Rozporządzenie wykonawcze 2023/2736 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego w celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Toa Biopharma Co., Ltd)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2736
z dnia 7 grudnia 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego w celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Toa Biopharma Co., Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych oraz wszystkich podrzędnych gatunków ptaków (w tym ptaków sportowych, ozdobnych i egzotycznych) do momentu uboju lub rozpoczęcia nieśności ("gatunki docelowe"), celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".

(4) W opiniach z dnia 26 stycznia 2022 r. 2  i 12 maja 2023 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 nie działa drażniąco na skórę, lecz może działać drażniąco na oczy, oraz że należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Ponieważ nie przedstawiono badania dotyczącego działania uczulającego na skórę, Urząd nie mógł wyciągnąć wniosków na temat tego, czy preparat ma potencjalne działanie uczulające na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 może być skuteczny dla gatunków docelowych, jeżeli jest podawany w ilości 2,0 x 108 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i jest kompatybilny z kokcydiostatykami: diklazuril, dekokwinat, halofuginon, monenzyna, salinomycyna, narazyna, robenidyna i maduramycyna. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus velezensis NITE BP-01844 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponadto zgodnie z wytycznymi Urzędu dotyczącymi oceny skuteczności dodatków paszowych 4  należy uznać, że preparat ten może być skuteczny w odniesieniu do gatunków docelowych jeżeli jest podawany w ilości 1,0 x 108 jtk/l wody do pojenia. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych, w tym preparatu podawanego w wodzie do pojenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich pań stwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfika- Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności
cyjny dodatku metoda analityczna jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % jtk/l wody do pojenia zezwolenia
ategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
b1903 Toa Biopharma Co., Ltd., Japonia, reprezentowany przez Toa Biopharma Co., Ltd., Biuro Przedstawiciela na Europę Bacillus velezensis NITE BP-01844 Skład dodatku:

Preparat zawierający zdolne do życia przetrwalniki Bacillus velezensis NITE BP-01844 o minimalnym stężeniu 1 x 108 jtk/g dodatku Postać stała

Charakterystyka substancji

czynnej:

Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus velezensis NITE BP-01844

Metoda analityczna (1):

Analiza jakościowa:

- elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub

- metody sekwencjonowa- nia DNA.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach,

mieszankach paszowych

i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na

tryptonowym agarze

sojowym (EN 15784).

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Indyki utrzymywane w celach hodowlanych

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego w celach hodowlanych

Ptaki ozdobne

- 2 x 108 - 1 x 108 - 1.

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

Dodatek może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających następujące kokcydiosta- tyki, o ile są one dopuszczone jako dodatki paszowe dla tych samych gatunków i kategorii zwierząt: diklazuril, dekokwi- nat, halofuginon, monen- zyna, salinomycyna,

narazyna, robenidyna i maduramycyna.

28 grudnia 2033 r.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2022;20(2):7152.
3 Dziennik EFSA 2023;21(6):8053.
4 Dziennik EFSA 2018;16(5):5274.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.2736

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2736 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis NITE BP-01844 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub utrzymywanego w celach hodowlanych oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Toa Biopharma Co., Ltd)
Data aktu: 07/12/2023
Data ogłoszenia: 08/12/2023
Data wejścia w życie: 28/12/2023