Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)

DYREKTYWA 2003/36/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 26 maja 2003 r.
zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji(1),

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego(2),

stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu(3),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Rady 76/769/EWG(4) ustanawia ograniczenia w zakresie wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych.

(2) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie obejmują zakres planu działań w decyzji nr 646/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 marca 1996 r. przyjmującej plan działania na rzecz zwalczania raka w ramach działań w dziedzinie zdrowia publicznego (1996-2000 r.)(5).

(3) W celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, a także preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(4) Dyrektywa 94/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. zmieniająca po raz czternasty dyrektywę 76/769/EWG(6) ustanawia, w postaci dodatku dotyczącego pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG, wykaz zawierający substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2. Takie substancje i preparaty je zawierające nie powinny być wprowadzane do powszechnego obrotu w celu stosowania przez ogół społeczeństwa.

(5) Dyrektywa 94/60/WE przewidziała, iż niniejszy wykaz zostanie rozszerzony wkrótce po dacie publikacji dostosowania do postępu technicznego załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(7), zawierającego substancje sklasyfikowane jako substancje rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1 lub 2.

(6) Dyrektywa Komisji 2001/59/WE(8), która dostosowała do postępu technicznego po raz dwudziesty ósmy dyrektywę Rady 67/548/EWG, w szczególności jej załącznik I, wymienia dwie substancje nowo sklasyfikowane w kategorii rakotwórczej 1, dziewiętnaście substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii rakotwórczej 2, pięć substancji nowo sklasyfikowanych w kategorii mutagennej 2, jedną substancję nowo sklasyfikowaną jako substancja toksyczna ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 1, oraz szesnaście substancji nowo sklasyfikowanych jako substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości, w kategorii 2.

(7) Powyższe substancje zostają dodane do wykazu w dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

(8) Uwzględniono ryzyko i korzyści związane z substancjami nowo sklasyfikowanymi na mocy dyrektywy 2001/59/WE jako rakotwórcze, mutagenne i substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości w kategorii 1 lub 2.

(9) Niniejszą dyrektywę stosuje się bez uszczerbku dla prawodawstwa wspólnotowego ustanawiającego minimalne wymagania dotyczące ochrony pracowników, zawarte w dyrektywie Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(9), a także w dyrektywach szczegółowych na niej opartych, w szczególności w dyrektywie Rady 90/394/EWG z dnia 28 czerwca 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych podczas pracy(10),

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Substancje wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy dodaje się do substancji wyszczególnionych w dodatku dotyczącym pkt 29, 30 i 31 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG. Substancje wymienione w pkt 1 lit. c) załącznika do niniejszej dyrektywy skreśla się z wykazu 2 w pkt 29 załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG.

Artykuł  2
1.
Państwa Członkowskie przyjmują i publikują przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 25 czerwca 2004 r. Niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Państwa Członkowskie stosują wspomniane przepisy od dnia 25 grudnia 2004 r.

2.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 26 maja 2003 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
P. COX G. DRYS
Przewodniczący Przewodniczący

______

(1) Dz.U. C 126 E z 28.5.2002, str. 398.

(2) Dz.U. C 221 z 17.9.2002, str. 8.

(3) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 11 czerwca 2002 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 21 stycznia 2003 r. (Dz.U. C 64 E z 18.3.2003, str. 6) i decyzja Parlamentu Europejskiego z dnia 10 kwietnia 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).

(4) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 201. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2002/62/WE (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 58).

(5) Dz.U. L 95 z 16.4.1996, str. 9. Decyzja uchylona dnia 31 grudnia 2002 r. decyzją nr 1786/2002/WE (Dz.U. L 271 z 9.10.2002, str. 1).

(6) Dz.U. L 365 z 31.12.1994, str. 1.

(7) Dz.U. L 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2001/59/WE (Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1).

(8) Dz.U. L 225 z 21.8.2001, str. 1.

(9) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

(10) Dz.U. L 196 z 26.7.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Rady 1999/38/WE (Dz.U. L 138 z 1.6.1999, str. 66).

ZAŁĄCZNIK

W dodatku do załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1. do wykazów objętych pozycją "Punkt 29 - Czynniki rakotwórcze" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-l,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Tlenek berylu 004-003-00-8 215-133-1 1304-56-9 E
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Trichloroetylen; trichloroeten 602-027-00-9 201-167-4 79-01-6
ż-chlorotoluen; chlorek benzylu 602-037-00-3 202-853-6 100-44-7 E
2,3-dibromopropan-1-ol; 2,3-dibromo-1-propanol 602-088-00-1 202-480-9 96-13-9 E
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
Eter fenylo-glicydylowy; eter 2,3-epoksypropylo-fenylowy; l,2-epoksy-3-fenoksypropan 603-067-00-X 204-557-2 122-60-1 E
Furan 603-105-00-5 203-727-3 110-00-9 E
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-00-2 404-660-4 57044-25-4 E
(R)-1-chloro-2,3-epoksypropan 603-166-00-8 424-280-2 51594-55-9
2,3-dinitrotoluen 609-050-00-3 210-013-5 602-01-7 E
3,4-dinitrotoluen 609-051-00-9 210-222-1 610-39-9 E
3,5-dinitrotoluen 609-052-00-4 210-566-2 618-85-9 E
2,5-dinitrotoluen 609-055-00-0 210-581-4 619-15-8 E
6-hydroksy-1-(3-izopropoksypropylo)-4-metyl-2-okso-5-[4-(fenyloazo)fenyloazo]-1,2-dihydro-3-pirydynokarbonitryl 611-057-00-1 400-340-3 85136-74-9
Mrówczan (6-(4-hydroksy-3-(2-metoksyfenylazo)-2-sulfoniano-7-naftyloamino)-1,3,5-triazyno-2,4-diylo)bis[(amino-1-metyloetylo)-amonu] 611-058-00-7 402-060-7 108225-03-2
Związek trisodowy[4'-(8-acetyloamino-3,6-disulfoniano-2-naftyloazo)-4"(6-benzoiloamino-3-sulfoniano-2-naftyloazo)bifenylo-1,3', 3", 1"'-tetraolato-O, O', O", O"']miedzi (II) 611-063-00-4 413-590-3 -
Fenylohydrazyna [1] 612-023-00-9 202-873-5 [1] 100-63-0 [1] E
Chlorek fenylohydrazyny [2] 200-444-7 [2] 59-88-1 [2]
Chlorowodorek fenylohydrazyny [3] 248-259-0 [3] 27140-08-5 [3]
Siarczan fenylohydrazyny (2:1) [4] 257-622-2 [4] 52033-74-6 [4]
Mieszanina: N-[3-hydroksy-2-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metetyloakryloamidu; N-[2,3-bis-(2-metyloakryloiloaminometoksy)propoksymetylo]-2-metyloakryloamidu; metakryloamidu; 2-metylo-N-(2-metyloakryloiloaminometoksymetylo)-akryloamidu; N-2,3-dihydroksypropoksymetylo)-2-metyloakryloamidu 616-057-00-5 412-790-8

c) w wykazie dla kategorii 2 skreśla się następujące pozycje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C,S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 200-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D

2. do wykazu objętego pozycją "Punkt 30 - Mutageny" dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Chromian sodu 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E
Butan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S
Izobutan [zawierający ≥ 0,1 % butadienu (203-450-8)] [2] 20-857-2 [2] 75-28-5 [2]
1,3-butadien; buta-1,3-dien 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D
Tlenek propylenu; 1,2-epoksypropan; metylooksiran 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E
1,3,5-tris-[(2S i 2R)-2,3-epoksypropylo]-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion 616-091-00-0 423-400-0 59653-74-6 E

3. do wykazów objętych pozycją "Punkt 31 - Substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości" wprowadza się następujące zmiany:

a) w wykazie dla kategorii 1 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
2-bromopropan 602-085-00-5 200-855-1 75-26-3 E

b) w wykazie dla kategorii 2 dodaje się, co następuje:

Substancje Numer indeksu Numer WE Oznaczenie numeryczne CAS Uwagi
Flusilazol (ISO); bis(4-fluorofenylo)-(metylo)-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-silan 014-017-00-6 - 85509-19-9 E
Mieszanina: 4-[[bis-(4-fluorofenylo)-metylosililo]metylo]-4H-1,2,4-triazol;1-[[bis-(4-fluorofenylo)metylosililo]metylo]-1Hl, 2,4-triazol 014-019-00-7 403-250-2 - E
Eter bis(2-metoksyetylowy) 603-139-00-0 203-924-4 111-96-6
R-2,3-epoksy-l-propanol 603-143-002 404-660-4 57044-25-4 E
Fluazyfop butylowy (ISO); (RS)-2-[4-(5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]propionian butylu 607-304-00-8 274-125-6 69806-50-4
Winklozolina (ISO); N-3,5-dichlorofenylo-5-metylo-5-winylo-1,3-oksazolidyno-2,4-dion 607-307-00-4 256-599-6 50471-44-8
Kwas metoksyoctowy 607-312-00-1 210-894-6 625-45-6 E
Ftalan bis(2-etyloheksylu);Ftalan di-(2-etyloheksylu); DEHP 607-317-00-9 204-211-0 117-81-7
Ftalan dibutylu; DBP 607-318-00-4 201-557-4 84-74-2
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalin-2-yloksy)fenyloksy]propionian (+/-)tetrahydrofurfurylu 607-373-00-4 414-200-4 119738-06-6 E
Flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamid 613-166-00-X - 103361-09-7(2RS,3RS)-3-(2-chlorofenylo)-2-(4-fluorofenylo)-[(1H-l,2,4-triazol-1-ylo)-metylo]oksiran 613-175-00-9 406-850-2 106325-08-0
N,N-dimetyloacetamid 616-011-00-4 204-826-4 127-19-5 E
Formamid 616-052-00-8 200-842-0 75-12-7
N-metyloacetamid 616-053-00-3 201-182-6 79-16-3
N-metyloformamid 616-056-00-X 204-624-6 123-39-7 E

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2003.156.26

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2003/36/WE zmieniająca po raz dwudziesty piąty dyrektywę Rady 76/769/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do ograniczeń we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub substancje toksyczne ze względu na zagrożenie rozrodczości - c/m/r)
Data aktu: 26/05/2003
Data ogłoszenia: 25/06/2003
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 25/06/2003