nr 2309/93 (1))
(2004/C 172/03)
(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 26.4.2004 | Velcade | Millenium Pharmaceuticals Ltd | EU/1/04/274/001 | 28.4.2004 |
| Building 3 Chiswick Park | ||||
| 566 Chiswick High Road | ||||
| Chiswick | ||||
| London W4 5YA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma | EU/1/04/273/001 | 30.4.2004 |
| 19, rue Frédérick Lemaitre | ||||
| F-75020 Paris | ||||
| 28.4.2004 | Dukoral | SBL Vaccin AB | EU/1/03/263/001-003 | 3.5.2004 |
| S-105 21 Stockholm |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 22.4.2004 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/03/259/001-006 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Kudeq | Pfizer Limited Sandwich | EU/1/02/244/001-024 | 27.4.2004 |
| Kent CT13 9NJ | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Bextra | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/02/239/001-024 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Dynastat | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/209/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/210/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/96/009/001-017 | 30.4.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Viracept | Roche Registration Limited | EU/1/97/054/006 | 30.4.2004 |
| 40 Broadwater Road | ||||
| Welwyn Garden City | ||||
| Hertfordshire AL7 3AY | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/99/111/001-009 | 7.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/99/110/001-009 | 4.5.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 7.5.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd | EU/1/99/108/001 | 11.5.2004 |
| Rowan House | ||||
| 41 London Street | ||||
| Reading | ||||
| Berkshire RG1 4PS | ||||
| United Kingdom | ||||
| 10.5.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited | EU/1/99/126/001-003 | 12.5.2004 |
| Huntercombe Lane | ||||
| South Taplow | ||||
| Maidenhead | ||||
| Berkshire SL6 0PH | ||||
| United Kingdom | ||||
| 11.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 13.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 13.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 17.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom |
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 7.5.2004 | Equilis StrepE | Intervet International BV | EU/2/04/043/001 | 11.5.2004 |
| Wim de Körverstraat, 35 | ||||
| 5831 AN Boxmeer | ||||
| Nederland |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 28.4.2004 | SevoFlo | Abbott laboratories Ltd | EU/2/02/035/001-006 | 30.4.2004 |
| Queenborough | ||||
| Kent ME11 5EL | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Locatim | Biokema Anstalt | EU/2/99/011/001 | 29.4.2004 |
| Aeulestrasse 38 | ||||
| 9490 Vaduz | ||||
| Fürstentum Liechtenstein |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
LONDON E14 4HB
UK
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.172.4 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r. |
| Data aktu: | 02/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 02/07/2004 |