Rozporządzenie 2019/1858 zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/1858
z dnia 6 listopada 2019 r.
zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 31 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Substancja 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenylo)butan-2-on (nr CAS 569646-79-3), której w Międzynarodowym nazewnictwie składników kosmetycznych przypisano nazwę Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), pełni funkcję środka konserwującego oraz ma właściwości odżywiające skórę. Obecnie substancja ta nie jest wymieniona w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009.

(2) W opinii z dnia 7 kwietnia 2017 r. 2  Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia HEPB można uznać za bezpieczną substancję, jeżeli jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %. SCCS stwierdził również, że aby wykluczyć działanie drażniące na oczy, potrzebnych jest więcej dowodów.

(3) Po tym jak kilka państw członkowskich wyraziło obawy co do potencjalnego działania drażniącego na oczy w przypadku przedmiotowej substancji, jak również w świetle dodatkowych danych naukowych przedłożonych przez wnioskodawcę, w opinii z dnia 5 marca 2019 r. 3  SCCS stwierdził, że w przypadku scenariusza łącznego narażenia stosowanie HEPB można uznać za bezpieczne pod względem działania drażniącego na oczy, jeżeli substancja ta jest stosowana jako środek konserwujący w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 %.

(4) W świetle wspomnianych wyżej opinii oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego należy zezwolić na stosowanie HEPB jako środka konserwującego w spłukiwanych, niespłukiwanych oraz przeznaczonych do jamy ustnej produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,7 % w preparacie gotowym do użycia.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 listopada 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dodaje się pozycję w brzmieniu:
Określenie substancji Warunki Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Numer porządkowy Nazwa chemiczna/ INN Nazwa w glosariuszu

wspólnych nazw

składników

Nr CAS Nr WE Rodzaj produktu, części ciała Maksymalne stężenie

w preparacie gotowym do użycia

Inne
a b c d e f g h i
"60 4-(3-etoksy-4-hyd-

roksyfenylo)butan-

2-on

Hydroxyethoxyphenyl Butanone 569646-79-3 933-435-8 0,7 %"
1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
2 SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety - Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone - "Hydroxyethoxyphenyl Butanone" (HEPB) - Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7 kwietnia 2017 r.
3 SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety - Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), Opinion on Ethylzingerone - "Hydroxyethoxyphenyl Butanone" (HEPB) - Cosmetics Europe No P98 - Submission II eye irritation, wersja wstępna z 21 grudnia 2018 r., wersja ostateczna z 5 marca 2019 r., SCCS/1604/18.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.286.7

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2019/1858 zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Data aktu: 06/11/2019
Data ogłoszenia: 07/11/2019
Data wejścia w życie: 27/11/2019