Rozporządzenie 565/2006 nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006
z dnia 6 kwietnia 2006 r.
nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań.

(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK 

Nr Nr EINECS Nr CAS Nazwa substancji Sprawozdawca Wymagania dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 214-604-9 1163-19-5 Eter bis (pentabromofenylowy)(1) UK/F Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach 24 miesiące
Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
2 237-158-7 13674-84-5 Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu)(2) UK/IRL Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji 3 miesiące
3 237-159-2 13674-87-8 Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo) etylu](2) UK/IRL Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji 3 miesiące
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218) 6 miesiący
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu 6 miesiący
Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu 6 miesiący
4 253-760-2 38051-10-4 Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu)(2) UK/IRL Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji 3 miesiące
5 231-111-4

232-104-9

222-068-2

231-743-0

236-068-5

7440-02-0

7786-81-4

3333-67-3

7718-54-9

13138-45-9

Nikiel (3)

Siarczan (VI) niklu (II)(3)

Węglan niklu (II)(2)

Dichlorek niklu(2)

Diazotan (V) niklu(2)

DK Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych 3 miesiące
Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych 6 miesiący
Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb 6 miesiący
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego 3 miesiące
Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców 3 miesiące
Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie 6 miesiące
Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie 6 miesiący
232-104-9 7786-81-4 Siarczan VI niklu II(3) Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 - B32) 30 miesiący
231-111-4 7440-02-0 Nickel(3) Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 - B32) 30 miesiący
6 221-221-0 3033-77-0 Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy(3) FIN Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) 6 miesiący
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego 3 miesiące
7 222-048-3 3327-22-8 Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy(3) FIN Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) 6 miesiący
Informacje dotyczące narażenia środowiskowego 3 miesiące
8 202-453-1 95-80-7 4-metylo-m-fenylenodiamina(1) D Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu 6 miesiący
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3;

wykaz priorytetowy nr 1).

(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str.

5; wykaz priorytetowy nr 4).

(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str.

13; wykaz priorytetowy nr 3).

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2006.99.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 565/2006 nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Data aktu: 06/04/2006
Data ogłoszenia: 07/04/2006
Data wejścia w życie: 27/04/2006