Opinia w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

Opinia Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii

COM(2007) 465 wersja ostateczna - 2007/0168 (COD)

(2008/C 151/02)

(Dz.U.UE C z dnia 17 czerwca 2008 r.)

Dnia 26 września 2007 r. Rada, działając na podstawie art. 95 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską, postanowiła zasięgnąć opinii Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego w sprawie

wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

Sekcja Jednolitego Rynku, Produkcji i Konsumpcji, której powierzono przygotowanie prac Komitetu w tej sprawie, przyjęła swoją opinię 3 grudnia 2007 r. Sprawozdawcą był Valerio SALVATORE.

Na 441. sesji plenarnej w dniach 16-17 stycznia 2008 r. (posiedzenie z 16 stycznia) Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny przyjął 151 głosami - 1 osoba wstrzymała się od głosu - następującą opinię:

1. Wnioski i zalecenia

1.1 EKES popiera wniosek przewidujący uchylenie dyrektywy 84/539/EWG w sprawie sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii. Analizowana dyrektywa właściwie już dawno została zastąpiona innymi obowiązującymi przepisami wspólnotowymi i nie wydaje się konieczna ani na rynku wewnętrznym, ani w handlu z krajami trzecimi.

1.2 EKES przyjmuje do wiadomości, że po szerokiej konsultacji decyzja o uchyleniu dyrektywy 84/539/EWG uzyskała poparcie państw członkowskich i branży przemysłowej.

1.3 EKES zwraca się do Komisji o przeprowadzenie kontroli zapewniającej uchylenie odpowiednich przepisów na szczeblu krajowym, tak by nie stanowiły one nowych barier technicznych i nie zniweczyły oczekiwanych korzyści.

2. Kontekst opinii

2.1 W komunikacie z 16 marca 2005 r. [COM(2005) 97 wersja ostateczna] wskazała na konieczność uproszczenia krajowego i europejskiego prawodawstwa w przypadkach, gdy pozwoli to na poprawę konkurencyjności przedsiębiorstw i zniesienie zbędnych kosztów.

2.2 Takie podejście zostało ugruntowane w 2006 r. w dokumencie roboczym zatytułowanym "Pierwsze sprawozdanie z realizacji strategii uproszczenia otoczenia regulacyjnego" [COM (2006) 690 wersja ostateczna.], w którym wskazano na inicjatywy potencjalnie przyczyniające się do uproszczenia zaplanowane na lata 2006-2009. Wśród 43 wybranych inicjatyw wymieniono również dyrektywę 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

2.3 Komisja IMCO Parlamentu Europejskiego, która już przeanalizowała ten temat, zdecydowała się poprzeć decyzję Komisji, bez żadnych ograniczeń.

3. Wniosek Komisji

3.1 Konsultacja z zainteresowanymi stronami (branża przemysłowa i państwa członkowskie) doprowadziła do wniosku, że analizowana dyrektywa 84/539/EWG nie jest już praktycznie stosowana, ponieważ cele tejże dyrektywy i niezbędne gwarancje w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa zostały osiągnięte przy pomocy obowiązujących przepisów wspólnotowych, takich jak dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (stosowanych u ludzi) oraz dyrektywa w sprawie maszyn i dyrektywa odnosząca się do kompatybilności elektromagnetycznej.

3.2 Komisja przyjęła do wiadomości, że przepisy te nie wydają się już konieczne ani na rynku wewnętrznym, ani w handlu z krajami trzecimi. Stosując zasadę "symetrii form" proponuje uchylenie dyrektywy 84/539/EWG od 31 grudnia 2008 r. Po tej dacie również znak zgodności umieszczony w załączniku III nie będzie dłużej stosowany.

3.3 Ponadto Komisja zwraca się do państw członkowskich o przyjęcie do 31 grudnia 2008 r. wszelkich przepisów niezbędnych do wykonania omawianej dyrektywy.

4. Uwagi

4.1 EKES popiera wniosek o uchylenie dyrektywy 84/539/EWG, zgadzając się z jego uzasadnieniem.

4.2 EKES stwierdza, że w wersji bułgarskiej, duńskiej, włoskiej, rumuńskiej i szwedzkiej tytuł wniosku dotyczącego dyrektywy zawiera słowo "w medycynie", które powinno zostać usunięte z tekstu.

4.3 EKES zwraca się do Komisji o przeprowadzenie niezbędnych kontroli, tak by korzyści płynące z tej decyzji w odniesieniu do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii nie zostały zniweczone przez nowe przepisy, które na szczeblu krajowym stanowiłyby nieuzasadnione bariery handlowe.

Bruksela, 16 stycznia 2008 r.

Przewodniczący

Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego

Dimitris DIMITRIADIS

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2008.151.11
• Rodzaj: Opinia
• Tytuł: Opinia w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.
• Data aktu: 16/01/2008
• Data ogłoszenia: 17/06/2008