Decyzja wykonawcza 2018/1099 zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 w odniesieniu do nazwy wyznaczonego laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. pryszczycy

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/1099
z dnia 1 sierpnia 2018 r.
zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 w odniesieniu do nazwy wyznaczonego laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. pryszczycy

(notyfikowana jako dokument nr C(2018) 4987)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U.UE L z dnia 3 sierpnia 2018 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 89/531/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG 1 , w szczególności jej art. 67 ust. 2 i art. 69 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dyrektywie 2003/85/WE określono minimalne środki kontroli, które należy zastosować w przypadku stwierdzenia ogniska pryszczycy, oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.

(2) Środki zapobiegawcze określone w dyrektywie 2003/85/WE obejmują wymóg, by prace z żywym wirusem pryszczycy służące celom badawczym, diagnostycznym lub produkcji szczepionek odbywały się wyłącznie w zatwierdzonych laboratoriach wymienionych w załączniku XI do tej dyrektywy.

(3) W części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE wymieniono krajowe laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy w celach badawczych i diagnostycznych. W części B tego załącznika znajduje się wykaz laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki i powiązanych badań.

Niderlandy złożyły do Komisji wniosek o zmianę nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE na "Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad" ze względu na zmiany organizacyjne.

Belgia również złożyła do Komisji wniosek o zmianę nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. Belgijskie krajowe laboratorium ds. pryszczycy - Ośrodek Badań Weterynaryjnych i Agrochemicznych (CODA-CERVA) - stało się częścią nowego belgijskiego federalnego ośrodka badawczego Sciensano w wyniku połączeniu CODA-CERVA i Naukowego Instytutu Zdrowia Publicznego (WIV-ISP), które nastąpiło w dniu 1 kwietnia 2018 r. Sciensano przejął wszystkie prawa i obowiązki swoich poprzedników, w tym CODA-CERVA.

Grecja złożyła do Komisji wniosek o uzupełnienie nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, które jest również odpowiedzialne za diagnozowanie zakażeń riketsjami.

(4) Pirbright Institute z siedzibą w Zjednoczonym Królestwie świadczy usługi krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz Bułgarii, Chorwacji, Estonii, Finlandii, Irlandii, Litwy, Łotwy, Malty, Portugalii, Słowenii, Szwecji i Zjednoczonego Królestwa, i jako takie jest wymieniony w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. W następstwie złożenia przez Zjednoczone Królestwo notyfikacji zgodnie z art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej Zjednoczone Królestwo przestanie być państwem członkowskim Unii Europejskiej z dniem 30 marca 2019 r. Zgodnie z art. 68 ust. 2 Pirbright Institute nie może świadczyć usług krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz Bułgarii, Chorwacji, Estonii, Finlandii, Irlandii, Litwy, Łotwy, Malty, Portugalii, Słowenii i Szwecji po dniu 29 marca 2019 r.

(5) Ze względu na pewność prawa należy aktualizować wykaz krajowych laboratoriów ds. pryszczycy określony w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. W związku z powyższym należy zmienić nazwy odpowiednich laboratoriów krajowych w Belgii, Niderlandach i Grecji oraz określić datę wyjścia Zjednoczonego Królestwa z Unii Europejskiej jako datę, do której Pirbright Institute może świadczyć usługi krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz innych państw członkowskich i do której inne państwa członkowskie mogą korzystać z usług Pirbright Institute jako krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy.

(6) W związku ze zmianami organizacyjnymi w laboratorium upoważnionym do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki, wymienionym w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, Niderlandy złożyły do Komisji wniosek o zmianę nazwy laboratorium mieszczącego się na ich terytorium na "Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.".

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE.

(8) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 2  wyznaczono konsorcjum ANSES & CODA-CERVA, w którego skład wchodzą Laboratorium ds. Zdrowia Zwierząt utworzone przez Agencję ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywności, Środowiska i Pracy (ANSES) z siedzibą w Maisons-Alfort we Francji oraz Ośrodek Badań Weterynaryjnych i Agrochemicznych (CODA-CERVA) z siedzibą w Uccle w Belgii, jako laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy. Należy zmienić tę decyzję wykonawczą w taki sposób, aby odnosiła się ona do Sciensano, a nie CODA-CERVA. Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2018/136.

(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE zastępuje się zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2018/136 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 1

Konsorcjum ANSES & SCIENSANO, w którego skład wchodzą Laboratorium ds. Zdrowia Zwierząt Agencji ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywności, Środowiska i Pracy (ANSES) z siedzibą w Maisons-Alfort we Francji oraz Laboratorium ds. Wirusów Egzotycznych i Określonych Chorób federalnego ośrodka badawczego Sciensano z siedzibą w Uccle w Belgii, niniejszym zostaje wyznaczone na czas nieokreślony jako laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy.".

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 sierpnia 2018 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK

Załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE otrzymuje brzmienie:

"ZAŁĄCZNIK XI

CZĘŚĆ A

Krajowe laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy

Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium Laboratorium Państwo członkowskie

korzystające z usług

laboratorium

Kod ISO Nazwa
AT Austria ÖstWerreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling

Austria
BE Belgia Laboratorium ds. Wirusów Egzotycznych i Określonych Chorób federalnego ośrodka badawczego Sciensano, Uccle Belgia Luksemburg
CZ Republika Czeska Státní veterinární ústav Praha, Praha Republika Czeska
DE Niemcy Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Greifswald - Insel Riems Niemcy Słowacja
DK Dania Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afde-ling for Virologi, Lindholm

Politechnika Duńska - Instytut Weterynaryjny, Departament Wirusologii, Lindholm

Dania

Finlandia

Szwecja

EL Grecja Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής Grecja
ES Hiszpania - Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid

- Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid

Hiszpania
FR Francja Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort Francja
HU Węgry Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest Węgry
IT Włochy Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia Włochy Cypr
NL Niderlandy Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad Niderlandy
PL Polska Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola Polska
RO Rumunia Institutul de Diagnostic ș i Sănătate Animală, Bucureș ti Rumunia
UK Zjednoczone Królestwo The Pirbright Institute Zjednoczone Królestwo

Bułgaria (1)

Chorwacja (1)

Estonia (1)

Finlandia (1)

Irlandia (1)

Łotwa (1)

Litwa (1)

Malta (1)

Portugalia (1)

Słowenia (1)

Szwecja (1)

(1) Korzystanie z usług, o których mowa w art. 68 ust. 2, jest możliwe do dnia 29 marca 2019 r.

CZĘŚĆ B

Laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki

Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium Laboratorium
Kod ISO Nazwa
DE Niemcy Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
NL Niderlandy Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
UK Zjednoczone Królestwo Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (1)
(1) Do dnia 29 marca 2019 r."
1 Dz.U. L 306 z 22.11.2003, s. 1.
2 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/136 z dnia 25 stycznia 2018 r. wyznaczająca laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy oraz zmieniająca załącznik II do dyrektywy Rady 92/119/EWG w odniesieniu do laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. choroby pęcherzykowej świń (Dz.U. L 24 z 27.1.2018, s. 3).

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2018.197.11

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2018/1099 zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 w odniesieniu do nazwy wyznaczonego laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. pryszczycy
Data aktu: 01/08/2018
Data ogłoszenia: 03/08/2018
Data wejścia w życie: 03/08/2018