uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 1 , w szczególności jego art. 37 ust. 5,
(1) Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do tego rozporządzenia.
(2) Zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") zostały przedłożone wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o zaktualizowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. Komitet ds. Oceny Ryzyka Agencji (RAC) przyjął, po uwzględnieniu uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, następujące opinie 2 w sprawie tych wniosków:
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo)propan-2-ylo]feno- lanu benzylo(dietyloamino)difenylofosfonium,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca soli benzylotrifenylofosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorome- tylo)etylideno]bis[fenolem] (1:1),
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(4-hydroksyfenylo)propan-2-ylo]fenolanu benzylo(dietyloamino)difeny- lofosfonium (1:1),
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno] difenolu i soli benzylotrifenfosfonium z 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]difenolem (1:1),
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometylo)etylideno]difenolu; bisfenolu AF,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca aldehydu cynamonowego; 3-fenyloprop-2-enalu, cynamalu; aldehydu cynamonowego; cynamonianu [1], (2E)-3-fenyloprop-2-enalu [2],
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca benfluralinu (ISO); N-butylo-N-etylo-2,6-dinitro-4-(trifluorometylo) aniliny,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca diizocyjanianu 3,3'-dimetylobifenylo-4,4'-diylu,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca foramsulfuronu (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksypirimidyno-2-ylo)karba- moilo]sulfamoilo}-4-formamido-N,N-dimetylobenzamidu; 1-(4,6-dimetoksypirymidin-2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamoilo)-5-formamidofenylosulfonylo]mocznika,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca akrylanu etylu,
- 3 opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca akrylanu metylu; propenianu metylu;
- 4 (skreślone),
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca metakrylanu metylu; 2-metyloprop-2-enianu metylu; 2-metyloprope- nianu metylu,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca transflutryny (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocy- klopropanokarboksylanu 2,3,5,6-tetrafluorobenzylu,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca metakrylanu allilu; estru 2-propenylowego kwasu 2-metylo-propeno- wego,
- opinia z dnia 18 marca 2021 r. dotycząca chlorku mepikwatu (ISO); chlorku 1,1-dimetylopiperydyny,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca trietyloaminy,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca di-n-butyloaminy,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca 4-nitrozomorfoliny,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca difenokonazolu (ISO); 1-({2-((2E,4E)-2-chloro-4-(4-chlorofenoksy) fenylo)-4-metylo-1,3-dioksolan-2-ylo}metylo)-1H-1,2,4-triazolu; eteru 4-chlorofenyl 3-chloro- 4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-2-ylo]fenylowego,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca N,N-dimetylo-p-toluidyny,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca chlorku potasu,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca chlorku sodu,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca masy poreakcyjnej 1-(2,3-epoksypropoksy)-2,2-bis ((2,3-epoksypropoksy)metylo) butanu i 1-(2,3-epoksypropoksy)-2-((2,3-epoksypropoksy)metylo)-2-hydroksymetylobutanu,
- opinia z dnia 10 czerwca 2021 r. dotycząca metrybuzyny (ISO); 4-amino-6-tert-butylo-4,5-dihydro-3-metylo- tio-1,2,4-triazyn-5-onu; 4-amino-4,5-dihydro-6-(1,1-dimetyloetylo)-3-metylotio-1,2,4-triazyn-5-onu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca węglanu litu [1] chlorku litu [2] wodorotlenku litu [3],
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca propylofosfonianu dimetylu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca maleinianu dibutylocyny (ISO),
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca tlenku dibutylocyny,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca klotianidyny (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol-5-ylometylo- 3-metylo-2-nitroguanidyny,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca cymoksanilu (ISO); 2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metok- syimino)acetamidu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym średnia masa cząsteczkowa < 352 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym 352 g/mol < średnia masa cząsteczkowa < 704 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca nonylofenolu, rozgałęzionego i liniowego, oksyetylenowanego (przy czym 704 g/mol < średnia masa cząsteczkowa < 1 540 g/mol) [obejmuje orto-, meta-, paraizomery lub dowolne ich połączenie],
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca (1-fenyloetylideno)hydrazonu 1-fenyloetan-1-onu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca chlorku 9-[2-(etoksykarbonylo)fenylo]-3,6-bis(etyloamino)-2,7-di- metyloksantylium; Basic Red 1,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca pikolinafenu (ISO); N-(4-difluorofenylo)-6-[3-(trifluorometylo) fenoksy]-pirydyno-2-karboksyamidu; 4'-f'luoro-6-[(α,α,α-trif'luoro-m-tolilo)oksy]pikolinanilidu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca diuronu (ISO); N'-(3,4-dichlofenylo)-N,N-dimetylomocznika,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca tlenku difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca siarkowodoru,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca alkoholu benzylowego,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca rezorcynolu; 1,3-benzenodiolu,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-izopropylidenodifenolu; tetrabromobisfe- nolu-A,
- opinia z dnia 16 września 2021 r. dotycząca ponownej oceny na wniosek Komisji w celu dokonania przeglądu zharmonizowanej klasyfikacji ołowiu (środowisko),
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 2,2'-[[3-metylo-4-[(4-nitrofenylo)azo]fenylo]imino]bisetanolu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluorooktan-1-olu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 1,4-benzenodiaminy, N,N'-mieszaniny pochodnych fenylu i tolilu; masy poreakcyjnej N-fenylu,N'-o-tolilo-fenylenodiaminy, N,N'-difenylo-p-fenylenodiaminy i N,N'-di-o-tolilo- fenylenodiaminy,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca dimetakrylanu tetrametylenu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca bismetakrylanu 7,7,9(lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-diok- sa-5,12-diazaheksadekano-1,16-diylu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca dimetakrylanu 2,2'-etylenodioksydietylu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca bifenoksu (ISO); 5-(2,4-dichlorofenoksy)-2-nitrobenzoesanu metylu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 4-metyloimidazolu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca ditlenku siarki,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca 1,2-benzoizotiazolo-3(2H)-onu; 1,2-benzoizotiazolin-3-onu,
- opinia z dnia 26 listopada 2021 r. dotycząca benalaksylu (ISO); N-(fenyloacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninianu metylu.
(3) Komisja otrzymała od zainteresowanych stron dodatkowe informacje kwestionujące ocenę naukową określoną w opinii RAC z dnia 26 listopada 2021 r. dotyczącej 1,4-benzenodiaminy, N,N'-mieszaniny pochodnych fenylu i tolilu oraz w opinii RAC z dnia 16 września 2021 r. dotyczącej tlenku dibutylocyny. Informacje dodatkowe zostały ocenione i nie uznano ich za wystarczające, aby podać w wątpliwość analizę naukową zawartą w opiniach RAC. Należy zatem wprowadzić zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach.
(4) W opinii RAC z dnia 16 września 2021 r. dotyczącej toksyczności ołowiu dla środowiska przedstawiono różne możliwe warianty aktualizacji zharmonizowanej klasyfikacji ołowiu pod względem toksyczności w stosunku do organizmów wodnych. Warianty te umożliwiają albo wprowadzenie jednej pozycji dla ołowiu w postaci proszku ("ołów w postaci proszku") i w postaci litej ("ołów w postaci litej"), albo zachowanie dwóch odrębnych pozycji, po jednej dla każdej postaci. Ponieważ jednak dane dotyczące ołowiu w postaci litej wskazują na niższy poziom rozpuszczania w wodzie niż w przypadku ołowiu w postaci proszku, obliczenie zgodnie z częścią 4 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 prowadzi do mniej surowej klasyfikacji ołowiu w postaci litej. Należy zatem zmienić istniejącą klasyfikację toksyczności ołowiu w postaci proszku w stosunku do organizmów wodnych w odniesieniu do współczynnika M oraz wprowadzić inną klasyfikację toksyczności ołowiu w postaci litej w stosunku do organizmów wodnych.
(5) W świetle opinii RAC należy zatem wprowadzić lub zaktualizować zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach oraz w następstwie dalszych ocen.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
(7) Jeżeli chodzi o klasyfikację metakrylanu metylu jako substancji działającej uczulająco na drogi oddechowe oraz klasyfikację węglanu litu, chlorku litu i wodorotlenku litu jako substancji działających szkodliwie na rozrodczość, Komisja otrzymała dodatkowe informacje od zainteresowanych stron po otrzymaniu opinii RAC odpowiednio z dnia 18 marca 2021 r. i 16 września 2021 r. dotyczących tych substancji. Ponieważ te nowe informacje naukowe wymagają dalszej oceny przez RAC, metakrylan metylu, węglan litu, chlorek litu i wodorotlenek litu zalecane w opiniach RAC nie powinny na tym etapie podlegać zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowaniu.
(8) Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zaktualizowanej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi. Okres ten jest również niezbędny, aby zapewnić dostawcom wystarczająco dużo czasu na podjęcie działań wymaganych w celu zapewnienia ciągłej zgodności z innymi wymogami prawnymi w następstwie zmian wprowadzonych na mocy niniejszego rozporządzenia. Dostawcy powinni jednak mieć możliwość stosowania nowych lub zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań, na zasadzie dobrowolności, przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, tak aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zaoferować dostawcom wystarczającą elastyczność,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 19 października 2023 r.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.197 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie delegowane 2024/197 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji |
| Data aktu: | 19/10/2023 |
| Data ogłoszenia: | 05/01/2024 |
| Data wejścia w życie: | 01/09/2025, 25/01/2024 |