uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 3 , zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, udzielono zezwolenia bez ograniczeń czasowych na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i bydła opasowego. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i bydła opasowego. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został kolejny wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla podrzędnych gatunków przeżuwaczy i wielbłądowatych. We wnioskach tych zwrócono się o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupach funkcjonalnych "substancje polepszające strawność" i "stabilizatory flory jelitowej" oraz dołączono do nich dane szczegółowe i dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 4 lipca 2017 r. 4 i 29 czerwca 2022 r. 5 , że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jest bezpieczny dla zwierząt docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco ani uczulająco na skórę, ale działa drażniąco na oczy oraz że narażenia przez drogi oddechowe jest mało prawdopodobne. Urząd stwierdził, że preparat może poprawić wydajność bydła opasowego, jeżeli jest dostarczany w minimalnej dawce około 6 x 108 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, zauważając jednocześnie, że dwa badania in vivo wykazały pozytywny wpływ na wzrost bydła otrzymującego dodatek w minimalnej dawce 5 x 108 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Rozszerzył ten wniosek na podrzędne gatunki przeżuwaczy i wielbłą- dowate chowane z przeznaczeniem na produkcję mięsa. Na podstawie danych dostarczonych przez wnioskodawcę Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności tego dodatku w odniesieniu do krów mlecznych, ale zauważył, że preparat ten wykazał pozytywny wpływ na wydajność u krów mlecznych w trzech badaniach. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W dniu 24 lutego 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu w ramach grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność" oraz jego stosowania w odniesieniu do podrzędnych gatunków przeżuwaczy mlecznych i wielbłądowatych mlecznych.
(6) Biorąc pod uwagę przedstawione ogólne dane, już wykazaną zdolność dodatku do poprawy parametrów wydajności u innych przeżuwaczy mlecznych, a mianowicie kóz mlecznych i owiec mlecznych, oraz długoletnią historię wprowadzania do obrotu i stosowania tego preparatu, Komisja uważa, że warunki wykazania skuteczności są spełnione w odniesieniu do bydła opasowego, podrzędnych gatunków przeżuwaczy i wielbłądowatych chowanych z przeznaczeniem na produkcję mięsa, otrzymujących dodatek w minimalnej dawce 5 x 108 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, oraz w odniesieniu do krów mlecznych otrzymujących dodatek w minimalnej dawce 4 x 108 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
(7) Ocena dodatku dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu w odniesieniu do krów mlecznych i bydła opasowego, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 15 czerwca 2023 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.155.15 |
Rodzaj: | Rozporządzenie |
Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2023/1170 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych, bydła opasowego, podrzędnych gatunków przeżuwaczy przeznaczonych do tuczu i wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu (posiadacz zezwolenia: Danstar Ferment AG reprezentowany przez Lallemand SAS) i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1200/2005 |
Data aktu: | 15/06/2023 |
Data ogłoszenia: | 16/06/2023 |
Data wejścia w życie: | 06/07/2023 |