uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 1,
(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1087 2 zatwierdzono tolilfluanid jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 7 (środki do konserwacji błon), opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków ("zatwierdzenie").
(2) W dniu 2 marca 2020 r. Dania zwróciła się do Komisji o wszczęcie przeglądu zatwierdzenia na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w oparciu o istotne wskazania, że stosowanie substancji czynnej w produktach biobójczych lub wyrobach poddanych ich działaniu budzi poważne obawy co do bezpieczeństwa takich produktów biobójczych lub wyrobów poddanych ich działaniu. Bardziej szczegółowo, w wielu duńskich źródłach wody pitnej wykryto metabolit tolilfluanidu, dimetylosulfamid, a zanieczyszczenia te mogą być związane ze stosowaniem farb poddanych działaniu tolilfluanidu. W przypadku gdy wody podziemne są ozonowane w procesie uzdatniania wody w celu produkcji wody pitnej, dimetylosulfamid może przekształcić się w dimetylonitrozaminę, która jest genotoksyczna, mutagenna i rakotwórcza. W związku z tym Dania zwróciła się o zmianę oceny ryzyka dla wód podziemnych ze strony tolilfluanidu w odniesieniu do grupy produktowej 7 w celu ograniczenia stosowania tolilfluanidu w farbach zewnętrznych poddanych działaniu tolilfluanidu.
(3) W dniu 5 lipca 2021 r. Komisja powiadomiła pierwotnego wnioskodawcę ubiegającego się o zatwierdzenie tolilflua- nidu o swoim zamiarze rozpoczęcia procedury przeglądu zatwierdzenia tej substancji czynnej pod kątem grupy produktowej 7 zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i umożliwiła pierwotnemu wnioskodawcy przedstawienie uwag. Ponadto Komisja udostępniła publicznie informacje o prowadzonym przeglądzie na stronie internetowej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(4) W dniu 7 października 2021 r. pierwotny wnioskodawca ubiegający się o zatwierdzenie tolilfluanidu wskazał, że zaprzestał produkcji substancji czynnej i wprowadzania do obrotu zawierających ją produktów biobójczych i nie będzie ubiegał się o odnowienie zatwierdzenia tej substancji. Pierwotny wnioskodawca ubiegający się o zatwierdzenie tolilfluanidu jest jedynym dostawcą tej substancji w rozumieniu art. 95 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uwzględnionym w wykazie, o którym mowa w tym akapicie, w odniesieniu do tej substancji czynnej i grupy produktowej, opublikowanym na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów. Ponadto żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7.
(5) Biorąc pod uwagę, że nie ma innych dostawców tej substancji, że żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7 oraz że pierwotny wnioskodawca nie wystąpi o odnowienie zatwierdzenia tej substancji, Komisja nie skonsultowała się z Europejską Agencją Chemikaliów zgodnie z art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Po przeanalizowaniu dostarczonych informacji Komisja uznaje, że stosowanie tolilfluanidu w produktach biobój- czych i wyrobach poddanych ich działaniu budzi poważne obawy co do bezpieczeństwa takich produktów biobój- czych i wyrobów poddanych ich działaniu. Biorąc pod uwagę, że nie ma innych dostawców tej substancji, że żaden produkt biobójczy zawierający tolilfluanid nie jest dopuszczony do obrotu w Unii w odniesieniu do grupy produktowej 7 oraz że pierwotny wnioskodawca nie wystąpi o odnowienie zatwierdzenia tej substancji, Komisja uznaje za stosowne unieważnienie zatwierdzenia tolilfluanidu jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobój- czych należących do grupy produktowej 7.
(7) Należy zatem uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1087.
(8) Ponieważ podmioty gospodarcze potrzebują czasu na dostosowanie się do unieważnienia zatwierdzenia, należy zezwolić na dalsze wprowadzanie do obrotu w Unii przez pewien czas wyrobów poddanych działaniu tolilfluanidu lub zawierających je w odniesieniu do grupy produktowej 7.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 20 października 2022 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.273.9 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/1990 unieważniające zatwierdzenie tolilfluanidu jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 7 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 20/10/2022 |
| Data ogłoszenia: | 21/10/2022 |
| Data wejścia w życie: | 10/11/2022 |