uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
(1) W dniu 6 czerwca 2018 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa Progarein ("wnioskodawca") wniosek o zatwierdzenie 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) jako substancji podstawowej do stosowania w ochronie roślin jako środek owadobójczy w odniesieniu do kapusty, ziemniaków i Buxus spp. oraz jako moluskocyd w odniesieniu do wszystkich jadalnych i niejadalnych roślin uprawnych.
(2) Komisja otrzymała zmieniony wniosek w czerwcu 2019 r., a następnie kolejne zmienione wersje przedłożone w grudniu 2019 r. i kwietniu 2020 r. Do zmienionego wniosku, który przedłożono w kwietniu 2020 r., dołączono informacje wymagane na podstawie art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(3) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("urząd") o pomoc naukową zgodnie z art. 23 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 26 stycznia 2021 r. urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) 2 . W dniu 5 lipca 2021 r. Komisja przedstawiła sprawozdanie z przeglądu 3 na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
(4) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do sprawozdania technicznego urzędu i do sprawozdania z przeglądu sporządzonego przez Komisję.
(5) W sierpniu 2021 r. wnioskodawca zwrócił się o wstrzymanie procedury przyjęcia decyzji w sprawie zatwierdzenia 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) jako substancji podstawowej w celu przygotowania dodatkowych informacji na poparcie swojego wniosku. Komisja przyjęła wniosek wnioskodawcy.
(6) We wrześniu 2022 r. wnioskodawca przedstawił zaktualizowany wniosek o zatwierdzenie kofeiny jako substancji podstawowej. Komisja przekazała ten wniosek wraz z załączonymi do niego informacjami państwom członkowskim i urzędowi w celu przedstawienia uwag. Na podstawie informacji dostępnych w zmienionym wniosku i otrzymanych uwag Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz stwierdził, że ponowne skorzystanie z pomocy naukowej ze strony urzędu nie jest konieczne.
(7) Zgodnie ze zharmonizowaną klasyfikacją Unii ustanowioną zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 4 kofeina jest szkodliwa dla ludzi w przypadku połknięcia (toks. ostra, kategoria 4). W odniesieniu do zdrowia ludzi Urząd zauważył również, na podstawie opinii naukowej panelu EFSA ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych dotyczącej bezpieczeństwa kofeiny 5 , że kofeina ma niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, nawodnienie i temperaturę ciała u dorosłych, a także na ośrodkowy układ nerwowy (sen, stany lękowe, zmiany w zachowaniu) u dorosłych i dzieci oraz, w przypadku kobiet w ciąży, przekłada się na niekorzystne wyniki w zakresie masy urodzeniowej noworodków. Ponadto ze względu na brak danych urząd nie mógł zakończyć oceny ryzyka niezwiązanego z dietą dla operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców.
(8) Jeżeli chodzi o wpływ kofeiny na środowisko, Urząd zauważył, że stanowiąca parametr dla wody pitnej wartość graniczna wynosząca 0,1 pg/l, która miałaby zastosowanie do kofeiny, gdyby została ona zatwierdzona jako substancja czynna, zostałaby znacznie przekroczona w przypadku zastosowań uwzględnionych we wniosku. Według urzędu można również spodziewać się znacznego narażenia wód powierzchniowych. Ponadto dostępne dane nie były wystarczające do wykazania dopuszczalnego ryzyka dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania.
(9) W dniu 23 maja 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz zaktualizowane sprawozdanie z przeglądu, w którym stwierdzono, że w przypadku 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) kryteria zatwierdzenia substancji podstawowych nie zostały spełnione i że w związku z tym nie należy jej zatwierdzać jako substancji podstawowej; w dniu 11 lipca 2024 r. Komisja przedstawiła projekt rozporządzenia wykonawczego dotyczącego kofeiny.
(10) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag na temat zaktualizowanego sprawozdania Komisji z przeglądu zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi, które zostały uwzględnione.
(11) Argumenty przedstawione przez wnioskodawcę nie pozwoliły jednak wyeliminować obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania przedmiotowej substancji w odniesieniu do ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska.
(12) W związku z tym nie stwierdzono, że warunki określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zatwierdzać 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) jako substancji podstawowej.
(13) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 30 października 2024 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2766 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/2766 w sprawie niezatwierdzenia 1,3,7-trimetyloksantyny (kofeiny) jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin |
| Data aktu: | 30/10/2024 |
| Data ogłoszenia: | 31/10/2024 |
| Data wejścia w życie: | 20/11/2024 |