Decyzja wykonawcza 2012/461/UE zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 3 sierpnia 2012 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE

(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 5406)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

(2012/461/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 7 sierpnia 2012 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności(1), w szczególności jego art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 10 października 2007 r. przedsiębiorstwo Revolymer Ltd. zwróciło się do właściwych organów Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności.

(2) W dniu 23 kwietnia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że nowa baza gumy do żucia może być bezpiecznie stosowana jako składnik żywności.

(3) W dniu 30 kwietnia 2009 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.

(4) Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.

(5) W związku z tym w dniu 2 lipca 2010 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).

(6) W dniu 25 marca 2011 r. EFSA w swojej opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa "nowej bazy gumy do żucia (REV-7)" jako nowego składnika żywności ["Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient"](2) stwierdził, że nowa baza gumy do żucia jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów pobrania.

(7) Nowa baza gumy do żucia spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97 i w związku z tym przyjęto decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE z dnia 21 grudnia 2011 r. zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady(3).

(8) Artykuł 2 decyzji wykonawczej 2011/882/UE stanowi, że nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (1,3-butadien, 2-metyl-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego".

(9) Pełna nazwa chemiczna stanowi jasne i jednoznaczne oznaczenie substancji, jednak jej długość może zdominować etykietę środka spożywczego, który zawiera tę substancję. Zważywszy na to, iż guma do żucia jest często sprzedawana w opakowaniach, na których jest mało miejsca na umieszczenie etykiety, właściwym byłoby podanie krótszej, alternatywnej formy.

(10) Numery CAS (Chemical Abstracts Service) są międzynarodowym standardem do oznaczania substancji chemicznych i dostarczają informacji równorzędnych z nazwami chemicznymi pod względem właściwości substancji.

(11) W związku z tym właściwe jest zezwolenie na stosowanie numeru CAS do oznaczania nowej bazy gumy do żucia, dopuszczonej do obrotu decyzją wykonawczą 2011/882/UE, na etykiecie zawierających ją środków spożywczych, jako alternatywy do jej pełnej nazwy chemicznej.

(12) Załącznik mógł wprowadzać w błąd, ponieważ w jego tytule podano jedynie część nazwy chemicznej. Ponadto w załączniku należy dodać numer CAS.

(13) W związku z powyższym właściwe jest uchylenie i zastąpienie decyzji wykonawczej 2011/882/UE nową decyzją zawierającą wyżej wymienione zmiany.

(14) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii nowej bazy gumy do żucia zgodnej ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności do zastosowań w gumie do żucia do maksymalnej zawartości wynoszącej 8 %.

Artykuł  2

Nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako "baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego" lub "baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)".

Artykuł  3

Decyzja wykonawcza 2011/882/UE traci moc.

Artykuł  4

Niniejsza decyzja skierowana jest do Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Zjednoczone Królestwo.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 sierpnia 2012 r.

W imieniu Komisji

John DALLI

Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.

(2)Dziennik EFSA 2011; 9(4):2127.

(3) Dz.U. L 343 z 23.12.2011, s. 121.

ZAŁĄCZNIK

Specyfikacja nowej bazy gumy do żucia

Opis

Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Posiada barwę od białej do białawej.

Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).

Nr CAS 1246080-53-4

Budowa cząsteczki mPEG szczepionego na PIP-g-MA

grafika

Właściwości 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego/nr CAS 1246080-53-4
Wilgotność poniżej 5 %
Aluminium

Lit

Nikiel

poniżej 3 mg/kg

poniżej 0,5 mg/kg

poniżej 0,5 mg/kg

Pozostały bezwodnik poniżej 15 μmol/g
Indeks polidyspersyjności poniżej 1,4
Izopren poniżej 0,05 mg/kg
Tlenek etylenu poniżej 0,2 mg/kg
Wolny bezwodnik maleinowy poniżej 0,1 %
Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów) nie więcej niż 50 mg/kg
Glikol etylenowy poniżej 200 mg/kg
Glikol dietylenowy poniżej 30 mg/kg
Eter metylowy glikolu monoetylenowego poniżej 3 mg/kg
Eter metylowy glikolu dietylenowego poniżej 4 mg/kg
Eter metylowy glikolu trietylenowego poniżej 7 mg/kg
1,4-dioksan poniżej 2 mg/kg
Formaldehyd poniżej 10 mg/kg

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2012.210.14

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2012/461/UE zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE
Data aktu: 03/08/2012
Data ogłoszenia: 07/08/2012