Rozporządzenie 1530/2002 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1530/2002
z dnia 27 sierpnia 2002 r.
zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 roku ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(1), ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1181/2002(2), w szczególności zaś jego art. 6-8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 należy stopniowo określać maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości wszystkich substancji farmakologicznie czynnych stosowanych na terytorium Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celach spożywczych.

(2) Określenie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości leków może nastąpić nie wcześniej niż po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich stosownych informacji, czy pozostałości określonych substancji w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego są bezpieczne dla zdrowia konsumentów oraz wpływu tych pozostałości na proces produkcji artykułów spożywczych.

(3) Podczas określania maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy koniecznie podać gatunki zwierząt, w których mogą występować pozostałości leków, poziom pozostałości leków we wszystkich tkankach mięsnych pozyskiwanych z leczonych zwierząt (tkanki docelowe) oraz rodzaj pozostałości, który służy do monitorowania pozostałości leków (pozostałości sygnalizujące).

(4) Z uwagi na ograniczone podawanie weterynaryjnych produktów leczniczych niektórym gatunkom zwierząt hodowanych w celach spożywczych(3) maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości mogą być określone metodą ekstrapolacji na podstawie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych określonych na ściśle naukowej podstawie dla innych gatunków zwierząt.

(5) W celu kontroli pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przewidzianej w odpowiednich przepisach Wspólnoty należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednak w handlu międzynarodowym wątroba i nerki są często usuwane z tusz zwierzęcych, dlatego należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków również w tkance mięśniowej i tłuszczowej.

(6) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ptaków znoszących jaja, zwierząt dających mleko lub pszczół produkujących miód należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków w jajach, mleku lub miodzie.

(7) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić dwuhydrostreptomycynę, streptomycynę i meloksykam.

(8) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić azaglynafarelin i octan deslorelinowy.

(9) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, należy wydłużyć okres ważności tymczasowo określonej maksymalnej dopuszczalnej ilości altrenogestu uprzednio podanej w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.

(10) W celu uwzględnienia zapisów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić odpowiednio długi okres poprzedzający jego wejście w życie, aby Państwa Członkowskie mogły poczynić wszelkie niezbędne przygotowania do zgodnego z prawem umieszczenia na rynku wyżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych, na co zezwoliła im dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/82/WE(4).

(11) Postanowienia niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Załączniki I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie obowiązuje od 60 dnia od jego opublikowania.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 27 sierpnia 2002 roku.

W imieniu Komisji
Erkki LIIKANEN
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.

(2) Dz.U. L 172 z 2.7.2002, str. 13.

(3) Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dostępności leków weterynaryjnych (COM(2000) 806 wersja ostateczna).

(4) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ZAŁĄCZNIK 

A. Załącznik A do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

1. Środki przeciwzakaźne

1.2. Antybiotyki

1.2.10. Aminoglykozydy

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałości sygnalizujące Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanki docelowe Inne postanowienia
"Dwuhydrostreptomycyna Dwuhydrostreptomycyna Bydło, owce 500 µg/kg Tkanka mięśniowa
500 µg/kg Tkanka tłuszczowa
500 µg/kg Wątroba
1.000 µg/kg Nerki
200 µg/kg Mleko
Świnie 500 µg/kg Tkanka mięśniowa
500 µg/kg Skóra i tkanka tłuszczowa
500 µg/kg Wątroba
1.000 µg/kg Nerka
Streptomycyna Streptomycyna Bydło, owce 500 µg/kg Tkanka mięśniowa
500 µg/kg Tkanka tłuszczowa
500 µg/kg Wątroba
1.000 µg/kg Nerki
200 µg/kg Mleko
Świnie 500 µg/kg Tkanka mięśniowa
500 µg/kg Skóra i tkanka tłuszczowa
500 µg/kg Wątroba
1.000 µg/kg Nerki"

4. Środki przeciwzapalne

4.1. Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów

4.1.3. Pochodne kwasu enolowego

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałości sygnalizujące Gatunki zwierząt Maksymalne limity pozostałości Tkanki docelowe Inne postanowienia
"Meloksykam Meloksykam Koniowate 20 µg/kg Tkanka mięśniowa
65 µg/kg Wątroba
65 µg/kg Nerki"

B. Załącznik II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

2. Związki organiczne

Substancje farmakologicznie czynne Gatunki zwierząt Inne postanowienia
"Azagly-nafarelin Łososiowate Środek niedopuszczony do podawania rybom, których ikra przeznaczona jest do celów spożywczych
Octan deslorelinowy Koniowate"

C. Załącznik III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:

6. Środki oddziałujące na układ rozrodczy

6.1. Progestageny

Substancje farmakologicznie czynne Pozostałości sygnalizujące Gatunki zwierząt Maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości Tkanki docelowe Inne postanowienia
"Altrenogest Altrenogest Świnie 3 µg/kg Skóra i tkanka tłuszczowa Tymczasowe maksymalne limity pozostałości wygasają w dniu 1 stycznia 2005 roku; do wykorzystania jedynie w zootechnice"
3 µg/kg Wątroba
3 µg/kg Nerki
Koniowate 3 µg/kg Tkanka tłuszczowa
3 µg/kg Wątroba
3 µg/kg Nerki

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2002.230.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 1530/2002 zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
Data aktu: 27/08/2002
Data ogłoszenia: 28/08/2002
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 31/08/2002, 27/10/2002