Dyrektywa 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

DYREKTYWA 98/79/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 27 października 1998 r.
w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

Artykuł  1  1  

(uchylony)

Artykuł  2  2  

(uchylony)

Artykuł  3  3  

(uchylony)

Artykuł  4  4  

(uchylony)

Artykuł  5  5  

(uchylony)

Artykuł  6  6  

(uchylony)

Artykuł  7  7  

(uchylony)

Artykuł  8  8  

(uchylony)

Artykuł  9  9  

(uchylony)

Artykuł  10  10  

(uchylony)

Artykuł  11  11  

(uchylony)

Artykuł  12
1.  12
 (uchylony).
a) 13
 (uchylona);
b) 14
 (uchylona);
c) 15
 (uchylona).
2.  16
 (uchylony).
3.  17
 (uchylony).
Artykuł  13  18  

(uchylony)

Artykuł  14  19  

(uchylony)

Artykuł  15  20  

(uchylony)

Artykuł  16  21  

(uchylony)

Artykuł  17  22  

(uchylony)

Artykuł  18  23  

(uchylony)

Artykuł  19  24  

(uchylony)

Artykuł  20  25  

(uchylony)

Artykuł  21  26  

(uchylony)

Artykuł  22  27  

(uchylony)

Artykuł  23  28  

(uchylony)

Artykuł  24  29  

(uchylony)

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 27 października 1998 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
J.M. GIL - ROBLES E. HOSTASCH
Przewodniczący Przewodniczący

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I  30

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  II 31

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  III  32  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IV  33  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  V  34  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VI  35  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VII  36  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VIII  37  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IX  38  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  X  39  

(uchylony)
1 Art. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
2 Art. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
3 Art. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
4 Art. 4 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
5 Art. 5 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
6 Art. 6 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
7 Art. 7 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
8 Art. 8 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
9 Art. 9 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
10 Art. 10 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
11 Art. 11 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
12 Art. 12 ust. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
13 Art. 12 ust. 1 lit. a) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
14 Art. 12 ust. 1 lit. b) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
15 Art. 12 ust. 1 lit. c) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
16 Art. 12 ust. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
17 Art. 12 ust. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
18 Art. 13 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
19 Art. 14 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
20 Art. 15 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
21 Art. 16 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
22 Art. 17 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
23 Art. 18 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
24 Art. 19 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
25 Art. 20 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
26 Art. 21 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
27 Art. 22 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
28 Art. 23 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
29 Art. 24 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
30 Załącznik I uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
31 Załącznik II uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
32 Załącznik III uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
33 Załącznik IV uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
34 Załącznik V uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
35 Załącznik VI uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
36 Załącznik VII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
37 Załącznik VIII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
38 Załącznik IX uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
39 Załącznik X uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1998.331.1

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
Data aktu: 27/10/1998
Data ogłoszenia: 07/12/1998
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 07/12/1998