uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności 1 , w szczególności jego art. 10 ust. 3 i art. 14,
(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2) W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzujących i składnikach odżywczych oraz warunki ich stosowania.
(3) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 2 ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(4) Galusan oktylu (E 311) i galusan dodecylu (E 312) są dopuszczone do stosowania jako przeciwutleniacze w wielu środkach spożywczych oraz w środkach aromatyzujących zgodnie z załącznikami II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(5) Art. 32 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 stanowi, że wszystkie dodatki do żywności, które zostały dopuszczone w Unii przed dniem 20 stycznia 2009 r., podlegają ponownej ocenie ryzyka przeprowadzanej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").
(6) W tym celu w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 257/2010 3 ustanowiono program ponownej oceny dodatków do żywności. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 257/2010 ponowną ocenę przeciwutleniaczy należało zakończyć do dnia 31 grudnia 2015 r.
(7) W dniu 5 maja 2015 r. Urząd wydał opinię naukową w sprawie ponownej oceny galusanu dodecylu (E 312) jako dodatku do żywności 4 . W opinii stwierdzono, że brakuje odpowiednich danych toksykologicznych dotyczących galusanu dodecylu. W związku z powyższym Urząd nie mógł potwierdzić bezpieczeństwa galusanu dodecylu jako dodatku do żywności i stwierdził, że obecne dopuszczalne dzienne pobranie ustalone dla grupy, do której należą galusan propylu (E 310), galusan oktylu (E 311) oraz galusan dodecylu (E 312), nie powinno już obowiązywać. W opinii stwierdzono, że do odpowiedniej oceny bezpieczeństwa galusanu dodecylu jako dodatku do żywności wymagana będzie wystarczająca baza danych toksykologicznych.
(8) W dniu 1 października 2015 r. Urząd wydał opinię naukową w sprawie ponownej oceny galusanu oktylu (E 311) jako dodatku do żywności 5 . W opinii stwierdzono, że brakuje odpowiednich danych toksykologicznych dotyczących galusanu oktylu. W związku z powyższym Urząd nie mógł potwierdzić bezpieczeństwa galusanu oktylu jako dodatku do żywności i stwierdził, że obecne dopuszczalne dzienne pobranie ustalone dla grupy, do której należą galusan propylu (E 310), galusan oktylu (E 311) oraz galusan dodecylu (E 312), nie powinno już obowiązywać. W opinii stwierdzono, że do odpowiedniej oceny bezpieczeństwa galusanu oktylu jako dodatku do żywności wymagana będzie wystarczająca baza danych toksykologicznych.
(9) W dniu 30 maja 2017 r. Komisja ogłosiła publiczne zaproszenie do przedstawienia danych naukowych i technologicznych dotyczących galusanu propylu (E 310), galusanu oktylu (E 311) oraz galusanu dodecylu (E 312) 6 , w celu uzyskania danych, które uznano za niezbędne w opiniach naukowych w sprawie ponownej oceny wspomnianych substancji jako dodatków do żywności. Żaden podmiot gospodarczy nie zobowiązał się jednak do dostarczenia wymaganych danych toksykologicznych dotyczących galusanu oktylu (E 311) oraz galusanu dodecylu (E 312). Bez tych danych Urząd nie może zakończyć ponownej oceny bezpieczeństwa galusanu oktylu i galusanu dodecylu jako dodatków do żywności i w związku z tym nie można ustalić, czy substancje te nadal spełniają warunki umieszczenia w unijnym wykazie dopuszczonych dodatków do żywności określone w art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(10) Należy zatem wykreślić galusan oktylu (E 311) i galusan dodecylu (E 312) z unijnego wykazu dopuszczonych dodatków do żywności.
(11) Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 unijny wykaz dopuszczonych dodatków do żywności podlega zmianie zgodnie z procedurą, o której mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 7 .
(12) Art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 stanowi, że unijny wykaz dodatków do żywności może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku.
(13) Należy zatem zmienić załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 poprzez wykreślenie galusanu oktylu (E 311) i galusanu dodecylu (E 312) z unijnego wykazu dopuszczonych dodatków do żywności, ponieważ ze względu na brak odpowiednich danych toksykologicznych nie można uzasadnić ich dalszego uwzględniania w tym wykazie.
(14) Należy ustanowić okres przejściowy, w którym żywność zawierająca galusan oktylu (E 311) lub galusan dodecylu (E 312), która została legalnie wprowadzona do obrotu przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, może pozostawać w obrocie.
(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
| W imieniu Komisji | |
| Jean-Claude JUNCKER | |
| Przewodniczący |
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2018.251.13 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie 2018/1481 zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do galusanu oktylu (E 311) i galusanu dodecylu |
| Data aktu: | 04/10/2018 |
| Data ogłoszenia: | 05/10/2018 |
| Data wejścia w życie: | 25/10/2018 |