósmej zatytułowanej "Maksymalna zawartość" skreśla się pozycje "20 000" i "10 000";
2)
w załączniku II w kolumnie piątej zatytułowanej "Gatunek lub kategoria zwierzęcia" kategorię "Wszystkie gatunki zwierząt oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności" zastępuje się kategorią "Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność".
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: konserwanty
1j514ü Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 7

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Wszystkie gatunki zwierząt oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości
1j514ii Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 8

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Wszystkie gatunki zwierząt oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
1j514ü Wodorosiarczan(VI) sodu Skład dodatku

Wodorosiarczan(VI) sodu: > 95,2 %

Nikiel: maksymalna zawartość - 1 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej Wodorosiarczan(VI) sodu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Wzór chemiczny: NaHSO4

Numer CAS: 7681-38-1

Metoda analityczna 9

Do oznaczenia wodorosiarcza- nu(VI) sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie - monografia Kodeksu substancji chemicznych w żywności "Wodorosiarczan sodu".

Zwierzęta domowe i inne zwierzęta niewykorzystywane do produkcji żywności oprócz zwierząt wodnych, kotów i norek - - 4 000 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Całkowita zawartość

wodorosiarczanu(VI) sodu nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla każdego odnośnego gatunku.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej skóry, oczu i dróg oddechowych.

30 września 2034 r.
Koty 20 000
Norki 10 000
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1416 z dnia 20 sierpnia 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie wodorosiarcza- nu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 220 z 21.8.2015, s. 11, ELI:. http://data.europa.eu/ eli/reg_impl/2015/1416/oj).
3 Dziennik EFSA, 22(3), e8644.
4 Dziennik EFSA 2011; 9(11):2415.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/ 2005/378/oj).
6 Art. 3 zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 2025/181 z dnia 31 stycznia 2025 r. (Dz.U.UE.L.2025.181) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 30 września 2024 r.
7 Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fahttps://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.2393

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/2393 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu oraz zezwolenia na nowe zastosowania tej substancji jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt
Data aktu: 09/09/2024
Data ogłoszenia: 10/09/2024
Data wejścia w życie: 30/09/2024