Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 30 kwietnia 2023 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 30 kwietnia 2023 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2  lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 3 )

(2023/C 192/02)

(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2023 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
3.4.2023 Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names Butafosfan

Cyanocobalamin

Zob. załącznik I Zob. załącznik I 4.4.2023
3.4.2023 Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names Butafosfan

Cyanocobalamin

Zob. załącznik II Zob. załącznik II 4.4.2023

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG Podmioty odpowiedzialne Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Austria CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Belgia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Czechy CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Dania CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injcktionsvícskc opl0sning til heste, kvícg, hunde og katte Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Estonia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Niemcy CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Finlandia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Francja CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Węgry CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.

U.V.

Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Irlandia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Włochy CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Łotwa CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Litwa CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Niderlandy CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Norwegia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvss- ke, oppl0sning til hester, storfe, hunder og katter Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Polska CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Portugalia CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetá- vel para cavalos, bovinos, cães e gatos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Słowacja CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Hiszpania CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Szwecja CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvät- ska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
(1) W przypadku Zjednoczonego Królestwa od 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG Podmioty odpowiedzialne Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Austria Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung fur pferde, rinder, hunde und katzen Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Belgia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Bułgaria Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, ку- чета и котки Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Chorwacja Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Cypr Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml EVÈơụ o SiáẦ ụ a Yia áẦ OY«, eooEiSń, ơKẦ oẹ Kai YáTEç Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Czechy Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Dania Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvíeske opl0sning til heste, kvíeg, hunde og katte Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Estonia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Niemcy Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Grecja Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml EVÈơụ o SiáẦ ụ a Yia áXoYa, ßooEiSq, ơKÚĂoug Kai Y^TEÇ Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Finlandia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Francja Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Węgry Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Islandia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Irlandia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Włochy Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Łotwa Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, suņiem un kaķiem Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Litwa Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekcinis tirpa- las arkliams, galvijams, šu- nims ir katèms Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Luksemburg Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Malta Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzzjoni ghall-injezzjoni ghall- żwie- mel, baqar, klieb u qtates Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Niderlandy Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Norwegia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæs- ke, oppl0sning til hester, storfe, hunder og katter Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Polska Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Portugalia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetá- vel para cavalos, bovinos, cães e gatos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Rumunia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solutie injecta- bilă pentru cabaline, bovine, câini §i pisici Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Słowacja Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Słowenia Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Hiszpania Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Szwecja Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvät- ska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) Veyx-Pharma GmbH

Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn

Germany

Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats Butafosfan / cyjano- kobalamina 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło, konie, psy i koty Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego
(1) W przypadku Zjednoczonego Królestwa od 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
3 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.192.8

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 30 kwietnia 2023 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 31/05/2023
Data ogłoszenia: 31/05/2023