Rozporządzenie wykonawcze 2022/1468 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej penflufen oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1468
z dnia 5 września 2022 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej penflufen oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności drugi wariant wymieniony w jego art. 21 ust. 3 w związku z art. 6 oraz jego art. 78 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1031/2013 2  zatwierdzono substancję czynną penflufen i dodano ją do części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 3  z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków, wymagających w szczególności przedłożenia informacji potwierdzających zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/185 4  zmieniono warunki zatwierdzenia substancji czynnej penflufen i odniesiono się do części informacji potwierdzających wymaganych rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1031/2013.

(3) Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1031/2013 przewiduje również przedłożenie dodatkowych informacji potwierdzających dotyczących znaczenia metabolitu M01 (penflufeno-3-hydroksybutylu) dla wód podziemnych, jeżeli penflufen zostanie zaklasyfikowany jako "substancja rakotwórcza kategorii 2" na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5  w ciągu sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji tej substancji.

(4) W dniu 15 października 2018 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów przyjął opinię 6 , w której stwierdził, że penflufen należy zaklasyfikować jako "substancję rakotwórczą kategorii 2". W następstwie tej opinii i ponieważ państwa członkowskie zgodziły się na taką klasyfikację, penflufen został włączony do wykazu zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych przewidzianego w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 7 .

(5) W dniu 15 marca 2019 r. wnioskodawca poinformował Polskę - państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy - że nie przedłoży wymaganych informacji potwierdzających, które są istotne jedynie w odniesieniu do reprezentatywnego zastosowania do zaprawiania bulw sadzeniaków przed sadzeniem lub podczas sadzenia.

(6) Ponieważ nie dostarczono informacji wymaganych zgodnie z art. 6 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, Komisja poinformowała państwa członkowskie, Urząd i producenta substancji czynnej penflufen, że sporządzony zostanie wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie wycofania zatwierdzenia lub zmiany warunków zatwierdzenia penflufenu.

(7) W dniu 19 lutego 2021 r. wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie Komisji uwag i wszelkich istotnych informacji. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi, potwierdzając, że nie przedłoży wymaganych informacji potwierdzających.

(8) Ponieważ nie przedstawiono informacji wymaganych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 1031/2013, Komisja stwierdziła, że dostępne dane nie są wystarczające do określenia znaczenia metabolitu M01 (penflufeno-3-hyd- roksybutylu), który zgodnie z przewidywaniami wszystkich istotnych scenariuszy wystąpi w stężeniu powyżej 0,1 pg/l w wodach podziemnych w przypadku sadzenia bulw sadzeniaków zaprawionych penflufenem.

(9) W związku z tym należy zaostrzyć warunki zatwierdzenia penflufenu i zakazać zaprawiania bulw sadzeniaków przed sadzeniem lub podczas sadzenia, przy czym można utrzymać zastosowanie penflufenu do zaprawiania materiału siewnego roślin zbożowych, ponieważ wykazano bezpieczeństwo takiego zastosowania.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

(11) W celu zapewnienia jasności oraz z uwagi na to, że zmiany wprowadzone niniejszym rozporządzeniem sprawiają, iż rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185 staje się zbędne, należy również uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185.

(12) Państwom członkowskim należy dać wystarczający czas na zmianę lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające penflufen, które nie są zgodne z zaostrzonymi warunkami zatwierdzenia.

(13) Jeśli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających penflufen, okres ten powinien upłynąć najpóźniej 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/185

Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185 traci moc.

Artykuł  3

Środki przejściowe

Państwa członkowskie w razie potrzeby zmieniają lub cofają obowiązujące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające penflufen jako substancję czynną w terminie do dnia 26 marca 2023 r.

Artykuł  4

Okres na zużycie zapasów

Dodatkowy okres na zużycie zapasów przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 musi być możliwie najkrótszy i upływać najpóźniej dnia 26 września 2023 r.

Artykuł  5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 września 2022 r.

ZAŁĄCZNIK

W części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, kolumna "Przepisy szczegółowe" pozycji 55 otrzymuje brzmienie:

"CZĘŚĆ A

Zezwala się wyłącznie na stosowanie do zaprawiania materiału siewnego roślin zbożowych przed siewem lub podczas siewu, ograniczone do jednego zastosowania co trzeci rok na tym samym polu.

CZĘŚĆ B

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego penflufenu, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

a) ochronę operatorów;

b) ochronę ptaków,

c) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych;

d) pozostałości w wodach powierzchniowych pobieranych do celów pozyskania wody pitnej na obszarach lub z obszarów, gdzie stosowane są produkty zawierające penflufen.

W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.".

1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1031/2013 z dnia 24 października 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej penflufen, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 283 z 25.10.2013, s. 17).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/185 z dnia 7 lutego 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej penflufen (Dz.U. L 34 z 8.2.2018, s. 13).
5 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
6 Opinia z dnia 15 października 2018 r. dotycząca 5-fluoro-1,3-dimetylo-N-[2-(4-metylopentano-2-ilo)fenylo]-1H-pirazolo-4-karbok- syamidu; 2'-[(RS)-1,3-dimetylobutylo]-5-fluoro-1,3-dimetylopirazolo-4-karboksyanilidu; penflufenu (CLH-O-0000001412-86-233/ F).
7 Zob. rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1182 z dnia 19 maja 2020 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 11.8.2020, s. 2).

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2022.231.101

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2022/1468 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej penflufen oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185
Data aktu: 05/09/2022
Data ogłoszenia: 06/09/2022
Data wejścia w życie: 26/09/2022