Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2006/C 78/04)

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2006 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data notyfikacji
21.2.2006 Lanzoprazol ratiopharm Patrz załącznik I Patrz załącznik I 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol ABZ-Pharma Patrz załącznik II Patrz załącznik II 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol CT-Arzneimittel Patrz załącznik III Patrz załącznik III 23.2.2006

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANEKSY

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria - ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert- Lansoprazol "ratiopharm" 15 mg Kapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Lansoprazol "ratiopharm" 30 mg Kapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Belgia - ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 B-1120 Bruxelles/Brussel Lansoprazol-ratiopharm 15 mg gelules gastro-résistante 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg gelules gastro-résistante 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Dania - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lantrolix 15 mg enterokapsler, hårde 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lantrolix 30 mg enterokapsler, hårde 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-

Arco-Straße 3

- Lansoprazol ratiopharm 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol ratiopharm 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Włochy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazolo ratiopharm 15 mg capsule di gelatina dura 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg capsule di gelatina dura 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Luksemburg - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Portugalia - ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6.o piso Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastroresistentes 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastroresistentes 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Szwecja - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D- - Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
89075 Ulm Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89075 Ulm Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 - Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.78.20

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.
Data aktu: 31/03/2006
Data ogłoszenia: 31/03/2006