(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)
(Dz.U.UE L z dnia 10 marca 2023 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 27 stycznia 2017 r. przedsiębiorstwo Unilever Europe BV złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "UL Hydrogen Peroxide Family 1", należącą do grupy produktowej 2 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niemiec zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-MS029571-20.
(2) "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zawiera nadtlenek wodoru jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2.
(3) W dniu 20 grudnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny.
(4) W dniu 25 października 2021 r. właściwy organ oceniający umożliwił przedsiębiorstwu Unilever Europe BV przedstawienie pisemnych uwag do sprawozdania i wniosków z oceny, zgodnie z art. 44 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W dniu 23 listopada 2021 r. przedsiębiorstwo Unilever Europe BV przekazało swoje uwagi właściwemu organowi oceniającemu. W trakcie procesu formułowania przez Agencję opinii na temat wspomnianego sprawozdania z oceny zostało ono zaktualizowane przez właściwy organ oceniający, a w dniu 13 maja 2022 r. umożliwiono przedsiębiorstwu Unilever Europe BV przedstawienie uwag do zaktualizowanego sprawozdania z oceny i projektu opinii Agencji przed przyjęciem ostatecznej opinii przez działający w ramach Agencji Komitet ds. Produktów Biobójczych w dniu 15 czerwca 2022 r. Przedsiębiorstwo Unilever Europe BV nie przedstawiło przy tej okazji żadnych uwag.
(5) W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię 2 na temat "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) W opinii stwierdzono, że "UL Hydrogen Peroxide Family 1" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ale nie spełnia warunków określonych w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii), art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iv) i art. 19 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia.
(7) Zgodnie z opinią Agencji stwierdzono niedopuszczalne ryzyko dla użytkowników profesjonalnych i nieprofesjonalnych wynikające z wtórnego narażenia przez drogi oddechowe, a środki mające na celu ograniczenie zidentyfikowanego ryzyka nie są dostępne ani nie mają zastosowania. Stwierdzono również niedopuszczalne zagrożenia dla takich elementów środowiska, jak osady i gleba, ze względu na obecność w produktach substancji potencjalnie niebezpiecznej uwodorniona amina łojowa PEG-2. W opinii Agencji wskazano również, że stwierdzono luki w danych w odniesieniu do niektórych punktów końcowych i nie można było stwierdzić właściwości fizycznych i chemicznych produktów oraz tego, czy można je uznać za dopuszczalne do celów właściwego wykorzystania i transportu produktu.
(8) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym nie należy udzielać pozwolenia unijnego na "UL Hydrogen Peroxide Family 1".
(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Luksemburgu dnia 6 marca 2023 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.73.17 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2023/548 nieudzielająca pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "UL Hydrogen Peroxide Family 1" zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady |
| Data aktu: | 06/03/2023 |
| Data ogłoszenia: | 10/03/2023 |