(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2007/C 18/02)
(Dz.U.UE C z dnia 26 stycznia 2007 r.)
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
4.12.2006 | Naglazyme |
BioMarin Europe Limited Axtell House 23-24 Warwick Street London W1B 5NQ United Kingdom |
EU/1/05/324/001 | 6.12.2006 |
4.12.2006 | Kaletra |
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL |
EU/1/01/172/001-005 | 8.12.2006 |
11.12.2006 | Rotarix |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart |
EU/1/05/330/001-004 | 13.12.2006 |
18.12.2006 | NeoSpect |
CIS bio international Route Nationale 306 Saclay Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette |
EU/1/00/154/001-002 | 21.12.2006 |
18.12.2006 | Viracept |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom |
EU/1/97/054/003-004 EU/1/97/054/006 | 20.12.2006 |
18.12.2006 | ATryn |
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland |
EU/1/06/355/001-003 | 20.12.2006 |
19.12.2006 | SonoVue |
Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051 1077ZX Amsterdam Nederland |
EU/1/01/177/001 | 21.12.2006 |
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
18.12.2006 | PRAC-TIC | pyriprolu |
Novartis Sanidad Animal S.L. Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona |
EU/2/06/066/001-012 | Roztwór do nakraplania | QP53AX26 | 20.12.2006 |
20.12.2006 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | tlen |
Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay F-75341 Paris Cedex 07 |
EU/2/06/067/001-002 | Gaz do inhalacji | QV03AN01 | 22.12.2006 |
19.12.2006 | ProMeris | metaflumizonu |
Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederland |
EU/2/06/064/001-004 | Roztwór typu Spot-on | QP 53AX25 | 22.12.2006 |
19.12.2006 | ProMeris Duo | metaflumizonu i amitrazu |
Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederland |
EU/2/06/065/001-010 | Roztwór typu Spot-on | QP 53AD51 | 21.12.2006 |
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
11.12.2006 | Veraflox |
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen |
- | 14.12.2006 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z: Europejską Agencją Leków
7, Westferry Circus, Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.18.2 |
Rodzaj: | Zawiadomienie |
Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2006 r. do dnia 31 grudnia 2006 r. |
Data aktu: | 26/01/2007 |
Data ogłoszenia: | 26/01/2007 |